【文章內(nèi)容簡介】 二級的企業(yè)還允許其產(chǎn)品出口到美國，處于第三級的企業(yè)則禁止其產(chǎn)品出口到美國。②歐洲市場的法律法規(guī)及政策歐盟沒有特定的法律來規(guī)定PVC 手套的使用，只是在歐盟指令89/686（個人防護用品，Personnel Protective Equipment, PPE）和93/42（醫(yī)療器械指令，Medical Device Directive, MDD）中分別規(guī)定手套作為必要的個人防護用品和醫(yī)療器械產(chǎn)品。PVC 手套只有通過CE 認證，才被允許在歐盟區(qū)域進行銷售?，F(xiàn)在越來越多的歐洲客戶要求PVC 手套生產(chǎn)企業(yè)通過ISO13485 醫(yī)療體系認證。③日本市場的法律法規(guī)及政策針對PVC 檢查手套，日本專門制定了 《JIS T91162022:單用途聚氯乙烯檢查手套》標準方案，出口到日本的PVC 檢查手套必須符合該方案的規(guī)定。現(xiàn)在越來越多的日本客戶要求PVC 手套生產(chǎn)企業(yè)通過ISO13485 和ISO9001 質(zhì)量體系認證。一次性手套制造行業(yè)分析報告.④中東地區(qū)的法律法規(guī)及政策這一地區(qū)沒有專門針對PVC 手套的法律法規(guī)，但是一些國家比較傾向于使用歐洲的CE 標準，要求企業(yè)提供 CE 注冊證書。⑤澳大利亞新西蘭的法律法規(guī)及政策出口到澳大利亞和新西蘭的手套產(chǎn)品，必須符合AS/NZS 4011:1997 ：Gloves for General Medical and Dental Use 的標準要求。該標準是根據(jù)1989 年的《治療商品法案》第十章的《治療商品命令》而制定的。如果不能符合該標準，則禁止出口到澳大利亞和新西蘭市場。（2）中國市場的法律法規(guī)及政策衛(wèi)生機構(gòu)：衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則》第五條第一款和第三款對醫(yī)護人員在做診療和護理工作時必須戴手套做出了明確規(guī)定；衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)防護制度》中也對醫(yī)護人員工作行為做出了必須穿戴手套的規(guī)定；衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范》第十三節(jié)六十三條第二款也明確規(guī)定了醫(yī)護人員在檢驗檢查工作時必須穿戴手套。制藥企業(yè)：國家藥監(jiān)局要求制藥企業(yè)必須通過GMP 認證，沒有通過GMP 認證的企業(yè)不得從事相應(yīng)的生產(chǎn)制造工作。國家藥監(jiān)局《藥品GMP 認證檢查評定標準》中對企業(yè)生產(chǎn)管理過程中從業(yè)人員必須穿戴手套、隔離衣等產(chǎn)品做出了明確規(guī)定。一次性手套制造行業(yè)分析報告.醫(yī)療器械：目前對急救包、導(dǎo)尿包和換藥包等醫(yī)療器械包，沒有明確的產(chǎn)品配置標準，大多是按用戶要求來進行配置。隨著用戶對自身防護重視度的提高，越來越多的用戶要求在上述醫(yī)療器械包中配置一次性手套。電子加工：電子產(chǎn)業(yè)對產(chǎn)品精密度、微小性的要求非常高，因此對微粒子的要求非常嚴格，因為微粒子會污染產(chǎn)品，降低產(chǎn)品的合格率。一般要求從事電子產(chǎn)業(yè)的公司建有工業(yè)潔凈室，工作人員須穿戴手套。普遍執(zhí)行美國聯(lián)邦標準209。食品領(lǐng)域：商務(wù)部頒布的《餐飲企業(yè)經(jīng)營規(guī)范》 條明確規(guī)定了餐飲從業(yè)人員在從事特定工作時必須穿戴手套。國內(nèi)相關(guān)的其它法律法規(guī)及標準，如《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》、《食品衛(wèi)生法》、《個體飲食業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《消毒管理辦法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《食品安全管理體系－餐飲業(yè)要求》、《食品安全管理體系－速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求》、《食品安全管理體系－肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求》、《食品安全管理體系－水產(chǎn)品加工企業(yè)要求》等，都對從事食品加工從業(yè)人員的操作要求和個人衛(wèi)生要求做出了詳細規(guī)定，明確規(guī)定在食品加工時需要穿戴手套。一次性手套制造行業(yè)分析報告.三、行業(yè)競爭狀況行業(yè)競爭格局和市場化程度PVC 手套按品質(zhì)等級可分為醫(yī)療級和非醫(yī)療級。醫(yī)療級PVC 手套，是指滿足目標市場相關(guān)醫(yī)療級準入標準的產(chǎn)品。醫(yī)療級PVC 手套是一次性PVC 手套的高端產(chǎn)品，其售價和利潤水平均大大高于非醫(yī)療級手套。如果一個企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中醫(yī)療級品率較同業(yè)高，那么該企業(yè)在競爭中就占有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢。