一次性手術(shù)衣標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2024-08-31 23:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 重復(fù)使用的產(chǎn)品。 一次性使用產(chǎn)品singleusep roduct制造商預(yù)期在銷毀前只能用于一個手術(shù)過程的產(chǎn)品?！∈中g(shù)過程surgicalp rocedure由手術(shù)人員實施的手術(shù)介人穿透皮膚或戮膜的過程?！o菌手術(shù) cleano peration在未被感染、無創(chuàng)傷的組織上進行的且不進人呼吸道、消化道或尿道的手術(shù)?！∫赘腥臼中g(shù)infectionproneo peration手術(shù)性質(zhì)或病人狀況決定了很小污染即可引起感染的手術(shù)?！?chuàng)傷性手術(shù)過程invasivesu rgicalpr ocedure通過體表到達體內(nèi)的手術(shù)?！⊥笟庑?permeabilityt oa ir空氣透過織物的能力。4 手術(shù)衣生產(chǎn)制造過程：制造過程環(huán)境要求裁剪普通隔離車間車縫萬級潔凈車間清洗萬級潔凈車間包裝普通車間輻照消毒外包輻照消毒出廠檢驗10萬級微生物檢驗室 尺寸根據(jù)圖紙確定，本手術(shù)衣應(yīng)符合圖紙DW130506A尺寸要求如下表：名稱尺寸（cm）衫長117腰圍66袖長85袖口7圍邊125 結(jié)構(gòu)，手術(shù)衣由SMS無紡布構(gòu)成，腳口袖口處有橡筋、背為全開口由布帶扎緊、用防水縫紉線縫制而成。 外觀：外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。 輻照消毒后手術(shù)衣評價特性特 性指標(biāo)檢測方法 產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域阻微生物穿透——干態(tài)不要求≤2log10CFU應(yīng)按YY /T 試驗評價產(chǎn)品的阻微生物污染塵埃穿性阻微生物穿透——濕態(tài)≥不要求應(yīng)按 Y Y/T 。潔凈度——微生物≤2log10(CFU/dm2)≤2log10(CFU/dm2)應(yīng) 按 照 潔凈度——微粒物質(zhì)≤≤應(yīng)按YY/T 落絮≤(落絮計數(shù))≤(落絮計數(shù))
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