【文章內(nèi)容簡介】 中藥制劑。水蛭是全國公認的 35 味活血化淤中藥之一，屬于作用峻烈的破血藥類。具有明顯的活血化淤，破血散結(jié)作用。黃芪的主要作用為補中益氣，使氣旺血行，加快血腫吸收，兼之牡丹皮、牛膝、川芎、石菖蒲、大黃等成份具有清熱涼血、活血化淤等功效，達到最佳效果。⑷有效成分明確、質(zhì)量更加可控腦血疏口服液為多組分的中藥復方制劑，有效成分優(yōu)選指標有：黃芪（黃芪甲苷），牡丹皮（揮發(fā)油成分，丹皮酚），石菖蒲（揮發(fā)油成分），大黃（大黃素等），牛膝（齊墩果酸等）。并針對產(chǎn)品有效成分建立了相應的質(zhì)量控制指標，從而使該產(chǎn)品有效成分明確，質(zhì)量可控。五、工藝技術路線該項目工藝技術領先，根據(jù)藥物療效及藥材有效成分特性設計，即采用國內(nèi)領先的多能提取技術、中藥材蒸餾技術、多效減壓濃縮技術、超速離心技術、超微過濾技術、無菌封閉灌裝技術、透視燈檢技術、水浴恒溫滅菌技術、全自動包裝技術等制備技術，使該產(chǎn)品實現(xiàn)了賦予產(chǎn)品現(xiàn)代中藥特色和更強的市場競爭力。具體工藝技術路線如下：過濾濃縮靜 置水提取混 勻配 液滅菌　菌清　洗精洗黃芪、川芎、牛膝等原料灌 裝蓋瓶過濾離 心 過 濾包裝　裝入庫 庫十萬級潔凈區(qū)已有工序，不再新建腦血疏口服液工藝路線六、腦血疏口服液生產(chǎn)工藝過程簡述按配方到倉庫領取預定量的黃芪、川芎、牛膝等原料，送到夾套罐內(nèi)煎煮，煎煮一定時間后，經(jīng)泵送至沉淀罐，加入定量乙醇，靜置24小時，回收乙醇，加入適量水，靜置24小時，經(jīng)過濾、離心后至配液間。液制劑生產(chǎn)：配液:藥液與輔料送入配液罐內(nèi)配成藥液，經(jīng)過濾后送洗烘灌軋聯(lián)動機。洗烘瓶:來自倉庫的口服液瓶經(jīng)清理外包裝、理瓶后，送洗烘灌軋聯(lián)動機。灌裝軋蓋:藥液在灌裝機上，自動進行計量裝入口服液瓶，經(jīng)軋蓋送下一工序。滅菌燈檢:軋蓋后的口服液瓶，送至滅菌柜內(nèi)滅菌，然后經(jīng)燈檢合格后送貼簽包裝室，燈檢不合格品進行回收處理。貼簽包裝:燈檢合格品貼標簽，然后裝箱、捆扎，打印批號，入庫待驗。七、原材物料消耗該項目所涉及的原材料均是常見品種，沒有資源的稀缺性限制。因此，該項目所需原輔料完全可以在本地及就近國內(nèi)市場得到滿足。原材輔料明細表序號原料名稱規(guī)格單位年消耗量來源一原料消耗1黃芪藥用t/a山東2水蛭藥用t/a240山東3石菖蒲藥用t/a安徽4牛膝藥用t/a安徽5牡丹皮藥用t/a安徽6大黃藥用t/a安徽7川芎藥用t/a安徽8蔗糖藥用t/a16山東9苯甲酸鈉藥用t/a山東二包裝材料1大箱含1%的損耗萬個/a安徽2中盒萬個/a808安徽3膠簽萬個/a8080山東4說明書萬個/a808山東5泡沫板萬個/a808山東6口服液瓶及蓋萬套/a8080山東八、燃動力消耗該項目產(chǎn)品主要燃動力為水、電、汽。序號名稱單位年消耗量供應渠道1電KW/h442000市供電公司2水t20680市政供水3蒸汽t熱力公司九、設備選型設備的選擇，應兼顧可靠、先進、投資合理三要素，并能適應工藝技術要求。凡接觸物料的設備、容器和管件均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼材質(zhì)。選擇產(chǎn)量高、質(zhì)量好，有利于提高勞動生產(chǎn)率的高效能設備。設備結(jié)構(gòu)簡單耐用，噪聲低、震動小，便于看管和維護，零部件具有互換性，以便減少機物料的備件數(shù)量。設備占地面積小，有利于節(jié)約廠房面積和基建投資。設備必須是技術上成熟，并經(jīng)過定型及鑒定的。主要設備見下表主要設備一覽表序號設備名稱設備規(guī)格單位數(shù)量功率(kw)合計(kw)備注一生產(chǎn)設備1自動噴淋式洗藥機XY80型臺232多效節(jié)能蒸發(fā)器SN5000臺2/03儲液罐6m3臺6/04配液罐2m3臺2125超速離心機GQ150臺236洗烘灌軋聯(lián)動線套114147檢漏滅菌器KPMQ2臺2128燈檢機YD10臺219純化水制備系統(tǒng)2m3/h臺251010滅菌柜臺1/011全自動包裝線QZD200套17712活動冷庫80 m3臺1101013微孔濾膜過濾機HDG6B臺11114塵埃粒子計數(shù)器個1015板框過濾機臺210小計2853二質(zhì)檢設備1高效液相色譜儀安捷倫臺202薄層掃描儀KH3000臺103原子吸收分光光度計AA7003臺104旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀R205臺205恒溫恒濕箱臺4106鼓風干燥箱302型臺46247電子天平千分之一臺108電子天平萬分之一臺209生物安全柜SG403TX臺42810超聲波清洗機HB1860T臺2011水浴鍋DK981A臺3012冷藏柜LC122A臺213薄層成像儀G00dSeeI臺1014超細電動噴霧器TSII臺1015凈化臺平米100016通風柜臺2017酸度計TDB6臺10小計34三合計72一、建設內(nèi)容建筑工程：新建倉庫1座，面積1350平方米。