【文章內(nèi)容簡介】 科）的工作進行監(jiān)查，由非質(zhì)保處（科）的監(jiān)查員進行。 (4) 監(jiān)查分兩種 ?內(nèi)部監(jiān)查（對本單位各部門） ?外部監(jiān)查（如營運單位對承包單位，承包單位對分包單位） (5) 制訂監(jiān)查計劃應(yīng)遵守如下原則： ?確保質(zhì)量保證大綱的各個方面，以及負有質(zhì)量保證工作職責的各個部門和領(lǐng)導(dǎo)層人員，包括質(zhì)保處（科）都被監(jiān)查到。 ?每年的監(jiān)查計劃應(yīng)該確保一年內(nèi)對本單位質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖中各個部門、領(lǐng)導(dǎo)層人員和質(zhì)量保證大綱中各要素的實施情況至少系統(tǒng)地監(jiān)查一遍。 ?監(jiān)查計劃要根據(jù)質(zhì)量活動情況（例如，要根據(jù)質(zhì)量活動實際實施情況和過去存在的問題）及其重要性安排。 ?在出現(xiàn)下列一種或多種情況時必須安排專門的監(jiān)查： ? 有必要對大綱實施的有效性進行系統(tǒng)或部分的評價時； ? 在供方評價中認為必要時，或在簽訂合同一段時間后，有必要驗證供方質(zhì)量保證大綱（該質(zhì)保大綱被買方認可）的實施及其有效性時，需作相應(yīng)的外部監(jiān)查； ? 對質(zhì)量保證大綱中規(guī)定的職責范圍進行重大變更（例如組織機構(gòu)重大改組）后； ? 質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序作了重大變更（修訂）后； ? 在認為由于質(zhì)量保證大綱的缺陷會危及物項和服務(wù)的質(zhì)量時； ? 有必要驗證所要求的糾正措施的實施情況時。 (6) 監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果，要根據(jù)監(jiān)查記錄寫出監(jiān)查報告，并對發(fā)現(xiàn)的缺陷提出相應(yīng)的糾正要求。 (7) “監(jiān)查”活動的后續(xù)工作： ?監(jiān)查報告要送給被監(jiān)查部門，由被監(jiān)查部門的負責機構(gòu)對監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷進行審核和糾正。 ?在被監(jiān)查部門采取糾正措施后，監(jiān)查部門要驗證監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷已按照糾正要求全部進行了糾正。 ?全部糾正了，才可以關(guān)閉該缺陷。 第三節(jié) 我國核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)則簡介 ?《 質(zhì)保規(guī)定 》 提出的基本要求，是強制執(zhí)行的法規(guī) ? 有 10個推薦性的導(dǎo)則 ， 對 《 質(zhì)保規(guī)定 》 的基本要求分別作了進一步闡述 （ 說明和補充 ） ， 為編制質(zhì)量保證大綱和相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱程序提供指導(dǎo) 。 一 、 質(zhì)量保證導(dǎo)則的構(gòu)成 表 71 10個導(dǎo)則的名稱和編號 序號 名 稱 現(xiàn)編號 1 核電廠質(zhì)量保證大綱的制定 HAD003/01 2 核電廠質(zhì)量保證記錄制度 HAD003/04 3 核電廠物項和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證 HAD003/03 4 核電廠建造期間的質(zhì)量保證 HAD003/07 5 核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證 HAD003/09 6 核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證 HAD003/06 7 核電廠質(zhì)量保證組織 HAD003/02 8 核電廠物項制造中的質(zhì)量保證 HAD003/08 9 核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查 HAD003/05 10 核燃料組件采購、設(shè)計和制造中的質(zhì)量保證 HAD003/10 1． 