【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 用理論武裝頭腦，堅(jiān)定共產(chǎn)主義理想信念和全心全意為人民服務(wù)的宗旨意識(shí)，才能做好工作，發(fā)揮好黨員領(lǐng)導(dǎo)干部的 模范作用。 其次，黨員干部認(rèn)識(shí)到對(duì)工作不負(fù)責(zé)任、不敢擔(dān)當(dāng)，敷衍塞責(zé)、得過(guò)且過(guò)的根本原因是缺乏為民服務(wù)意識(shí)，危害極大。藥品檢查工作關(guān)系人民群眾用藥安全，是基本的民生問(wèn)題，必須履行好職責(zé)，想問(wèn)題、辦事情要從藥品監(jiān)管大局和服務(wù)人民群眾的根本利益出發(fā)，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。 第三，黨員干部認(rèn)識(shí)到，精神缺失、貪圖享受的危害性，不能忽視對(duì)世界觀、人生觀和價(jià)值觀的改造，要自覺(jué)加強(qiáng)黨性鍛煉，始終保持艱苦樸素的精神，用好權(quán)力、管好權(quán)力。 第四，黨員干部認(rèn)識(shí)到，面對(duì)藥品檢查發(fā)展的新形勢(shì)、新任務(wù)，要 精 精 勇于承擔(dān)責(zé)任，增強(qiáng)工作積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性，不斷更新觀念，促進(jìn)改革創(chuàng)新。 （二）制度機(jī)制建設(shè)日趨完善 第 12 頁(yè) 共 25 頁(yè) 1.注重調(diào)查研究，完善技術(shù)規(guī)范。深化檢查員管理制度研究，起草并上報(bào)《藥品醫(yī)療器械檢查員管理辦法》；起草了《境外藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查管理辦法》、《藥品飛行檢查管理辦法》、《一次性疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》、《疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》、《體外診斷試劑檢查細(xì)則》以及新修訂藥品 gmp 的《確認(rèn)與驗(yàn)證》等 3 個(gè)附錄 。 ，改進(jìn)工作作風(fēng)。中心建立健全 37 項(xiàng)工作制度和工作規(guī)程，并針對(duì)開(kāi)展學(xué)習(xí)型組織建設(shè)、加強(qiáng)人才培養(yǎng)、廣開(kāi)言路等問(wèn)題制定 31 項(xiàng)整改措施。其中，《 2024 年政治理論學(xué)習(xí)計(jì)劃》，《干部考核制度（試行）》等內(nèi)部管理規(guī)范已經(jīng)實(shí)行；全員學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃等正在按照時(shí)限要求抓緊制定落實(shí)。 ，創(chuàng)新工作機(jī)制。一是以質(zhì)量管理體系為抓手，通過(guò)對(duì)各省機(jī)構(gòu)的能力評(píng)估等措施，積極推動(dòng)科學(xué)規(guī)范的藥品認(rèn)證檢查體系建設(shè)。二是積極探索構(gòu)建疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的新機(jī)制， 提高藥物臨床試驗(yàn)檢查工作的質(zhì)量和效率。三是探索實(shí)行藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查與藥品 gmp 認(rèn)證檢查相結(jié) 精 精 合的新機(jī)制，從源頭和過(guò)程兩個(gè)方面加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，更好地 第 13 頁(yè) 共 25 頁(yè) 控制產(chǎn)品上市后的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，減少了重復(fù)檢查，方便了企業(yè)，加快了產(chǎn)品上市速度。 ，狠抓廉政建設(shè)。一是組織學(xué)習(xí)中紀(jì)委、總局黨組、紀(jì)檢組關(guān)于廉政建設(shè)的要求和文件精神，增強(qiáng)廉潔自律理念；二是研究分析廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)檢查員進(jìn)行集中廉政教育和個(gè)別廉政談話(huà)；三是嚴(yán)格貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制；四是要求檢查員、被 檢查對(duì)象簽訂承諾書(shū)，明確廉政紀(jì)律要求；五是不斷完善廉政督察辦法等相關(guān)規(guī)定并認(rèn)真執(zhí)行。六是對(duì)投訴舉報(bào)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，對(duì)查實(shí)的問(wèn)題嚴(yán)肅處理。 （三）推動(dòng)新修訂藥品 gmp 認(rèn)證檢查工作順利開(kāi)展 根據(jù)總局統(tǒng)一部署和總局相關(guān)司局的要求，中心認(rèn)真做好各項(xiàng)藥品檢查工作，重點(diǎn)抓好新修訂藥品 gmp 認(rèn)證檢查。按照規(guī)定，無(wú)菌原料藥及制劑均應(yīng)在 2024 年 12 月 31 日前達(dá)到新修訂 gmp要求，否則將停止生產(chǎn)。因此，中心下半年收到企業(yè)集中申請(qǐng)數(shù)量急劇增加，檢查任務(wù)特別繁重，任務(wù)量大、檢查員面廣，為檢查工作帶來(lái)了更高的風(fēng)險(xiǎn) 。中心從保證質(zhì)量、提高效率出發(fā)，優(yōu)化檢查員派出機(jī)制，細(xì)化檢查員分類(lèi)，統(tǒng)籌安排選派工作，基本做到收到申請(qǐng)一個(gè)月內(nèi)安排檢查。 