【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（ 4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。 三、工作步驟 集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為： （一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案制定之日起至 2024 年 3 月底）。轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于 2024年 3 月底前交 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。 （二）集中檢查及總結(jié)階段（ 2024 年 3 月初至 6 月 15 日）。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期 間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各監(jiān)督檢查小組要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于 2024 年 6 月15 日前上報(bào)藥品監(jiān)督科。 總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依 據(jù)、處理結(jié) 第 12 頁 共 26 頁 果；警告、責(zé)令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。 四、工作要求 （一）高度重視，精心組織。我局對(duì)這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)高度重視，專門召開局長(zhǎng)辦公室會(huì)議安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)在藥品監(jiān)督科，聯(lián)系人：么麗敏，聯(lián)系電話8160826），負(fù)責(zé)對(duì)全市集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。我局結(jié)合實(shí)際制定 詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照管轄區(qū)域劃分成兩個(gè)監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。 （二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。我局已建立由藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)、辦公室等多個(gè)科室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。辦公室法規(guī)部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題，確保整治工作取得實(shí)效。 建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符 合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時(shí)報(bào)告市局，由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局。 第 13 頁 共 26 頁 （三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各監(jiān)督檢查小組要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在 2024 年 6 月 15 日前未能辦結(jié)的案件，辦公室法規(guī)部門將加強(qiáng)督辦，并向市局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。 （四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。 廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。 （五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持 “ 嚴(yán) ” 字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法予以查處；對(duì)銷售假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組 組 長(zhǎng)：陳阜生 第 14 頁 共 26 頁 市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)副組長(zhǎng)：宗 東 市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)成 員：李 靖 濤 楠 么麗敏 付 建 市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任 市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督科科長(zhǎng) 市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)科科長(zhǎng) 第四篇： xx 縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng) 實(shí)施方案 xx縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng) 實(shí)施方案 為貫徹落實(shí)《 xx 省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā) xx 省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》精神，結(jié)合我縣實(shí)際，經(jīng)研究決定，于 2024 年 3 月上旬至 6 月底，在全縣范圍內(nèi)開展藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，特制定本方案。 第 15 頁 共 26 頁 一、指導(dǎo)思想 和工作目標(biāo) 本著治標(biāo)與治本相結(jié)合、整治與規(guī)范相結(jié)合、監(jiān)管與自律相結(jié)合、集中整治和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品流通秩序，提升藥品質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)藥品 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，不斷完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，確保人民群眾用藥安全有效。 二、工作重點(diǎn)及內(nèi)容 （一）藥品生產(chǎn)（醫(yī)院制劑） ： （ 1）所配制的制劑品種，是否經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批； （ 2）是否按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求配制制劑； （ 3）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是否到期。 ： 將縣 xx 醫(yī)院制劑室、縣 xx 醫(yī)院制劑室列為檢查重點(diǎn)。 （二）藥品批發(fā) ： （ 1）企 業(yè)存在 “ 走票 ” 、 “ 掛靠 ” 等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為； （ 2）企業(yè)對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格； （ 3）企業(yè)對(duì)購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購 第 16 頁 共 26 頁 銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致。 （ 4）含麻黃堿類復(fù)方制劑和一些其他特殊藥品流入非法渠道，為制販毒分子所利用，發(fā)生流弊的行為。 ： 將縣藥材公司列為檢查重點(diǎn)。 （三）藥品零售 ： （ 1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（ 2）未按要求銷售處方 藥、含特殊藥