【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 療青光眼）；治療耳鳴；對(duì)慶大霉素（GM）所致耳毒性的拮抗作用； 對(duì)復(fù)發(fā)性口瘡的作用等。（6）.腫瘤科：提高抗癌化療效果；減少化療引起的不良反應(yīng)；對(duì)淋巴細(xì)胞白血病有抑制作用。（7）.其它：斂肺、平喘；抑菌作用；較強(qiáng)的抗輻射作用；對(duì)胃黏膜的保護(hù)作用；抑制和逆轉(zhuǎn)肝纖維化形成；抗過(guò)敏等。圖 22 公司自主創(chuàng)新中藥 —除濕止癢軟膏除濕止癢軟膏是根據(jù)中醫(yī)理論和治療法則，以醫(yī)圣張仲景《金匱要略》所載古方為基礎(chǔ)，結(jié)合《醫(yī)宗金鑒》中的“蛇床子湯” ，《瘍科心得集》中的“ 苦參 湯” ，《外臺(tái)秘要》中的“黃連解毒湯”等基本驗(yàn)方，輔以多年臨床經(jīng)驗(yàn)，精選優(yōu)質(zhì)中藥材，采用專(zhuān)利保護(hù)的先進(jìn)生產(chǎn)工藝，由某固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)技改項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告17天宇聯(lián)盟醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合某大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院共同研究開(kāi)發(fā)而成。除濕止癢軟膏為國(guó)家準(zhǔn)字號(hào)藥品，使用了 O/W（水相包裹油相）的乳劑基質(zhì)軟膏劑型，具有適宜的粘度和 pH 值，快速收斂結(jié)痂，可以安全用于有滲出的皮膚病治療，且治療效果良好。該產(chǎn)品具有諸多優(yōu)點(diǎn)：全植物配方，無(wú)毒性、刺激性成分，無(wú)重金屬成分；無(wú)激素類(lèi)藥物在治療中可能產(chǎn)生的各類(lèi)毒副作用，可安全應(yīng)用于各年齡層次濕疹等各類(lèi)變態(tài)反應(yīng)性皮膚疾病治療；快速透皮吸收，易于清洗，不污染衣物，使用方便。圖 23 公司自主創(chuàng)新中藥—肝得治片肝得治片為公司自主開(kāi)發(fā)的國(guó)家級(jí)新藥，該項(xiàng)目產(chǎn)品獨(dú)家采用北五味子提取物，并嚴(yán)格保證五味子乙素含量，快速有效降轉(zhuǎn)氨酶、消除黃疸及其他生化檢測(cè)指標(biāo)。該藥有效成分為五味子提取物、黃芩苷、桑椹丹參浸膏、甘草提取物等。肝得治片為新一代全植物藥復(fù)方制劑，長(zhǎng)期使用本品安全無(wú)毒，專(zhuān)用于各類(lèi)慢性肝病長(zhǎng)期治療。能夠快速降低轉(zhuǎn)氨酶，修復(fù)受損肝固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)技改項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告18細(xì)胞，防止肝纖維化，抗腫瘤等。本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高，能顯著恢復(fù)ALT、AST、BiL 等肝功能主要指標(biāo)，見(jiàn)效快，兩個(gè)月內(nèi)獲效者達(dá) 66%，三個(gè)月達(dá) 86%；具有提高血漿蛋白，降低血清蛋白，提高 A/G 比值的作用；促使乙肝病毒指標(biāo) HbeAg、HBVDNA 等轉(zhuǎn)陰，對(duì) HbeAg 的轉(zhuǎn)陰率達(dá) 5460%；抑制肝 臟炎癥程度，抑制肝內(nèi)膠原合成，抗肝纖維化；消除自由基，防止脂質(zhì)過(guò)氧化，保護(hù)肝細(xì)胞，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)；抗腫瘤，防止向肝癌轉(zhuǎn)化；可明顯改善乙肝患者胸脘痞悶、口干不欲飲、惡心厭油、食少納差、脅肋隱痛、腹部脹滿(mǎn)、大便粘滯不爽、身目發(fā)黃等癥狀及肝脾腫大、肝區(qū)叩痛、蜘蛛痣、肝掌、舌苔黃厚或黃膩等體征。 本品對(duì)肝病患者有顯著治療效果，減輕患者的疾病痛苦，對(duì)廣大患者的治療起到良好的作用。 專(zhuān)利情況公司先后取得的發(fā)明專(zhuān)利有 2 項(xiàng)：除濕止癢凝膠劑及其制備方法法（專(zhuān)利號(hào): ）一種銀杏葉丸及其制備方法（專(zhuān)利號(hào)： ）； 外觀(guān)設(shè)計(jì)及專(zhuān)利 2 項(xiàng)：包裝盒(銀杏葉丸)（專(zhuān)利號(hào)：）；包裝盒(除濕止癢軟 膏)（專(zhuān)利號(hào)：） 企業(yè)創(chuàng)新能力評(píng)定情況 創(chuàng)新基礎(chǔ)某藥業(yè)公司管理人十分重視企業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)，早在 2022 年某固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)技改項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告19天宇聯(lián)盟醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司成立后，立即成立了公司新藥研發(fā)中心。