《 核電廠質(zhì)量保證大綱的制定 》 （ HAD003/01） (1) 制訂質(zhì)量保證大綱的基本原則； (2) 制訂質(zhì)量保證大綱的實施計劃和方法； (3) 采用對質(zhì)量要求的驗證，質(zhì)保監(jiān)查以及管理部門審查，來驗證質(zhì)量保證大綱實施情況的要求和方法； (4) 質(zhì)量保證文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容（分別列出了針對設(shè)計、采購、制造、建造、調(diào)試和運行各階段的四類質(zhì)量保證文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容）。 2． 《 核電廠質(zhì)量保證記錄制度 》 （ HAD003/04） (1) 記錄分類的原則，以及各種記錄屬于永久性保存或非永久性保存的參考表； (2) 記錄制度，包括從記錄的產(chǎn)生，到編索引、分發(fā)、標識、保存、修正、簽收、查閱和處理等方面的要求； (3) 記錄的貯存、保管和保衛(wèi)，以及對記錄進行檢查的要求。 二 、 質(zhì)量保證導(dǎo)則的基本內(nèi)容 3． 《 核電廠物項和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證 》 （ HAD003/03） (1) 買方確定供方質(zhì)保工作范圍和深度時要考慮的因素； (2) 對制訂采購計劃的要求； (3) 對采購文件編寫、審查和變更管理的要求；對采購文件的內(nèi)容的要求； (4) 對供方評定的內(nèi)容的要求；對評標的內(nèi)容和簽訂合同的要求； (5) 對供方工作評價的內(nèi)容和方法；買方驗證工作的內(nèi)容和方法；對供方不符合項的管理和糾正措施的要求； (6) 買方驗證工作的內(nèi)容和方法；對供方質(zhì)量保證記錄的要求； (7) 對本單位采購工作的哪些方面進行監(jiān)查。 4． 《 核電廠建造期間的質(zhì)量保證 》 （ HAD003/07） (1) 建造（包括土建和安裝）期間有特點的質(zhì)量活動，包括： ? 場地管理，材料與設(shè)備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層； ? 土壤、地基、混凝土和結(jié)構(gòu)鋼的安裝、檢查和試驗； ? 機械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗； ? 檢測儀表和電氣設(shè)備的安裝、檢查和試驗。 (2) 上述質(zhì)量活動的控制措施。 3． 《 核電廠物項和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證 》 （ HAD003/03） (1) 買方確定供方質(zhì)保工作范圍和深度時要考慮的因素； (2) 對制訂采購計劃的要求； (3) 對采購文件編寫、審查和變更管理的要求；對采購文件的內(nèi)容的要求； (4) 對供方評定的內(nèi)容的要求；對評標的內(nèi)容和簽訂合同的要求； (5) 對供方工作評價的內(nèi)容和方法；買方驗證工作的內(nèi)容和方法；對供方不符合項的管理和糾正措施的要求； (6) 買方驗證工作的內(nèi)容和方法；對供方質(zhì)量保證記錄的要求； (7) 對本單位采購工作的哪些方面進行監(jiān)查。 4． 《 核電廠建造期間的質(zhì)量保證 》 （ HAD003/07） (1) 建造（包括土建和安裝）期間有特點的質(zhì)量活動，包括： ? 場地管理，材料與設(shè)備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層； ? 土壤、地基、混凝土和結(jié)構(gòu)鋼的安裝、檢查和試驗； ? 機械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗； ? 檢測儀表和電氣設(shè)備的安裝、檢查和試驗。 (2) 上述質(zhì)量活動的控制措施。 5． 《 核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證 》 (HAD003/09) (1) 調(diào)試和運行期間有特點的質(zhì)量活動，包括： ? 設(shè)備標識、維修、裝卸和貯存的管理； ? 測量和試驗設(shè)備的標定； ? 場地和清潔度管理； ? 調(diào)試中通過檢查、監(jiān)督及調(diào)試結(jié)果審查進行驗證； ? 運行管理，應(yīng)急管理，材料和設(shè)備的標識、裝卸和貯存； ? 設(shè)備的運行狀態(tài)、維修和在役檢查； ? 對核電廠運行的評定。 (2) 上述質(zhì)量活動的控制措施； (3) 在一些質(zhì)保大綱管理（大綱的制定，文件控制與記錄，不符合項控制，糾正措施，監(jiān)查等）要素方面，調(diào)試和運行中這些要素的特點。 6． 