凈化工程：口服液制劑車間（面積4637平方米）、質(zhì)檢中心（面積208平方米）的凈化工程其主要建設內(nèi)容如下：主要建構(gòu)筑物一覽表序號建筑物名稱結(jié)構(gòu)單位數(shù)量備注1口服液制劑車間框架㎡4637凈化工程2質(zhì)檢中心框架㎡208凈化工程3倉庫鋼構(gòu)㎡1350新建合計6195二、總平面布置總平面布置原則:在滿足工藝生產(chǎn)要求,嚴格遵守安全,衛(wèi)生等有關規(guī)范規(guī)定前提下,做到功能分區(qū)明確,有利生產(chǎn)管理,方便職工生活,提供適宜的衛(wèi)生環(huán)境,滿足GMP規(guī)范,創(chuàng)造良好的勞動,生產(chǎn)活動條件,并使建筑造型及其環(huán)境空間具有較高的藝術質(zhì)量, 方便生產(chǎn)聯(lián)系和管理,盡量減少人流,物流的交叉干擾和污染,以滿足廠區(qū)潔凈要求和安全生產(chǎn)要求。公司現(xiàn)有綜合制劑車間1座，2層布置，總建筑面積19592㎡，公司綜合制劑車間是集片劑、膠囊劑、丸劑、散劑等多劑型綜合生產(chǎn)的現(xiàn)代化車間，配套設施完善。擬新建的腦血疏口服液新生產(chǎn)線位于綜合制劑車間的2層預留區(qū)，面積4637㎡，車間面積能夠滿足8000萬支腦血疏口服液生產(chǎn)線安裝要求。質(zhì)檢中心位于公司綜合樓內(nèi)，面積208㎡。倉庫位于綜合制劑車間北側(cè)廠區(qū)空地，建筑面積1350㎡。詳見附圖：總平面布置圖三、交通運輸整個廠區(qū)設有三個出入口，在某某~~~設有生活區(qū)人流出入口和生產(chǎn)區(qū)人流出入口，在某某~~~設有物流出入口。廠區(qū)道路寬為9米，道路轉(zhuǎn)彎半徑為12米,廠區(qū)道路為雙面坡.該項目所需原料由生產(chǎn)單位送至廠區(qū)原料庫，廠內(nèi)運輸由管道、叉車和升降機負責運送。產(chǎn)成品的運輸由專業(yè)運輸企業(yè)運輸。四、綠化美化環(huán)境是文明生產(chǎn)不可缺少的重要環(huán)節(jié)，利用綠化可以減少噪音，改善廠區(qū)和周邊的環(huán)境，廠區(qū)空地可設置一些小型花壇和草坪，%。五、豎向道路按照南高北低、東高西低的地勢放坡，道路坡度根據(jù)地下排水管網(wǎng)的埋深及坡降，并考慮到地面雨水的排放，%%。，局部根據(jù)道路放坡稍微調(diào)整。進出倉庫坡道的坡度設置以不影響汽車、叉車及平板車的正常運輸為準則，坡度為2%4%不等。一、供水工程水源該項目用水水源取自市政供水管網(wǎng)，經(jīng)測算市政管網(wǎng)供水能力、供水水質(zhì)、供水壓力均能滿足項目需要。根據(jù)城市管網(wǎng)資料，市政道路上有自來水管網(wǎng)。該項目引給水管與廠內(nèi)DN150主管相接作為用水主管，可滿足項目生產(chǎn)、生活、消防等用水。供水方案該項目用水主要是生活、生產(chǎn)和消防用水。廠區(qū)消防管網(wǎng)和生活用水管網(wǎng)為同一管網(wǎng)，室外消防栓采用地上式消防栓，其距離不大于120米，保護半徑150米。廠區(qū)內(nèi)用水主管道采用球墨鑄鐵管，支管道采用PVC供水管。用水量估算該項目用水主要是生活、生產(chǎn)和消防用水。生活用水根據(jù)《建筑給水排水設計規(guī)范》的要求進行設計，全廠新增定員80人，平均每人每天40升，年工作天數(shù)250天，全年用水量800m179。；項目生產(chǎn)用水根據(jù)生產(chǎn)工藝消耗定額，全年用水量18000m179。；消防用水根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》的要求進行設計；項目其他用水主要為道路廣場噴灑用水、綠化用水和不可預見用水，按生產(chǎn)和生活用水量的10%計取，全年用水量1880m179。