公司研發(fā)中心現(xiàn)有科研人員 65 人，其中碩士研究生 5 人。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)強(qiáng)度（即企業(yè)研發(fā)人員數(shù)/ 企業(yè)員工總?cè)藬?shù)）為 %，常年承擔(dān) 5 項(xiàng)以上新技術(shù)和新產(chǎn)品的研發(fā)工作。公司研發(fā)中心擁有完善的研發(fā)發(fā)設(shè)備研發(fā)設(shè)備情況。公司緊密結(jié)合某大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院和某中醫(yī)藥大學(xué)的研究資源，建立了穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制。 創(chuàng)新投入研發(fā)投入：為加強(qiáng)新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究和應(yīng)用，加速產(chǎn)品的更新?lián)Q代，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，為促進(jìn)公司發(fā)展，保證公司產(chǎn)品的更新?lián)Q代，保證公司走在中成藥研發(fā)企業(yè)的前列，公司制定相應(yīng)的科技管理辦法，根據(jù)公司在研項(xiàng)目情況，規(guī)定公司研發(fā)不得低于當(dāng)年銷(xiāo)售的 %。公司 2022 年—2022 年間，每年的研發(fā)投入為 萬(wàn)元， 萬(wàn)元， 萬(wàn)元，分別占當(dāng)年年銷(xiāo)售收入的%，%，%。產(chǎn)學(xué)研合作投入：公司與某大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院、某中醫(yī)藥大學(xué)進(jìn)行了“ 除濕止癢凝膠劑及其制備方法” 、“銀杏葉丸及其制備方法”等項(xiàng)目的產(chǎn)學(xué)研合作，這些項(xiàng)目現(xiàn)已累計(jì)耗研發(fā)費(fèi)用約 200 萬(wàn)元，占公司近三年研發(fā)投入的 %。 創(chuàng)新產(chǎn)出a、專(zhuān)利：獲得 2 項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，授權(quán)外 觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利兩項(xiàng)b、新藥證書(shū)與藥品注冊(cè)證書(shū)：獲得了 3 項(xiàng)新藥證書(shū)和 3 項(xiàng)藥品固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)技改項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告20注冊(cè)證書(shū)c、新產(chǎn)品（工藝、服務(wù)）銷(xiāo)售收入比率：公司 2022 年除濕止癢軟膏、銀 杏葉丸等新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入 1848 萬(wàn)元，約占總銷(xiāo)售收入的70% 創(chuàng)新管理 創(chuàng)新戰(zhàn)略制定與實(shí)施情況公司為了取得長(zhǎng)久競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，確定了公司中長(zhǎng)期規(guī)劃和企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，中長(zhǎng)期規(guī)劃是：建立國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的中藥、天然藥為主的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的企業(yè)集團(tuán)；發(fā)展戰(zhàn)略為：堅(jiān)持以人為本，以自然為本的核心價(jià)值觀(guān)，密切關(guān)注國(guó)際醫(yī)學(xué)研究的最新進(jìn)展，以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為手段，某豐富的中草藥醫(yī)藥資源為依托，開(kāi)發(fā)安全、有效、質(zhì)量可控、市場(chǎng)空白或緊缺、有產(chǎn)品特色的有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥。在企業(yè)中長(zhǎng)期規(guī)劃的基礎(chǔ)上，制定科技與經(jīng)濟(jì)結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展計(jì)劃，形成了某藥業(yè)“四 維” 梯隊(duì)科技開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，新產(chǎn)品研發(fā)形成“ 生產(chǎn)一批、 貯備 一批、研制一批、構(gòu)思一批” 的良性循環(huán)；老產(chǎn)品開(kāi)發(fā)形成“產(chǎn)一代、拿一代、研一代、想一代” 格局；生產(chǎn)開(kāi)發(fā)呈現(xiàn)“ 播一批種、 選一批苗、育一批材 ”的態(tài)勢(shì)，技術(shù)開(kāi)發(fā)形成傳統(tǒng)技術(shù)、一般技術(shù)、先進(jìn)的高新技術(shù)相結(jié)合的多層次結(jié)構(gòu)。 