中藥前處理提取委托加工合同(編輯修改稿)
2024-09-04 07:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 方負(fù)責(zé)到貨驗(yàn)收、派專人取樣、檢驗(yàn)、留樣等工作，檢驗(yàn)合格后提供該批物料的檢驗(yàn)報(bào)告單和放行單。4. 甲方在對中藥飲片進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)正確，應(yīng)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論的判定應(yīng)準(zhǔn)確無誤。5. 負(fù)責(zé)派專人（駐廠監(jiān)督員，并提供有效期內(nèi)的授權(quán)委托書）對乙方生產(chǎn)及檢驗(yàn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，在批生產(chǎn)記錄中簽字確認(rèn)，并形成監(jiān)控記錄，確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如駐廠監(jiān)督員未進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，不進(jìn)行投料。6. 向乙方提供委托生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)和質(zhì)量文件。變更時(shí)，以書面形式交給乙方，由于未交乙方造成的損失由甲方承擔(dān)。7. 制定中間產(chǎn)品、委托產(chǎn)品的包裝容器、儲(chǔ)存期限、儲(chǔ)存條件，對穩(wěn)定性考查進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。8. 甲方對委托產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人審核放行通過后，方可接收委托產(chǎn)品。9. 負(fù)責(zé)留樣及留樣觀察工作。10. 當(dāng)出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷、質(zhì)量召回或其他必要情況時(shí)，甲方能方便的調(diào)閱與所有與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄，甲方有權(quán)隨時(shí)調(diào)閱和檢查由乙方保存的本委托產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、發(fā)運(yùn)等記錄和樣品。四、乙方的權(quán)利和義務(wù)1. 審核甲方提供的“藥品生產(chǎn)許可證”、“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”、“藥品GMP認(rèn)證證書”、“藥品標(biāo)準(zhǔn)”是否符合國家規(guī)定。2. 乙方對甲方所下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)，以便安排生產(chǎn)，保證甲方委托產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)。3. 對甲方每批提供的物料及合格證明資料進(jìn)行審核和驗(yàn)收，包括物料名稱、來源、產(chǎn)品批號、包裝規(guī)格、數(shù)量、外包裝質(zhì)量狀況、質(zhì)量檢驗(yàn)狀況（是否能夠提供檢驗(yàn)合格報(bào)告單、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否正確、是否全項(xiàng)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果判定是否準(zhǔn)確、是否質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)）等內(nèi)容。4. 乙方應(yīng)結(jié)合所用物料的特性，采取制定內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對物料進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)，確保甲方提供物料的質(zhì)量符合規(guī)定，確保物料投料前經(jīng)乙方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行。5. 對委托方購買的物料直接發(fā)運(yùn)至受托方的，劃分專門的區(qū)域儲(chǔ)存物料，甲方檢驗(yàn)合格放行并通過乙方內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格并經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后，方可接收入庫，并按要求貯存、發(fā)放，應(yīng)確保物
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1