《 核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證 》 (HAD003/06) (1) 設(shè)計輸入的要求；設(shè)計過程的分析；圖紙和技術(shù)條件以及其他設(shè)計文件的要求； (2) 設(shè)計接口控制要求； (3) 設(shè)計驗證的方法和要求； (4) 設(shè)計變更控制的方法； (5) 在一些質(zhì)保大綱管理要素方面 ， 設(shè)計中這些要素的特點 。 7． 《 核電廠質(zhì)量保證組織 》 （ HAD003/02） (1) 營運單位和設(shè)計 、 制造 、 安裝承 （ 分 ） 包單位的質(zhì)保工作；根據(jù)這些質(zhì)保工作建立的質(zhì)保組織形式；各部門的職責 、 接口和聯(lián)絡(luò)； （ 且在附錄 I和 II中歸納了營運單位和各種承包單位的質(zhì)保工作 ） ； (2) 質(zhì)量活動人員培訓和取證； (3) 質(zhì)量監(jiān)督 、 檢驗 、 試驗和監(jiān)查等驗證人員培訓和取證； （ 且在附錄 V中歸納了質(zhì)量監(jiān)督 、 檢驗和試驗人員培訓和取證的具體實施方法；在附錄 VI中歸納了監(jiān)查人員培訓和取證的具體實施方法 ） 。 8． 《 核電廠物項制造中的質(zhì)量保證 》 (HAD003/08) (1) 制造中一些重要的質(zhì)量活動，包括： ? 工藝評定； ? 質(zhì)量計劃和工藝流程卡的制訂； ? 測量和試驗設(shè)備的標定； ? 制造裝備的管理； ? 物項的裝卸、包裝、貯存、保護和運輸； ? 不符合項控制。 (2) 物項制造中某些質(zhì)保大綱管理要素的特點； (3) 附錄 I和 II列出了質(zhì)量計劃的表式； (4) 附錄 III列出了工藝流程卡的表式； (5) 附錄 IV列出了無損探傷報告示例； (6) 附錄 V列出了物項包裝、貯存、保護和運輸分四級的具體分級要求。 9． 《 核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查 》 （ HAD003/05） (1) 對監(jiān)查人員的要求； (2) 監(jiān)查前制訂監(jiān)查計劃、組成監(jiān)查組、監(jiān)查前準備和開監(jiān)查前會議的有關(guān)要求； (3) 監(jiān)查的執(zhí)行和監(jiān)查后會議的有關(guān)要求； (4) 監(jiān)查報告和監(jiān)查的后續(xù)行動的有關(guān)要求。 10． 《 核燃料組件采購、設(shè)計和制造中質(zhì)量保證 》 (HAD003/10) 由于核燃料組件的特殊高要求，核燃料組件的采購、設(shè)計、制造單位的質(zhì)量保證大綱中，除要按照質(zhì)保規(guī)定及 《 采購導(dǎo)則 》 （ HAD003/03）和 《 設(shè)計導(dǎo)則 》 （ HAD003/06）以及 《 制造導(dǎo)則 》 （ HAD003/08）的要求外，在采購文件內(nèi)容、設(shè)計、制造工藝、標識、包裝、運輸、貯存和收貨檢查等質(zhì)量活動方面和相關(guān)的控制要素方面，還有一些特殊的要求。本導(dǎo)則闡述了這些質(zhì)量活動和相關(guān)控制要素的特點和特殊要求。 1． 10個 《 導(dǎo)則 》 可分為 “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 和 “ 技術(shù)性工作導(dǎo)則 ” 兩類 (1) 大綱管理導(dǎo)則 具體說明質(zhì)保規(guī)定中一些 “ 大綱管理 ” 的控制方法的 。 屬于 “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 的有： HAD003/0 HAD003/0 HAD003/04和 HAD003/05等4個導(dǎo)則 。 “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 進一步說明了質(zhì)保規(guī)定中相關(guān)要素的控制方法 。 (2) 技術(shù)性工作導(dǎo)則 說明 《 質(zhì)保規(guī)定 》 中核電廠中一些 “ 技術(shù)性工作 ” 相關(guān)要素的控制方法 。 屬于 “ 技術(shù)性工作導(dǎo)則 ” 的有： HAD003/0 HAD003/0HAD003/0 HAD003/0 HAD003/09和 HAD003/10等 6個導(dǎo)則 。 2． 編制質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序時必要的指導(dǎo)性文件 (1) 編制質(zhì)保大綱 在編制質(zhì)保大綱時 ， 基本按照質(zhì)保規(guī)定的各章順序 、 格式及其基本要求 ， 結(jié)合所承擔任務(wù)中要控制的質(zhì)量保證要素編寫 。 