創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制為了促進(jìn)某藥業(yè)公司研發(fā)人員創(chuàng)新積極性，提升公司的創(chuàng)新能力，加強(qiáng)研發(fā)人員的積極性和責(zé)任感，公司制定了《科技成果獎(jiǎng)勵(lì)管理辦法》和《研發(fā)人員績(jī)效考核制度》。 《科技成果獎(jiǎng)勵(lì)管理辦法》對(duì)科固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)技改項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告21技成果進(jìn)行了定義和分類(lèi)，按照不同的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相關(guān)科研人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，比如，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的新產(chǎn)品獲得注冊(cè)證書(shū)，給予 2—3 萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，其他類(lèi)別的新產(chǎn)品獲得注冊(cè)證書(shū)，給予 3—5 萬(wàn)元得獎(jiǎng)勵(lì)，取得一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利專(zhuān)利授權(quán)保護(hù)給予 —1 萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)等。再給予獎(jiǎng)勵(lì)的同時(shí)， 《研發(fā)人員績(jī)效考核制度》規(guī)定了研發(fā)人員的義務(wù)和責(zé)任，對(duì)非外界因素影響而未按時(shí)按質(zhì)完成研究任務(wù)的員工，給予員工有限的處罰。 產(chǎn)學(xué)研合作情況為了引進(jìn)開(kāi)發(fā)符合公司研發(fā)戰(zhàn)略和市場(chǎng)定位的新產(chǎn)品，促進(jìn)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新、環(huán)保綜合整治，公司與國(guó)內(nèi)的大專(zhuān)院校、科研院所開(kāi)展了多種形式的合作，借助他們的研發(fā)能力，加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。公司主要與某中醫(yī)藥大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué)、某省中醫(yī)藥科學(xué)院、某省藥品檢驗(yàn)所等合作，研制開(kāi)發(fā)了除濕止癢軟膏、肝得治片、銀杏葉丸等品種，目前均已獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，上述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；a(chǎn)。 項(xiàng)目科研帶頭人基本情況袁端峰，男，37 歲，大學(xué)本科學(xué)歷，工程師，現(xiàn)任公司質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部經(jīng)理。2022 年 7 月畢業(yè)于西南民族學(xué)院精細(xì)化工專(zhuān)業(yè)，2022 年 8 月固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)技改項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告22至 2022 年 6 月在某省健益醫(yī)藥工業(yè)研究所公司研發(fā)組工作，2022年 7 月至 2022 年 11 月在某市益斯生物研究公司藥物研發(fā)組任主管，2022 年 12 月至今在公司質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部任副經(jīng)理。 袁端峰先生工作十三年來(lái)，一直從事品種研發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)、藥品質(zhì)量監(jiān)督等方面的工作。在品種研發(fā)方面，直接參與了地榆升白片等 7 個(gè)品種地標(biāo)升國(guó)標(biāo)工作，并完成上述品種后期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正及補(bǔ)充資料申報(bào)工作；主持除濕止癢軟膏、銀杏葉丸、等 3 個(gè)品種的研發(fā)及少年包青天注冊(cè)工作，目前已獲得 3 個(gè)品種生產(chǎn)批文；成功申報(bào)慢腎寧合劑等 2 品種為國(guó)家中藥保護(hù)品種。