【文章內容簡介】 接近最終形式時的要素，即使是在設計由顧客進行的情況下產品質量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素，包括從樣件制造到驗證產品和有關服務滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。 ?一個可行的設計應能滿足生產量，工期和工程要求的能力，并滿足質量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。 ?本階段中產品質量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關技術信息的全面和嚴格的評審 ?在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 設計部門輸出（作為第二階段的輸入） ?設計失效模式及后果分析 （ DFMEA） ?可制造性和裝配設計 ?設計驗證 ?設計評審 ?制造樣件 控制計劃 /工程規(guī)范 ?材料規(guī)范 ?圖樣和規(guī)范更改 ?工程圖樣 （ 包括數學數據） 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 產品質量策劃小組輸出 （作為第三階段的輸入） ?新設備、工裝和設施要求 ?產品和過程特殊特性 ?量具 /試驗設備要求 ?小組可行性承諾和管理者支持 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 、設計失效模式和后果分析 ?DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（ SFMEA）， DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新。 DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會。利用FMEA手冊，還應評審附錄 A1中的 設計 FMEA檢查表 ，以保證已考慮合適的設計特性。 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 、可制造性和裝配設計 ? 可制造性和裝配設計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目： ? 產品質量策劃小組的知識、經驗、產品 /過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素。 ?設計、概念、功能和對制造變差的敏感性（最佳參數設計） ?制造和 /或裝配 過程 ?尺寸公差 （ 要求到什么程度， 供 方是否可接受，價格是否可接受 ） ?性能要求 （ 要求到什么程度，是否可接受 ） ?部件數（多或少） ?過程調整（最佳化） ?材料搬運（最小化） 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 、設計驗證 ?設計驗證驗證產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 ?主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ?應有驗證計劃、驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 備注： 驗證－ 通過提供 客觀證據 對規(guī)定 要求 已得到滿足的認定。 、 設計評審 ?設計評審是由供方設計工程部門領導并且應包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。 ?設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，設計評審至少應包括以下方面的評價 : 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 備注： 評審－ 為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 ?設計 /功能要求的考慮； ?正式的可靠性和置信度目標； ?部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán)； ?計算機仿真和臺架試驗結果； ?設計失效模式及后果分析（ DFMEA）； ? 可制造性和裝配設計的評審； ? 試驗設計（ DOE ）和裝配產生的變差結果； ? 試驗失效； ? 設計驗證進展； ? 設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法。 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 、設計評審 （續(xù)） ?設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。供方可通過使用計劃和報告格式，即由克萊斯勒和福特汽車公司制訂的設計驗證計劃和報告（ DVPR）來跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法： ?設計驗證； ?通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產品和過程確認。 設計評審（續(xù)） 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 樣件制造 ─控制計劃 ? 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產品質量策劃小組應確保制定樣件控制計劃。 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產品或服務滿足顧客呼聲目標的程度。產品質量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便： ?保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數據； ?保證已對產品和過程特殊特性給予特別的注意； ?使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求； ?將關注問題、變差和 /或成本影響傳達給顧客。 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 工程圖樣（包括數學數據） ? 顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責。工程圖樣可包括在控制計劃上出現的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求。 ? 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面 /定位面，以便能為現行的控制設計適當的功能量具和設備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數學數據和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 工程規(guī)范 ?對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。 ?樣本容量、頻率和這些參數的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方決定并列入控制計劃中。 在這兩種情況下，組織應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 材料規(guī)范 ?除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 圖樣和規(guī)范的更改 ?當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 新設備、工裝和設施要求 ? DFMEA、產品保證計劃和 /或設計評審可能提出新設備和設施的要求。 產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求項目 。小組應保證新的裝備和工裝有 能力 并能及時 供貨，要 監(jiān)測 設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。 新設備、工裝和試驗設備檢查表參見 A3。 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 產品和過程特殊特性 ?在第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產品和過程特殊特性。產品質量策劃小組應建立特性清單，通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。 ?附錄 C中包含有一個描述 CHRYSLER、 GM、FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現在適當的控制計劃內。 ?控制計劃的特殊特性和數據點坐標值參見第六章的補充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產和生產控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。 第二階段 產品設計和開發(fā)（續(xù) ） 量具 /試驗設備要求 ?量具 /試驗設備要求也可在這一時間確定，產品質量策劃小組應將這