【文章內(nèi)容簡介】 推進質(zhì)量文化在企業(yè)中的實施，并為廣大員工所接受并遵行，公司在質(zhì)量管理、培訓、宣傳、獎懲考核等方面制定了完善的保障制度。并舉辦豐富多彩的質(zhì)量文化活動，包括重走海上絲綢之路、質(zhì)量月活動、小組活動、 《廠歌—愛的傳奇》 、片仔癀期刊等活動。通過活動使企業(yè)的質(zhì)量文化深入員工內(nèi)心，為員工所接受并自覺執(zhí)行，進一步推進質(zhì)量的發(fā)展。二、企業(yè)質(zhì)量管理總則片仔癀藥業(yè)嚴格遵守醫(yī)藥行業(yè)相關質(zhì)量法律法規(guī)，建立健全質(zhì)量管理機構，不斷完善質(zhì)量管理體系，樹立強烈的質(zhì)量誠信和質(zhì)量風險意識，進行質(zhì)量風險管理，建立質(zhì)量安全處置機制，主動防范、控制質(zhì)量風險，保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費者用藥安全。質(zhì)量管理機構片仔癀公司以董事長為企業(yè)負責人，總工程師為質(zhì)量負責人，負責公司全面質(zhì)量管理工作。下設質(zhì)量管理部、質(zhì)量檢驗部（見圖） ，并向各部門、各車間設置質(zhì)量管理員，形成了完善的質(zhì)量管理體系，通過制定《內(nèi)部控制手冊》 、質(zhì)量管理體系文件，構建了以質(zhì)量管理為核心的文件管理體系，建立起一整套覆蓋公司各項基本業(yè)務及重7 / 20點環(huán)節(jié)的內(nèi)部控制標準體系，并明確質(zhì)量關鍵人員職責，各部門、車間及內(nèi)部關鍵管理崗位工作職責，通過績效考核，全面落實各級崗位質(zhì)量職責，形成負責從原輔料定點審核、采購入廠、倉儲、生產(chǎn)過程全面監(jiān)管、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)環(huán)境、原輔料、中間品、成品檢驗等全過程的質(zhì)量活動，并規(guī)范產(chǎn)品的倉儲、發(fā)運、銷售及后續(xù)的不良反應、召回管理等工作。公司通過卓越績效管理模式，對從企業(yè)高層領導、中層管理和員工進行崗位考核，考核優(yōu)秀者給予晉升、加薪等獎勵。圖 質(zhì)管組織機構圖質(zhì)量管理體系片仔癀藥業(yè)重視質(zhì)量管理體系的建設工作，先后通過版認證和、三體系認證，并結合卓越績效模式，形成全面的質(zhì)量管理體系。依據(jù)行業(yè)法規(guī)，如《藥品管理法》 、 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 、 《食品安全法》等，制定《內(nèi)部控制手冊》 、質(zhì)量管理體系文件，構建了以質(zhì)量管理為核心的文件管理體系，建立起一整套覆蓋公司各項基本業(yè)務及重點環(huán)節(jié)的內(nèi)部控制標準體系，實現(xiàn)了從原輔料入廠到產(chǎn)8 / 20品上市的全過程的質(zhì)量管控。制定四精方針（選材精良，匠心精制，服務精誠，精益求精）為公司的質(zhì)量方針，秉承“良藥濟世，臻于至善”的核心價值觀，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格率。公司制定《經(jīng)濟責任制》 、 《聯(lián)合檢查考核辦法》等制度，對質(zhì)量責任進行考核，一旦出現(xiàn)質(zhì)量、安全問題，除當事人承擔主要責任外，相關責任人將承擔連帶責任。公司在質(zhì)量教育方面構建了科學的人力資源培訓與開發(fā)體系，從制度建設、資金投入、平臺建設、內(nèi)訓師隊伍培養(yǎng)四方面給予保障，確保培訓需求識別、培訓計劃制定、培訓實施、培訓效果評價四個環(huán)節(jié)順利展開，有效支撐公司質(zhì)量教育培訓與開發(fā)戰(zhàn)略，保障公司發(fā)展戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。公司通過產(chǎn)品年度回顧，偏差管理，持續(xù)穩(wěn)定性考察，內(nèi)審控制程序，管理評審程序等制度定期自檢，定期召開質(zhì)量分析會，評價企業(yè)體系執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)缺陷立即整改，保證企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系保持合規(guī)性、有效性，并不斷改進和完善。質(zhì)量安全風險管理公司從產(chǎn)品源頭到產(chǎn)品輸出全過程建立了包括質(zhì)量風險評估、風險控制、風險溝通及風險審核等程序的風險管理模式，通過運用有效的風險管理工具，采用前瞻或回顧的方式對藥品質(zhì)量風險進行管理。質(zhì)量安全風險管理采用現(xiàn)場觀察、查閱資料、座談、質(zhì)量檢查9 / 20驗收表和工作危害分析等風險識別方法，分析識別風險來源，應用管理方法、風險管理等工具對全過程進行風險評估和監(jiān)控，針對已識別的關鍵風險源采取一系列獨特的控制措施，將風險扼殺在搖籃里，取得了巨大成效。公司設立突發(fā)應急管理領導機構，較大突發(fā)事故發(fā)生時轉(zhuǎn)換為現(xiàn)場指揮部。制定了《生產(chǎn)安全突發(fā)事件應急處理程序》 、 《食品藥品安全事故應急處置預案》 ，明確公司生產(chǎn)安全突發(fā)事件和食品藥品安全突發(fā)事件應急處置機制（見圖， ） 。通過預案的建設，有效預防、及時控制和正確處置公司生產(chǎn)安全突發(fā)事件和食品、藥品安全突發(fā)事件。發(fā)生突發(fā)事件核實情況逐級上報至公司領導成立應急指揮部采取相應應急措施 疏散人員 ， 報警向國資委等相關部門匯報善后處理 保護現(xiàn)場 發(fā)布信息不可控可控圖 生產(chǎn)安全突發(fā)事件應急處理程序 圖 食品藥品安全事故應急處置預案三、質(zhì)量誠信管理10 / 20總則公司將產(chǎn)品質(zhì)量作為誠信的重點，將藥品安全作為講誠信的前提，把企業(yè)誠信體系納入企業(yè)文化建設中，從產(chǎn)品的設計、研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等的產(chǎn)品生命周期全過程融入誠信管理。 質(zhì)量承諾（）嚴格遵循《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 、 《中華人民共和國藥典》 、 《中華人民共和國藥品質(zhì)量標準》 、 《野生藥材資源保護管理條例》 、 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 、 《中華人民共和國消費者權益保護法》 、 《華人民共和國合同法》等法規(guī)，依法生產(chǎn)經(jīng)營，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標準，杜絕虛假宣傳，堅決抵制偽劣、欺詐顧客等失信違法