5市食藥監(jiān)局關(guān)于目標(biāo)任務(wù)完成情況的自查報(bào)告(編輯修改稿)
2024-09-11 22:46 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢查１次；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，開展１次醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)檢 查；強(qiáng)化特殊藥品的監(jiān)管，開展 1次 第 6 頁(yè) 共 13 頁(yè) 特殊藥品專項(xiàng)檢查；搞好上市藥品安全性監(jiān)測(cè)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，尤其是基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，開展合理用藥及藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)宣傳活動(dòng)１次，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)全年400 例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù) 3 例。（ 15 分。完成情況：一是加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的日常監(jiān)管。依法對(duì)在產(chǎn)藥品和我市目前僅有的 1家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了 1次全面監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)要求企業(yè)進(jìn)行了整改。二是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管。對(duì)全市持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的 4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管 理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了 2 次專項(xiàng)檢查，對(duì)不符合要求的及時(shí)通達(dá)了院方并提出了整改意見。三是強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管。對(duì)全 XX 縣區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 11 家、藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè) 2 家、藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè) 283 家是否存在違規(guī)銷售經(jīng)營(yíng)鹽酸克倫特羅進(jìn)行了 1 次專項(xiàng)檢查，我市的藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 2024 年以來(lái)均未購(gòu)進(jìn)和銷售鹽酸克倫特羅，且轄區(qū)內(nèi)零售企業(yè)均未銷售鹽酸克侖特羅及除胰島素外的其他蛋白同化制劑及肽類激素。四是抓好上市藥品安全性監(jiān)測(cè)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。全市全年（截止2024 年 12 月 13 日）報(bào)告 adr 監(jiān)測(cè)病例 833 例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù) 21 例。五是大力開展合理用藥及藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)宣傳活動(dòng)。在市中心廣場(chǎng)開展了 1次飲食用藥安全科普宣傳活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)共設(shè)宣傳臺(tái) 22個(gè)，展版 30個(gè)，發(fā)放《飲食用藥安全常識(shí)手 第 7 頁(yè) 共 13 頁(yè) 冊(cè)》 1000 冊(cè)，飲食用藥安全科普宣傳宣傳資料 2 萬(wàn)份，接受飲食用藥安全咨詢 500 人次，開展專家義診 1000 人次，開展免費(fèi)測(cè)體重量血壓 1000 人次，開展測(cè)血糖 400 人次。對(duì)我市 1400 名小學(xué)生進(jìn)行了安全用藥知識(shí)講座，普及了安全用藥和藥品不良反應(yīng)知識(shí)，取得了較好的效果。下達(dá)量化指標(biāo)： 1次， 1次， 1 次，1 次， 400 例， 3 例。完成數(shù)： 1 次， 2 次， 1 次， 1 次， 883 例，21 例。完成比： 100%， 200%， 100%， 100%， 220%， 700%）超額完成了任務(wù)。自查得分：基本分 15分 +超計(jì)劃加分 1 分 =16 分。 ：及時(shí)完成省上下達(dá)的藥械抽驗(yàn)計(jì)劃。合理安排全年抽樣計(jì)劃，重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物品種的抽驗(yàn)，著重提高抽樣工作效能，全年藥品抽驗(yàn) 523 批次，加大基本藥物基層抽驗(yàn)比例。積極發(fā)揮藥品檢測(cè)車的作用，藥品檢測(cè)車檢測(cè)藥品 400批次，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢測(cè)覆蓋面達(dá) 70%。做好醫(yī)療器械的抽樣工作，全年醫(yī)療器械抽樣 40 批次。（ 15 分 ）完成情況：充分發(fā)揮藥檢所藥品監(jiān)督的技術(shù)支撐作用，完成監(jiān)督抽驗(yàn)檢驗(yàn) 772 批，其中不合格藥品 5批，不合格率 %。藥品快檢車完成藥品快檢 547 批次，涉及鄉(xiāng)鎮(zhèn) 39 個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率達(dá) 84%，涉藥單位 119 家，醫(yī)療機(jī)構(gòu) 25家，衛(wèi)生院（站） 35 家，診所 13 家，批發(fā)企業(yè) 12 家，零售藥店 34家。檢測(cè)品種 129個(gè)，檢出可疑批次 12批，陽(yáng)性率為 %，除 2 批（因抽樣量不足等原因）未抽樣外，其余 10 批全部抽檢，抽樣藥品均已完成實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。加大基本 第 8 頁(yè) 共 13 頁(yè) 藥物基層抽驗(yàn)比例，把基本藥物作為抽驗(yàn)工作重點(diǎn)，加大抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi) 的投入，確保完成對(duì)基本藥物的覆蓋性抽驗(yàn)，基本藥物目錄品種抽驗(yàn)比率達(dá) %。做好醫(yī)療器械的抽樣工作，全年醫(yī)療器械抽樣送檢 50批次。（下達(dá)量化指標(biāo)： 523 批， 400批， 70%， 40批。完成數(shù)： 772批， 547批， 84%， 50批。完成比： 148%， 137%，120
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