20xx年衛(wèi)生資格初級(jí)藥士模擬試題及答案詳解(2)(編輯修改稿)
2025-08-31 07:49 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 C.《藥品生產(chǎn)許可證》|初級(jí)藥士D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑營(yíng)業(yè)執(zhí)照》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得《藥品管理法》適用于、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人|初級(jí)藥士、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人按《藥品管理法》列入劣藥的是哪種|初級(jí)藥士《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)、銷(xiāo)售、使用，進(jìn)行再評(píng)價(jià)答案：【正確答案】：A【答案解析】：本題考點(diǎn)是：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十一條。|初級(jí)藥士【正確答案】：D【答案解析】：本題考點(diǎn)是：國(guó)家基本藥物的遴選原則。我國(guó)遴選國(guó)家基本藥物目錄主要遵循原則：臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重。本題出自藥事管理相關(guān)知識(shí)。|初級(jí)藥士【正確答案】：D【答案解析】：本題考點(diǎn)是：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件之一是具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八條。|初級(jí)藥士【正確答案】：D【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：監(jiān)督藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)并對(duì)其進(jìn)行行政處罰的部門(mén)是工商行政管理部門(mén)?！菊_答案】：B【答案解析】：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均要按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。|初級(jí)藥士【正確答案】：E【答案解析】：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所具備條件的規(guī)定，即可選出答案?！菊_答案】：A【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件，即可選出答案。|初級(jí)藥士【正確答案】：B【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定適用范圍的內(nèi)容，即可選出答案?！菊_答案】：C【答案解析】： 根據(jù)《藥品管理法》中按劣藥論處的6種情況之一，即可選出答案。【正確答案】：A【答案解析】： 按照《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)?？梢员苊饫^續(xù)對(duì)老百姓產(chǎn)生危害。1《藥品管理法》對(duì)劣藥的定義是|初級(jí)藥士|初級(jí)藥士1標(biāo)志著我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入法制化階段的法律是A.《中華人民共和國(guó)藥品法實(shí)施辦法》B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法》D.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》E.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明1某藥店最近進(jìn)了一批藥品，沒(méi)有標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)和有效期，在銷(xiāo)售時(shí)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處，此批藥品應(yīng)該按什么處理|初級(jí)藥士1《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定，國(guó)家法定計(jì)量單位是|初級(jí)藥士1藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告不構(gòu)成犯罪的，給予，對(duì)單位并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款1《藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品的|初級(jí)藥士、質(zhì)量和中毒事故、銷(xiāo)量和信譽(yù)程度、療效和市場(chǎng)占有率、療效和反應(yīng)、銷(xiāo)量和競(jìng)爭(zhēng)能力1特殊管理的藥品是指、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品|初級(jí)藥士、放射性藥品、毒性藥品、生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品1《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位|初級(jí)藥士、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《新藥證書(shū)》|初級(jí)藥士E.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》答案：1【正確答案】：A【答案解析】：按照《藥品管理法》對(duì)劣藥的定義，即可選出答案。1【正確答案】：B【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的立法意義，即可選出答案。1【正確答案】：A【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。因?yàn)橹兴巪初級(jí)藥士材的產(chǎn)地不同藥性和藥效差別很大，所以在銷(xiāo)售時(shí)要注明。1【正確答案】：B【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》按劣藥論
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