【文章內(nèi)容簡介】 不良行為記錄，并向社會公布。推行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫(yī)療器械廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假 宣傳的行為。建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。開展防控甲型 h1n1 流感藥械質(zhì)量專項檢查。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項檢查，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，完善藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立和完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。 保持打假治劣高壓態(tài)勢，加強(qiáng)藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高病例報告的質(zhì)量。 （三）促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 主動幫助醫(yī)藥企業(yè)解決困難和問題，積極反映醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展中的訴求， 協(xié)調(diào)有關(guān)部門優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)外部發(fā)展環(huán)境。加大藥品注冊、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的幫扶力度，積極支持我市藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入國家基本藥物目錄品種納入國家定點生產(chǎn)。加大自主創(chuàng)新企業(yè) 第 11 頁 共 24 頁 的扶持力度。通過實施藥品 gmp 管理和質(zhì)量體系考核制度等措施，全面提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，增強(qiáng)核心競爭力。促進(jìn)學(xué)研機(jī)構(gòu)與企業(yè)融合發(fā)展。鼓勵企業(yè)與蚌醫(yī)附院藥學(xué)系、豐原醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)公司等學(xué)研機(jī)構(gòu)聯(lián)辦一批重點實驗室、技術(shù)研發(fā)中心、中試基地、臨床研究基地等，構(gòu)筑技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新平臺，加快產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新。積極探索規(guī)范餐飲行業(yè)和保健食品、化妝品產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)餐飲行業(yè)連鎖經(jīng)營 ，規(guī)范服務(wù)。引進(jìn)保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，培育健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)，努力促進(jìn)我市食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實現(xiàn)大跨越大發(fā)展。 食品藥品監(jiān)管工作計劃監(jiān)管工作計劃（ 3） |返回目錄 xx 年縣食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管工作的總體要求是：深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，以確保公眾飲食用藥安全為目標(biāo)，健全食品藥品監(jiān)管體制，完善食品藥品監(jiān)管責(zé)任體系，提高食品藥品安全保障水平，深入開展食品藥品安全專項整治，大力凈化食品藥品市場秩序，防止重大食品藥品安全事件發(fā)生，促進(jìn)我縣經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展。按照上述要求，今年要做好以下八方面的 重點工作： 一、加快藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革步伐，完成改革任務(wù)。 積極配合縣委政府做好縣藥監(jiān)局機(jī)構(gòu)改革工作，充實食品藥品監(jiān)管力量，使餐飲服務(wù)監(jiān)管人員盡早到設(shè)位，全面開展食品藥品監(jiān)管工作。 第 12 頁 共 24 頁 二、推進(jìn)農(nóng)村藥品 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)工作，使 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)站得起、立得住、運行好。 作為全國 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)示 XX 縣區(qū)，要繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村藥品“ 兩網(wǎng) ” 長效機(jī)制建設(shè)，注重發(fā)揮實效，以保證廣大農(nóng)民群眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)、便捷為目標(biāo)，以政府負(fù)總責(zé)主導(dǎo)推進(jìn)、部門各負(fù)其責(zé)齊抓共管，堅持因地制宜、分類指導(dǎo)、注重實效的原則 ，建立健全以行政監(jiān)管為主體、以社會監(jiān)督為補充、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系和工作格局，建立主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，使 “ 兩網(wǎng) ”運轉(zhuǎn)更加協(xié)調(diào)、運行更加高效、作用更加明顯。 三、推行 “ 規(guī)范化藥房 ” 建設(shè)工作，嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量關(guān)。 縣鄉(xiāng)醫(yī)院和部分村衛(wèi)生所 “ 規(guī)范藥房 ” 建設(shè)工作已經(jīng)通過驗收，今后 “ 規(guī)范藥房 ” 建設(shè)重點是偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村的村衛(wèi)生所和個體診所，要加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)指導(dǎo)，加快 “ 規(guī)范藥房 ” 建設(shè)步伐，切實規(guī)范藥品購進(jìn)渠道、貯存養(yǎng)護(hù)和使用管理，不斷規(guī)范小型 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為，保障新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作順利開展和參合農(nóng)民的用藥安全，從根本上解決農(nóng)村藥品質(zhì)量問題。 四、認(rèn)真履行藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)，切實抓好藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。 深入開展藥品安全專項整治。按照省市藥品專項整治方案確 第 13 頁 共 24 頁 定的打擊生產(chǎn)銷售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管等重點整治任務(wù)，緊密結(jié)合我縣藥品市場實際，細(xì)化整治工作內(nèi)容，突出重點環(huán)節(jié)、重點品種和高風(fēng)險品種，加大對藥品經(jīng)營企業(yè) gsp 跟蹤檢查，強(qiáng)化日常監(jiān)管，全面抓好藥品安全專項整治各項工作任務(wù)的落實，確 保整治工作取得實效。 全面開展中藥材中藥飲片專項整治。針對中藥飲片加工生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，以規(guī)范中藥材加工炮制、凈化市場流通秩序為重點，在中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，強(qiáng)化市場監(jiān)管，依法查處無證生產(chǎn)、銷售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。 加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，落實監(jiān)管責(zé)任制。對轄區(qū)內(nèi)的特殊藥品，尤其是藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查，組織開展專項檢查，重點檢查零售 環(huán)節(jié)，確保特殊藥品安全，為創(chuàng)建無毒縣做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。 加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)院、口腔?？茖嵭兄攸c監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營使用、非法渠道購入、經(jīng)營使用不合格醫(yī)療器械等違法行為 。開展對醫(yī)療器械廣告和藥品廣告的監(jiān)督檢查，對違法廣告及時移交相關(guān)部門處理，有效遏制違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。 抓好藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測上報工作。 第 14 頁 共 24 頁 五、切實加強(qiáng)國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。 認(rèn)真貫徹落實國家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的 規(guī)定》，將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點，全面落實 “ 屬地監(jiān)管 ” 責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。加強(qiáng)基本藥物經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實 gsp，嚴(yán)格藥學(xué)技術(shù)人員在崗制度，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥。配合市局開展基本藥物質(zhì)量抽驗工作，加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。 六、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《食品安全法》，切實履行好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)。 開展餐飲服務(wù)許可受理工作。按照《食品安全法》的要求，嚴(yán) 格餐飲服務(wù)許可制度，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作。深入開展《食品安全法》及其條例的宣傳培訓(xùn)，組織開展多層次多渠道業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管能力，分批、分層次開展對監(jiān)管相對人的相關(guān)培訓(xùn)和宣傳教育，進(jìn)一步落實監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識。 1在機(jī)構(gòu)改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后，要組織開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項整治。嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)無證經(jīng)營行為，重點整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用 第 15 頁 共 24 頁 油等違法