【文章內(nèi)容簡介】 時期有群眾舉報的；（ 4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。 三、工作步驟 集中整治為期四個月，主要步驟為： （一）宣傳發(fā)動、企業(yè)自查自糾階段（自本方案制定之日起至 2024 年 3 月底）。轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求認真進行自查自糾。藥品經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報告，應(yīng)于 2024年 3 月底前交 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。 （二）集中檢查及總結(jié)階段（ 2024 年 3 月初至 6 月 15 日）。對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對查實的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期 間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進行。集中檢查結(jié)束后，各監(jiān)督檢查小組要對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進行認真總結(jié)，并形成報告于 2024 年 6 月15 日前上報藥品監(jiān)督科。 總結(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依 據(jù)、處理結(jié) 第 12 頁 共 26 頁 果；警告、責令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強化藥品經(jīng)營監(jiān)管長效機制、深化藥品經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。 四、工作要求 （一）高度重視，精心組織。我局對這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動高度重視，專門召開局長辦公室會議安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要領(lǐng)導任組長的集中整治工作領(lǐng)導小組（領(lǐng)導小組設(shè)在藥品監(jiān)督科，聯(lián)系人：么麗敏，聯(lián)系電話8160826），負責對全市集中整治的組織領(lǐng)導和推進實施工作。我局結(jié)合實際制定 詳細的工作計劃，確定重點企業(yè)和重點內(nèi)容，加強組織領(lǐng)導，按照管轄區(qū)域劃分成兩個監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實做好整治工作。 （二）落實責任，形成合力。我局已建立由藥品監(jiān)督、藥品檢驗、辦公室等多個科室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機制。層層落實責任，切實提高監(jiān)管效能。辦公室法規(guī)部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴格執(zhí)行紀律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。 建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關(guān)的案件、接受公安機關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符 合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時報告市局，由市局匯總統(tǒng)一上報省局。 第 13 頁 共 26 頁 （三）突出重點，積極推進。各監(jiān)督檢查小組要突出重點，有條不紊地推進整治工作。加強案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標準的，要及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在 2024 年 6 月 15 日前未能辦結(jié)的案件，辦公室法規(guī)部門將加強督辦，并向市局報告案件最終查處結(jié)果。 （四）廣泛宣傳，營造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。 廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。 （五）嚴格執(zhí)法，確保實效。堅持 “ 嚴 ” 字當頭，嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法予以查處；對銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導小組 組 長：陳阜生 第 14 頁 共 26 頁 市食品藥品監(jiān)督管理局局長副組長：宗 東 市食品藥品監(jiān)督管理局副局長成 員：李 靖 濤 楠 么麗敏 付 建 市食品藥品監(jiān)督管理局副局長市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任 市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督科科長 市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗科科長 第四篇： xx 縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動 實施方案 xx縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動 實施方案 為貫徹落實《 xx 省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā) xx 省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案的通知》精神，結(jié)合我縣實際，經(jīng)研究決定，于 2024 年 3 月上旬至 6 月底，在全縣范圍內(nèi)開展藥品流通領(lǐng)域集中整治行動，特制定本方案。 第 15 頁 共 26 頁 一、指導思想 和工作目標 本著治標與治本相結(jié)合、整治與規(guī)范相結(jié)合、監(jiān)管與自律相結(jié)合、集中整治和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流通秩序，提升藥品質(zhì)量管理水平，增強藥品 經(jīng)營質(zhì)量風險管控意識，不斷完善長效監(jiān)管機制，確保人民群眾用藥安全有效。 二、工作重點及內(nèi)容 （一）藥品生產(chǎn)（醫(yī)院制劑） ： （ 1）所配制的制劑品種，是否經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理局審批； （ 2）是否按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求配制制劑； （ 3）《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是否到期。 ： 將縣 xx 醫(yī)院制劑室、縣 xx 醫(yī)院制劑室列為檢查重點。 （二）藥品批發(fā) ： （ 1）企 業(yè)存在 “ 走票 ” 、 “ 掛靠 ” 等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為； （ 2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格； （ 3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購 第 16 頁 共 26 頁 銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。 （ 4）含麻黃堿類復(fù)方制劑和一些其他特殊藥品流入非法渠道，為制販毒分子所利用，發(fā)生流弊的行為。 ： 將縣藥材公司列為檢查重點。 （三）藥品零售 ： （ 1）進貨來源把關(guān)不嚴，從非法渠道進貨；（ 2）未按要求銷售處方 藥、含特殊藥