在項(xiàng)目方面，協(xié)助委托生產(chǎn)單位某森科制藥有限公司固體制劑車(chē)間擴(kuò)能改造、滴眼劑車(chē)間技術(shù)改造，主要負(fù)責(zé)完成了公司 5 個(gè)省市級(jí)重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新（攻關(guān)）項(xiàng)目、 2 個(gè)技術(shù)改造項(xiàng)目、1 個(gè)創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目、1 個(gè)自主知識(shí)成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的申報(bào)工作，為公司獲得撥款 100 萬(wàn)元以上。協(xié)助子公司某天宇聯(lián)盟醫(yī)藥科技公司正在進(jìn)行 2022 年度國(guó)家“高新技術(shù)企業(yè)” 申報(bào)。在質(zhì)量管理方面，熟悉質(zhì)量控制過(guò)程中的取樣留樣、檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、 穩(wěn)定性考察等規(guī)程，同時(shí)了解生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、物料控制現(xiàn)場(chǎng)、工程現(xiàn)場(chǎng)、 檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及偏差、變更、驗(yàn)證、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、人員培訓(xùn)、不良反應(yīng)、投訴、退貨與召回、審計(jì)等質(zhì)量保證管理。 項(xiàng)目單位財(cái)務(wù)狀況主要財(cái)務(wù)狀況見(jiàn)表 22。表 22 2022 年公司財(cái)務(wù)狀況表年度總資產(chǎn)（萬(wàn)元）固定資產(chǎn)（萬(wàn)元）負(fù)債（萬(wàn)元）資產(chǎn)負(fù)債率%銷(xiāo)售收入（萬(wàn)元）利潤(rùn)（萬(wàn)元）稅收（萬(wàn)元）銀行信用等級(jí)固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)技改項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告232022 年 A 第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景和意義24第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景和意義 建設(shè)背景從全世界范圍來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)藥品委托生產(chǎn)較為普遍。對(duì)于受托方而言，其可充分利用自身現(xiàn)有的生產(chǎn)資源，緩解開(kāi)工不足的現(xiàn)狀，同時(shí)又可促進(jìn)自身生產(chǎn)質(zhì)量和管理水平的提高；對(duì)于委托方而言，其在不喪失藥品品種所有權(quán)的前提下，可減少自身投入，縮短投資回報(bào)期。 藥品委托生產(chǎn)的出現(xiàn)，可使全行業(yè)的生產(chǎn)資源得到合理配置，在很大程度上促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。藥品作為一種特殊的商品，隨著藥品生產(chǎn)的全球化和降低成本、獲得最大利潤(rùn)的需要，藥品的委托生產(chǎn)有進(jìn)一步擴(kuò)大的趨勢(shì)，通過(guò)委托生產(chǎn)方式，可以提高產(chǎn)品后期回報(bào)，加快資金回籠，從而推動(dòng)藥品事業(yè)的良性循環(huán)發(fā)展。我國(guó)規(guī)定藥品委托生產(chǎn)是指持有藥品證明性文件的委托方委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的行為，即按照藥品所有人提供的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格在不屬于藥品所有人的藥品生產(chǎn)企業(yè)中生產(chǎn)出某一藥品的部分或全部。鑒于藥品委托生產(chǎn)的需求日益增加，政府監(jiān)管部門(mén)應(yīng)完善委托生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的逐步壯大搭建新的平臺(tái)，規(guī)范委托生產(chǎn)行為，幫助國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)藥品委托生產(chǎn)良性發(fā)展。在我國(guó)，藥品的委托生產(chǎn)起步較晚，在1985年頒布的《藥品管理法》中，因受到經(jīng)濟(jì)條件和社會(huì)發(fā)展水平等的制約，國(guó)家不允許委托 第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景和意義25生產(chǎn)藥品。1993年，衛(wèi)生部在《關(guān)于廣州僑光制藥廠(chǎng)委托外省加工藥品問(wèn)題的請(qǐng)示》的批復(fù)中明確“藥品生產(chǎn)企 業(yè)不得將批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品及其批準(zhǔn)文號(hào)以任何形式委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)加工生產(chǎn)”。