中毒事件應急管理及風險評估(編輯修改稿)
2025-03-08 15:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 體外試驗＞定量結構 活性關系分析。 ? 對于人類的健康危害，最有說服力的證據(jù)就是設計良好的流行病學研究。隨著近年分子生物學的進展，生物標志物的廣泛應用使得流行病學和生物學關聯(lián)的合理性大大提高，這些進展將對危害認定產(chǎn)生極大應用價值 ?20 特定危害的可能性及標準定義 可能性水平 特定事件 A 擴散、頻繁 多個地區(qū)經(jīng)常發(fā)生 B 可能的 將再次發(fā)生幾次 C 偶爾的 將在某個區(qū)域時間發(fā)生 D 稀少的 未必，但有可能發(fā)生 E 不可能的 曾經(jīng)歷，不可能出現(xiàn) ?21 后果嚴重性水平 嚴重程度 特點 I 災難性的 特別重大事件發(fā)生、系統(tǒng)破壞 II 重大的 嚴重公眾傷害、主要系統(tǒng)損害 III 微小的 較小的傷害或暴露，較小的系統(tǒng)損害 IV 可忽略的 更小的傷害或損害 劑量 反應關系評價 ? 劑量 反應關系評價確定毒物暴露水平與危害發(fā)生頻率和程度之間的關系。所謂閾值是指誘發(fā)機體某種生物效應顯現(xiàn)的最低劑量。 ? 一般來說有，閾值毒物的劑量 反應關系曲線常為非線性的 S形曲線，非遺傳毒性毒物（包括表遺傳毒物）存在閾值，遺傳毒性毒物（包括遺傳毒性致癌物和致突變劑）無閾值。 ? 對于有閾值毒物的風險評估而言，許多組織機構采用的是“安全劑量”這一概念。不同機構對“安全”或閾下劑量賦予了許多不同的名稱。這些閾下劑量的估計采用的基本方法是，根據(jù)危害認定過程中確定的關鍵健康效應的“未觀察到有害作用水平（ noobservable adverse effect level, NOAEL）”或“觀察到作用的最低水平（ the lowest observable adverse effect level, LOAEL）”，再給予一定的不確定系數(shù)（安全系數(shù)）。現(xiàn)在逐漸使用綜合效應無作用劑量范圍（benchmark dose, BMD）代替 NOAEL。 劑量 反應關系評價 ? 對于無閾值的劑量 反應關系評定，包括完全禁止法、不確定系數(shù)法和數(shù)學模型外推法。常用的以生物學理論為基礎的數(shù)學外推模型包括：概率分布模型（對數(shù) 正態(tài)模型、 Logistic模型、 Weibull模型等）、機制模型（一次打擊模型、多次打擊模型、多階段模型等）和效應發(fā)生時間模型等。 ? 一般來說尚屬模型對同一組數(shù)據(jù)的擬合度都較好，但在外推劑量差異相對較大，一般上述模型的保守程度為：多次打擊模型＞ Weibull模型＞ Logistic模型＞多階段模型＞對數(shù) 正態(tài)模型＞二階段線性模型。 接觸評價（暴露評價） ? 接觸評價也稱為暴露評價，是風險評估中的關鍵步驟。毒性評定的資料較易查詢獲得，并可以共享，但接觸程度卻各有不同，所以接觸也是不確定性的重要來源。接觸評價的目的是確定毒物接觸的來源、類型、程度和持續(xù)時間等接觸場景的信息。 ? 人體攝入量的計算的接觸評價對于非致癌生物學效應可以采用日均接觸劑量（ average daily dose, ADD），對于致癌生物學效應可以采用終身日均接觸劑量（ life average daily dose, LADD）同時要計算多種多介質(zhì)、多途徑的暴露量，然后相加得出總暴露量以及亞人群暴露量的估計。 風險描述 ? ? ?26 風險評估 可能性 嚴重程度 I 災難性的 II 重大的 III 微小的 IV 可忽略的 A 擴散頻繁的 IA IIA II
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