生物安全法律法規(guī)(編輯修改稿)
2024-09-11 22:45 本頁面
【文章內容簡介】 Biosafety Level 4 Laboratory Facilities (Secondary Barriers) 第三章 實驗室的設立與管理 ? 高致病性病原微生物實驗活動 ? 第二十一條 ? 一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動 ? 三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件： （一）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi) 生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定 （二）通過實驗室國家認可 （三）具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人 員 （四）工程質量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格 符合條件發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的 資格證書 第三章 實驗室的設立與管理 ? 第二十二條 ? 取得資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告 ? 實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關的科研項目，應當符合科研需要和生物安全要求，具有相應的生物安全防護水平，并經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意 第三章 實驗室的設立與管理 ? 第二十五條 ? 新建、改建或擴建一、二級實驗室向市主管部門備案 ? 三級、四級實驗室還要向環(huán)境保護主管部門備案 ? 第二十八條 ? 對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關實驗活動 ? 第二十九條 ? 實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證；經(jīng)論證可行的，方可使用 第三章 實驗室的設立與管理 ? 第三十條 ? 需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行 ? 第三十六條 ? 在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動 第三章 實驗室的設立與管理 ? 第三十一、三十二、三十三條 ? 實驗室生物安全管理責任 ? 實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理 ? 實驗室的設立單位應當依照本條例的規(guī)定制定科學、嚴格的管理制度，對實驗室日?；顒拥墓芾? ? 實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人 ? 實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程 ? 實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況 ? 健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施 第三章 實驗室的設立與管理 ? 第三十四、三十五條 ? 實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓，工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗 ? 從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，應當每半年將培訓情況向省級主管部門報告 ? 從事高致病性病原微生物相關實驗活動應當有 2名以上的工作人員共同進行 ? 進行健康監(jiān)測，建立健康檔案；必要時，應當對實驗室工作人員進行預防接種 第三章 實驗室的設立與管理 ? 第三十七、三十八、三十九、四十、四十一條 ? 建立實驗檔案，實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于 20年 ? 廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染 ? 三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國務院衛(wèi)生或獸醫(yī)主管部門主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志 ? 實驗室感染應急處置預案，并向該實驗室所在地的省級以上部門備案 ? 國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立與運行的生物安全評估和技術咨詢、論證工作 第四章 實驗室感染控制 ? 實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔實 驗室感染控制工作， 定期調查、了解實驗室工作人員的 健康狀況 ? 實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微 生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，報告、就診 實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告 第四章 實驗室感染控制 ? 負責實驗室感染控制工作的機構或者人員接到報告后，應當立即啟動實驗室感染應急處置預案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調查； ? 確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散 ? 衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構、動物防疫監(jiān)督機構和醫(yī)療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措施 第四章 實驗室感染控制 ? (一 )封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造 成病原微生物擴散的場所 ? （二）開展流行病學調查 ? （三）對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫(yī) 學檢查 ? （四）對密切接觸者進行醫(yī)學觀察 ? （五）進行現(xiàn)場消毒 ? （六）對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲 殺等措施 ? （七）其他需要采取的預防、控制措施 第五章 監(jiān)督管理 ? 縣級以上政府主管部門職責 ? （一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲
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