5食藥監(jiān)局上年總結(jié)及下年打算(編輯修改稿)
2024-09-12 03:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 格執(zhí)行 gsp 的行為，我局依法對 23 家企業(yè)給予了警告，責(zé)令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè) gsp 檢查檔案。二是加快藥品安全信用分類管理，做好 第 5 頁 共 10 頁 日常監(jiān)管扣分工作，規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。今年以來對 79 家藥品經(jīng)營企業(yè)、 10 家 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日常扣分監(jiān)管，并在 oa 系統(tǒng)記錄。規(guī)范了全市 144 家藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品、化妝品、藥品及醫(yī)療器械的合理擺放空間區(qū)域。三是加強藥品零售連鎖企業(yè) “ 七統(tǒng)一管理 ” 。通過半年的規(guī)范管理，我市 24 家連鎖門店均達到了統(tǒng)一品牌標(biāo)識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的 “ 七統(tǒng)一管理 ” 連鎖經(jīng)營的要求，達標(biāo)率 100%。四是藥械電子信息化監(jiān)管工作邁上新臺階。依托省局藥品城鄉(xiāng)一體化監(jiān)管平臺、食品藥品安全地理信息系統(tǒng)和市藥械企業(yè)管理系統(tǒng)，通過電子地圖實現(xiàn)地理數(shù) 據(jù)與監(jiān)管數(shù)據(jù)的銜接，充分發(fā)揮了電子監(jiān)管在產(chǎn)品追溯、打假查劣、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等方面的作用，強化了電子監(jiān)管在日常藥械監(jiān)管中的應(yīng)用。藥械經(jīng)營企業(yè)通過電子數(shù)據(jù)上傳、賦碼產(chǎn)品進行核注核銷等，進一步提升了藥械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的意識。 藥械安全監(jiān)管工作效能得到提升。一是加強了藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督。對九華藥業(yè)派駐了一名駐廠監(jiān)督員，并進行了每周一次駐廠監(jiān)督，對生產(chǎn)企業(yè)的原料購進到產(chǎn)品出廠等整個工藝流程進行了全方位的監(jiān)管。二是扎實做好藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作。我局與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān) 測領(lǐng)導(dǎo)小組進行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善 第 6 頁 共 10 頁 了 35 個基層網(wǎng)報用戶，每個基層網(wǎng)報用戶確定了一名報告員。上半年共收集上報藥品不良反應(yīng) 144 例，醫(yī)療器械不良事件 32例。三是加強麻黃堿類復(fù)方制劑、二類精神藥品、終止妊娠類等特殊藥品監(jiān)督管理。四是完成藥品抽檢和快檢上半年工作任務(wù)。今年上半年，完成藥品監(jiān)督抽檢 41批次，完成藥品快檢 62批次，超額完成上級下達的工作任務(wù)。 （三）突出重點，服務(wù)大局，切實推進市委市政府中心工作 按照市委、市政府的工作部署，我局突出工作重點、圍繞中心、自覺服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展 大局，較好地完成了市委、市政府交辦的中心工作任務(wù)。一是積極爭取區(qū)域性食品藥品檢驗所重點項目盡早啟動建設(shè)。為做好贛南蘇區(qū)振興發(fā)展食品藥品建設(shè)項目的落實，爭取區(qū)域性食品藥品檢驗所重點項目盡早啟動建設(shè)，我局加強與上級部門的溝通聯(lián)系，推動規(guī)劃的整體實施。二是幫助九華藥業(yè)公司實行新版 gmp、新增 120 萬合膏劑、 320 萬合液體制劑項目生產(chǎn)線。三是力促招商引資項目金盛金屬顏料公司盡快開工建設(shè)。四是到中國醫(yī)藥集團央企進行對接工作。五是幫助偉福生物科
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