第一次明確藥品委托生產(chǎn)的管理，是在1999年印發(fā)的《關(guān)于藥品異地生產(chǎn)和委托加工有關(guān)規(guī)定的通知》中，該通知首次對(duì)委托生產(chǎn)的雙方資格、產(chǎn)品種類(lèi)、雙方責(zé)任以及委托生產(chǎn)的監(jiān)管等作了詳細(xì)的規(guī)定。2022年頒布的《藥品管理法》及2022年9月實(shí)施的《藥品管理辦法實(shí)施條例》中確立了藥品委托生產(chǎn)的法律地位。2022年實(shí)施的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對(duì)藥品委托生產(chǎn)做了進(jìn)一步規(guī)定，明確接受委托生產(chǎn)的受托方必須持有與委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)條件相適應(yīng)的藥品GMP認(rèn)證證書(shū)。在“關(guān)于重申 實(shí)施《藥 品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》有關(guān)規(guī)定的通知” 中提到，通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受藥品異地生產(chǎn)和委托生產(chǎn)。于2022年底出臺(tái)了《接受境外制藥廠(chǎng)商委托加工藥品備案管理規(guī)定》，制定了詳細(xì)的可操作性的實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步簡(jiǎn)化了委托生產(chǎn)的審批程序，同時(shí)允許境外廠(chǎng)商在中國(guó)進(jìn)行藥品委托加工。而在2022年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中專(zhuān)門(mén)用一個(gè)章節(jié)15條分別從委托方、受托方和合同等四個(gè)方面對(duì)委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。至此，我國(guó)的藥品委托生產(chǎn)已上升到法律、法規(guī)高度。實(shí)施藥品委托生產(chǎn)是受托方和委托方均受益的事，受托方可以充分利用其產(chǎn)能獲取更大的規(guī)模效益，同時(shí)促進(jìn)自身質(zhì)量管理水平的提高，而委托方在不喪失對(duì)藥品品種所有權(quán)的前提下，減少了自身投入，縮短了投資回報(bào)期，且不影響其通過(guò)藥品銷(xiāo)售來(lái)取得收益。 第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景和意義26藥品委托生產(chǎn)盤(pán)活了委托方和受托方企業(yè)現(xiàn)有的有形車(chē)間、設(shè)備等和無(wú)形藥品批準(zhǔn)文號(hào)等資產(chǎn)，提高了資源共享率，委托雙方都通過(guò)合作獲益。可見(jiàn)藥品的委托生產(chǎn)在現(xiàn)階段的中國(guó)有它存在的意義，但鑒于我國(guó)現(xiàn)有法規(guī)中對(duì)委托生產(chǎn)審批環(huán)節(jié)的行政要求規(guī)定較為具體，而技術(shù)要求較少，導(dǎo)致我國(guó)現(xiàn)有藥品委托生產(chǎn)存在一些風(fēng)險(xiǎn)隱患和增加監(jiān)管的難度，具體體現(xiàn)為：(1)一家生 產(chǎn) 企業(yè)委托多家企 業(yè)進(jìn)行同一藥品的生產(chǎn)，特別是跨地區(qū)的委托生產(chǎn)，是日常監(jiān)管較難。一些不守法的企業(yè)經(jīng)常利用多處生產(chǎn)地點(diǎn)進(jìn)行非法的行動(dòng)以降低生產(chǎn)成本。(2)在我省集團(tuán)內(nèi)共用中 藥提取車(chē)間的情況，按委托生產(chǎn)進(jìn)行管理。但集團(tuán)內(nèi)共用提取車(chē)間在經(jīng)濟(jì)利益和質(zhì)量管理上和一般意義上的委托生產(chǎn)存在不同，致使部分企業(yè)的生產(chǎn)失去監(jiān)控，對(duì)于中藥實(shí)際提取的量較難掌握。(3)在委托生產(chǎn)執(zhí)行過(guò) 程中存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)主要表現(xiàn)為：①委托方未對(duì)因設(shè)備選型、工作原理等差異而帶來(lái)產(chǎn)品批量甚至是生產(chǎn)工藝的改變進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證，僅憑借中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為衡量產(chǎn)品質(zhì)量的唯一依據(jù)，多數(shù)委托企業(yè)忽略生產(chǎn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)控制。②對(duì) 于受托方所用的原輔料的供應(yīng)商不同，委托方未進(jìn)行相應(yīng)的注冊(cè)備案，也未進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)的方法學(xué)