該項目全年消耗水約20680m3。二、排水工程排水體制該項目排水系統(tǒng)采用雨污分流制，分設生活污水、雨水排水管網(wǎng)。排水方案⑴生活污水生活污水主要是職工洗滌污水及沖刷糞便用污水，經(jīng)化糞池滯留沉淀處理后，排入廠區(qū)生活污水管網(wǎng)，送至廠區(qū)污水處理站處理達標后排放。⑵生產(chǎn)廢水項目生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水，經(jīng)化學處理后收集集中；送至污水處理廠處理。⑶雨水雨水和道路廣場沖刷水采用地面自然漫流方式，排入雨水管網(wǎng)，就近排入城市雨水管網(wǎng)。三、供電工程用電負荷等級該項目用電負荷主要分為儀器設備用電、照明用電等，主要用電設備中斷供電有可能造成經(jīng)濟損失，根據(jù)電氣負荷等級劃分規(guī)范要求，用電負荷等級均為二級。電源該項目供電電源取自10kv市政供電線路，從市政供電線路引10kv線路至廠內(nèi)變配電室，經(jīng)降壓后引線送至各用戶作為生產(chǎn)、生活電源。用電量該項目采用需要系數(shù)法對該項目用電負荷進行計算，年工作時間250天，每天16小時。根據(jù)《綜合能耗計算通則》（GB/T25892008）中“能源及耗能工質(zhì)在用能單位內(nèi)部儲存、轉(zhuǎn)換及分配供應中的損耗，也應計入綜合能耗”的要求，%估算。具體見下表：項目新增用電估算表序號項目名稱裝機容量（kw）需要系數(shù)時間（h）用電量（kwh）備注1生產(chǎn)設備5340001272002質(zhì)檢設備4000864003凈化系統(tǒng)6040001920004照明及生活10400032000小計4376005損耗（1%）4400合計442000供電方案廠區(qū)內(nèi)已建有10kv配電室一座，安裝1臺S112500KVA/10/。該項目新增負荷160KVA，富于容量完全能滿足項目用電需求。電氣主接線采用單母線式，廠區(qū)內(nèi)供電采用電纜，由變電站放射式直埋入各車間。廠區(qū)內(nèi)其他建筑供電根據(jù)《工業(yè)與民用建筑設計規(guī)范》進行布置。該項目只需增加部分控制設備即可滿足項目用電需要。設備選型變壓器選用的是S11系列節(jié)能變壓器，高壓開關柜選用JYN2手車式開關柜，每個高壓柜上均配有微機型繼電保護裝置，低壓開關柜采用GGD固定式開關柜，變壓器與低壓柜的聯(lián)接采用封閉式母線槽。無功功率補償靜電電容器選用PGJ2型。防雷與接地根據(jù)自然條件、當?shù)乩纂娙諗?shù)、建筑物的高度和重要程度，區(qū)內(nèi)所有建筑物均屬二、三類防雷建筑物。采用屋頂女兒墻上設置避雷帶，利用柱子內(nèi)鋼筋作接地引下線、基礎內(nèi)鋼筋網(wǎng)作綜合接地體，構(gòu)成整個防雷接地系統(tǒng)。接地系統(tǒng)采用TNCS接地系統(tǒng)，綜合接地電阻不大于1Ω。在各建筑物進線處作總等電位聯(lián)結(jié)，衛(wèi)生間作局部等電位聯(lián)結(jié)。所有供重要弱電設備用電的配電箱內(nèi)均設置防雷電感應的保護器。四、采暖通風采暖根據(jù)《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》，該項目車間及生活設計采暖，項目采暖方式集中供暖，采暖熱源來自市政供熱管網(wǎng)，采暖負荷按30w/㎡計，采暖面積4845㎡，采暖天數(shù)120天，每天平均12小時。通風車間內(nèi)的通風采取強制通風的方式。庫房通風采用自然通風與強制通風相結(jié)合的方式。五、通訊廠區(qū)電訊設施的組成及包括范圍：行政管理電話、生產(chǎn)調(diào)度電話、火災消防報警系統(tǒng)。 廠區(qū)電訊設施方案的選擇公司辦公場所設有國定電話8部，內(nèi)部電話30部。行政管理電話：在總經(jīng)理室、廠辦公室、經(jīng)營部裝設直接外線電話，由當?shù)仉娦啪纸鉀Q。其它辦公場所裝設內(nèi)部程控電話。生產(chǎn)調(diào)度電話：在倉庫、公共輔助設施崗位、化驗室、保衛(wèi)等場所裝設內(nèi)部程控電話。火災消防報警系統(tǒng)：在倉庫等重要崗位，設置火災報警設備。一、編制依據(jù)勞動部《關于生產(chǎn)性建設工程項目職業(yè)安全衛(wèi)生