5企業(yè)督查和評定工作方案(編輯修改稿)
2025-09-08 14:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 （附件 8）。 企業(yè)提交如下資料： （ 1）《市 2024 年度醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)監(jiān)督檢查及信用等級評定表》（附件 2），《市醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)常態(tài)化監(jiān)管情況表》（附件 8）一式兩份（生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)適用）； （ 2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》或《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案表》、加蓋企業(yè)公章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本復(fù)印 件一式兩份（生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)適用）； 第 3 頁 共 4 頁 （ 3）加蓋企業(yè)公章的醫(yī)療器械注冊證書復(fù)印件一式兩份（包括產(chǎn)品制造認(rèn)可表或注冊登記表）（生產(chǎn)企業(yè)適用）； （ 4）加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一式兩份（生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)適用）。 企業(yè)所有申報資料需要提報紙質(zhì)版和電子版兩種形式，紙質(zhì)版采用 a4 幅面打印
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