目前國內(nèi)能夠高比率持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)醫(yī)療級PVC 手套的企業(yè)有：石家莊鴻銳集團和徐州富山醫(yī)療制品有限公司等。醫(yī)療級市場：醫(yī)療級手套往往是目標市場國家通過立法要求必須使用的，需求具有一定程度的剛性。該市場的準入要求比較高，目前只有極少數(shù)企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)醫(yī)療級PVC 手套。該市場目前呈供不應(yīng)求的態(tài)勢，利潤水平相對較高。非醫(yī)療級市場：由于準入門檻低，眾多企業(yè)在該市場無序競爭，利潤水平較低。近年來，人民幣持續(xù)升值、出口退稅率下調(diào)等影響因素對以產(chǎn)品出口為主的本行業(yè)企業(yè)形成了較大沖擊。在此背景下，行業(yè)優(yōu)勝劣汰的力度將進一步加大，行業(yè)集中度將進一步提高，有利于行業(yè)龍頭企業(yè)鞏固競爭優(yōu)勢地位，行業(yè)利潤水平也將逐步提升。一次性手套制造行業(yè)分析報告.2022 年前后，PVC 手套行業(yè)分化情況（1）行業(yè)分化的背景2022年以前，一次性PVC手套行業(yè)因為需求快速增長的拉動，經(jīng)歷了一個長時期的行業(yè)增長階段，十幾年間，不斷有新廠商加入，原有的企業(yè)也在不斷增加產(chǎn)能。然而，進入2022年以后，持續(xù)上漲的原材料價格、不斷攀升的人民幣匯率，以及適度緊縮的貨幣政策等國家一系列宏觀調(diào)控措施的出臺，致使PVC 手套企業(yè)生產(chǎn)成本、資金成本和勞動力成本大幅提高，而PVC手套的出口售價卻因供需基本平衡、競爭較為激烈，短期內(nèi)未能把增加的成本傳遞給國外客戶。在上述背景下，我國PVC手套生產(chǎn)企業(yè)利潤空間被不斷壓縮。特別是2022年9月和2022年7月起我國兩次降低PVC手套的出口退稅率，增值稅退稅比例由13%降低至5%，整個PVC手套行業(yè)面臨前所未有的挑戰(zhàn)，因此國內(nèi)許多規(guī)模小、技術(shù)水平低、資金實力弱的PVC手套企業(yè)的經(jīng)營陷入困境。2022年末，PVC手套的重要消費國 —美國再次通過法案提高醫(yī)療級手套的市場準入標準，行業(yè)內(nèi)較多小企業(yè)在技術(shù)上不能滿足這一要求，進一步加劇了行業(yè)內(nèi)中小企業(yè)的淘汰步伐，相當(dāng)一部分中小企業(yè)、近百條生產(chǎn)線在成本與政策的雙重壓力下，紛紛被迫停產(chǎn)或關(guān)閉。一次性手套制造行業(yè)分析報告.（2）行業(yè)分化為優(yōu)秀企業(yè)帶來新的發(fā)展契機在我國PVC手套行業(yè)受市場、匯率和國家宏觀調(diào)控等影響出現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營困難和分化之際，境外PVC手套特別是醫(yī)療級手套的的需求仍保持增長，一時間較多中小企業(yè)的關(guān)停，打破了原來形成的較為穩(wěn)定的供銷渠道。2022年以來許多境外客戶的正常采購受到較大沖擊，客戶普遍認識到：要想獲得穩(wěn)定的手套供應(yīng)以保持經(jīng)營的穩(wěn)定，需要與有實力的生產(chǎn)廠家建立長期穩(wěn)固的合作關(guān)系。此后許多境外客戶開始主動轉(zhuǎn)向與國內(nèi)規(guī)模較大的PVC 手套生產(chǎn)企業(yè)建立業(yè)務(wù)關(guān)系。經(jīng)過本輪行業(yè)調(diào)整，一部分規(guī)模大、技術(shù)和工藝領(lǐng)先的企業(yè)不但獲得了醫(yī)療級等高端PVC手套產(chǎn)品的議價能力，而且獲得了行業(yè)整合創(chuàng)造的未來更大發(fā)展契機。行業(yè)內(nèi)的主要企業(yè)和主要企業(yè)的市場份額自上個世紀90年代初期，中國大陸PVC手套的生產(chǎn)得到了快速發(fā)展。最初，生產(chǎn)企業(yè)都是從我國臺灣地區(qū)引進PVC手套生產(chǎn)設(shè)備和配套技術(shù)，產(chǎn)品銷往歐美、日本等發(fā)達國家和地區(qū)。經(jīng)過十幾年的發(fā)展，中國大陸已取代臺灣地區(qū)成為全球PVC手套的主產(chǎn)區(qū)。下表是國內(nèi) PVC 手套生產(chǎn)企業(yè)的簡要情況：一次性手套制造行業(yè)分析報告.進入本行業(yè)的主要壁壘進入本行業(yè)的主要壁壘主要體現(xiàn)在如下幾個方面：（1）技術(shù)壁壘PVC手套是基于浸漬工藝生產(chǎn)的手套產(chǎn)品，要想能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出醫(yī)療級產(chǎn)品，并保持較高的醫(yī)療級品率，需要整合配方、設(shè)施、工藝、人員、環(huán)境、業(yè)務(wù)流程等多方面的因素。對于新進的PVC手套生產(chǎn)企業(yè)，很難在短期內(nèi)穩(wěn)定地生產(chǎn)出醫(yī)療級產(chǎn)品，難于立足。技術(shù)壁壘具體表現(xiàn)在：在生產(chǎn)的配方上，為確保PVC手套的加工質(zhì)量