2024 年完成現(xiàn)場(chǎng)檢查 668 家次。因?yàn)橛辛司臏?zhǔn)備、扎實(shí)工作，把總局標(biāo)準(zhǔn)不降低、時(shí)間不延長(zhǎng)的要求落到了實(shí)處。這項(xiàng)工作取得了預(yù) 精 第 14 頁(yè) 共 25 頁(yè) 精 期效果，得到了各界正面評(píng)價(jià)，總局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)司局也對(duì)中心的工作給予了充分的肯定和表?yè)P(yáng)。 在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)注重原輔料等方面情況，為總局開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)提供技術(shù)支持。通過(guò)對(duì)中藥飲片加工和中藥提取環(huán)節(jié)開(kāi)展飛行檢查發(fā)現(xiàn)存在著諸多問(wèn)題 ，為總局兩打兩建工作提供素材。通過(guò)對(duì)遼寧依生藥業(yè)開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)在藥品無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，總局已責(zé)成省局收回藥品 gmp 證書(shū)。通過(guò)對(duì)河北開(kāi)展飲片加工飛行檢查，在當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)配合下?lián)v毀地下飲片加工黑窩點(diǎn)。對(duì)深圳康泰公司開(kāi)展有因檢查，全面系統(tǒng)地檢查了該企業(yè)的質(zhì)量管理及實(shí)施規(guī)范的情況，采集大量生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析、風(fēng)險(xiǎn)因素研判，做出了明確的現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論，受到了who 專(zhuān)家和總局的肯定。 四、中心教育實(shí)踐活動(dòng)的總體評(píng)價(jià)和存在不足 （一）總體評(píng)價(jià) 在總局第 3 督導(dǎo)組的全程指導(dǎo) 、大力幫助下，中心黨支部嚴(yán)格按照中央和總局關(guān)于深入開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)一系列文件規(guī)定，按照照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病的總要求，認(rèn)真組織、扎實(shí)開(kāi)展教育實(shí)踐活動(dòng)。總的看，中心黨員干部能夠切實(shí)通過(guò)教育實(shí)踐活動(dòng)增強(qiáng)馬克思主義群眾觀點(diǎn)，堅(jiān)決反對(duì)四風(fēng)，較好地貫徹落實(shí)了中央八項(xiàng)規(guī)定、總局八項(xiàng)規(guī)定實(shí)施意見(jiàn)和工作 第 15 頁(yè) 共 25 頁(yè) 人員八條禁令，樹(shù)立了為民務(wù)實(shí)清廉的良好形象；能夠切實(shí)通過(guò)教育實(shí)踐活動(dòng)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)， 精 精 著力解決了一些藥品檢查工作中存在的突出問(wèn)題和干部職工反映的問(wèn)題，提升檢查能力和水平 ，促進(jìn)了藥品檢查工作開(kāi)創(chuàng)新局面、實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。 （二）存在不足 。加強(qiáng)黨性修養(yǎng)、提高政治理論素養(yǎng)不可能一蹴而就，轉(zhuǎn)變作風(fēng)不可能一勞永逸，開(kāi)展學(xué)習(xí)教育和反對(duì)四風(fēng)不能有時(shí)緊時(shí)松、得過(guò)且過(guò)思想。要通過(guò)建立長(zhǎng)效機(jī)制，不斷提高黨員干部學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，始終保持轉(zhuǎn)變作風(fēng)的堅(jiān)定性。 。在教育實(shí)踐活動(dòng)中，有的處室、部門(mén)做到了兩手抓、兩不誤、兩促進(jìn)，有的抓得還不夠到位。要形成督促整改鍥而不舍的思想，克服歇一歇、喘口氣的想法，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，一絲不茍、 注重實(shí)效，確保各項(xiàng)整改措施落實(shí)到位。 。當(dāng)前，我們正處于機(jī)構(gòu)改革、職能調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)期，中心結(jié)合教育實(shí)踐活動(dòng)采取了一系列措施，在改進(jìn)藥品檢查工作方面取得了一些成效，但與人民群眾和總局對(duì)藥品檢查工作的要求還有一定差距。構(gòu)建科學(xué) 第 16 頁(yè) 共 25 頁(yè) 完備的藥品檢查體系還有大量工作要做，建設(shè)專(zhuān)職檢查員隊(duì)伍舉步維艱還沒(méi)有實(shí)質(zhì)進(jìn)展，細(xì)化檢查標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題有待進(jìn)一步解決，還需要我們長(zhǎng)期持續(xù)不斷的努力。 精 精 、好經(jīng)驗(yàn)需要固化堅(jiān)持。在教育實(shí)踐活動(dòng)中 ，我們貫徹整風(fēng)精神，開(kāi)展了健康的批評(píng)與自我批評(píng)，采取了談心談話(huà)、對(duì)照檢查和