泛昔洛韋片說明書(編輯修改稿)
2024-09-11 13:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 和復(fù)制。長達 2 年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受 600mg/kg/天，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韋片后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韋片 1000mg/kg/天未見生殖毒性。 【藥代動力學(xué)】泛昔洛韋片口服在腸壁吸收后迅速去乙?；脱趸癁橛谢钚缘膰娢袈屙f。 12 名健康男性志愿者分別口服泛昔 洛韋片 和靜脈注射噴昔洛韋 的研究結(jié)果表明，泛昔洛韋片的絕對生物利用度為 77%177。8% 。 124 名健康男性志愿者口服泛昔洛韋片 后，得到的噴昔洛韋的峰濃度為177。，達峰時間為 177。 小時，血藥濃度 時間曲線下面積為 177。，血消除半衰期為 177。 小時。當(dāng)血藥濃度在 ～ 20mg/L 范圍內(nèi)時，噴昔洛韋的血漿蛋白結(jié)合率小于 20%。全血 /血漿分配比率接近于 1。泛昔洛韋片口服后在體內(nèi)經(jīng)由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發(fā)生作用，失去活性的代謝物有 6去氧噴昔洛 韋、單乙酰噴昔洛韋和 6去氧乙酰噴昔洛韋等，每種都少于服用量的 %，血或尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和 6去氧噴昔洛韋形式經(jīng)腎臟排出。 【貯藏】密封。 【包裝】 *6s/盒。 【有效期】 24 月 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字 H20243515 【生產(chǎn)企業(yè)】四川省百草生物藥業(yè)有限公司 【主要成份】泛昔洛韋片的主要成分是泛昔洛韋 【性狀】泛昔洛韋片為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯白色。 【藥理作用】泛昔洛韋片在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對 Ⅰ 型 單純皰疹病毒 (HSV1)， Ⅱ 型單純皰疹病毒 (HSV2)以及水痘帶狀皰疹病毒 (VZV)有抑制作用。在細胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為 HSV HSV VZV。作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷
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