特別是編制設(shè)計 、 調(diào)試 、 運行質(zhì)保大綱時 ， 要參照相應(yīng)質(zhì)保導(dǎo)則 (2) 編制質(zhì)量保證大綱程序 質(zhì)量保證大綱程序是質(zhì)量保證大綱各要素的進一步闡述 ， 所以在編制質(zhì)量保證大綱程序時 ， 更要根據(jù)所涉及的 “ 大綱管理 ” 和 “ 技術(shù)性工作 ” ， 參照相關(guān) “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 和 “ 技術(shù)性工作導(dǎo)則 ” 中特有的質(zhì)量活動及其要素的控制措施 。 三 、 各導(dǎo)則的基本用途 第四節(jié) 核設(shè)施質(zhì)量保證體系的建立 ?質(zhì)量保證大綱能否有效的實施 ， 其關(guān)鍵在于企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子 ， 特別是企業(yè)的法人 （ 決策者 ） ， 是否對質(zhì)量保證有正確的認識和是否具有良好的安全文化 。 (1) 質(zhì)量保證體系是 “ 法治 ” 的體現(xiàn) 。 ?企業(yè)的 “ 第一把手 ” 是否真正的把質(zhì)量保證體系作為保證 “ 安全第一 、質(zhì)量第一 ” 方針順利貫徹的重要 “ 工具 ” ?真正地授予質(zhì)量保證部門足夠的獨立性 ， 具有足夠的權(quán)威性 ， 真正能夠做到 “ 執(zhí)法如山 ” ， 而不受進度和經(jīng)費和 “ 人治 ” 的干擾 。 ?質(zhì)量保證大綱就是企業(yè)的 “ 法律 ” ， 真正做到在任何情況下 ， 任何人都不得違反 。 (2) “核安全 ” 和 “ 質(zhì)量 ” 是直接從事核設(shè)施安全相關(guān)活動的單位和職工“ 干 ” 出來的 ， 而不是 “ 監(jiān)督 ” 出來的 。 (3) 培育良好的安全文化應(yīng)成為一切從事核安全相關(guān)活動單位的第一要務(wù) 建立核質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)是： (1) 接受系統(tǒng)的有關(guān)核安全 、 核質(zhì)量保證和安全文化知識的培訓 ， 建立正確的觀念 (2) 確立與質(zhì)量活動相關(guān)的組織機構(gòu) ， 明確領(lǐng)導(dǎo)層人員和各部門的職能以及各部門之間的內(nèi)部接口及與相關(guān)單位的外部接口 (3) 建立質(zhì)量保證大綱和相應(yīng)的質(zhì)量保證文件體系 (4) 從事核質(zhì)量活動的全體員工的培訓 一 、 核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立的基礎(chǔ) 1．分析具體工作（任務(wù)）中的各項質(zhì)量控制活動和驗證活動。 2．建立質(zhì)量保證組織，并明確各部門和人員的職責、權(quán)限、內(nèi)外接口和聯(lián)絡(luò)渠道。 3．制訂質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證大綱程序，并經(jīng)審、批。 4．制訂各項質(zhì)量活動和驗證活動的工作（作業(yè)）程序，并經(jīng)審、批。 5．人員培訓 6．制定相應(yīng)的“質(zhì)量計劃”，并經(jīng)審、批。 7．由合格的質(zhì)量活動的從事者按照相關(guān)的質(zhì)量控制工作程序，用合格的物項和操作設(shè)備、工具在適當?shù)沫h(huán)境條件下實施質(zhì)量控活動，并記好質(zhì)保記錄和自檢。 8．對質(zhì)量活動實施及實施的結(jié)果是否符合規(guī)定進行驗證，并做好驗證記錄。 9．進行內(nèi)部監(jiān)查，必要時對供方作外部監(jiān)查。 10．管理部門審查，審查本單位質(zhì)量保證大綱的適用性和實施有效性。 二 、 核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立的基本步驟 在核設(shè)施質(zhì)量保證方面有關(guān)單位的基本職責及其相互關(guān)系見表 72。 表中核安全設(shè)備活動單位是指從事核安全設(shè)備設(shè)計 、 安裝和制造的單位 ， 其質(zhì)量保證方面的基本職責應(yīng)依據(jù)國務(wù)院 《 民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理條例 》（ 2023年 7月 11日發(fā)布 ） 執(zhí)行 。 三 、 在核設(shè)施質(zhì)量保證方面有關(guān)單位的基本職責及其相互關(guān)系 第五節(jié) 質(zhì)量保證文件的