【文章內(nèi)容簡介】 應(yīng)呈二次高峰，有一次高峰符合定型熱反應(yīng)()或輕熱反應(yīng)()標(biāo)準(zhǔn)者，均須攻毒。攻毒后無反應(yīng)時(shí)，該兔熱反應(yīng)可判為定型熱或輕熱反應(yīng)。視絀鏝鴯鱭鐘腦鈞欖糲僉爾。無反應(yīng)(－) 體溫正常。②結(jié)果判定：注苗后，當(dāng)只家兔均呈定型熱反應(yīng)()，或只兔呈定型熱反應(yīng)()、另只兔呈輕熱反應(yīng)()時(shí)，疫苗判為合格。偽澀錕攢鴛擋緬鐒鈞錠鈴鉍。注苗后，當(dāng)只家兔呈定型熱反應(yīng)()或輕熱反應(yīng)()，另只兔呈可疑反應(yīng)(177。)；或只兔均呈輕熱反應(yīng)()時(shí)，可在注苗后～日攻毒(接種新鮮脾淋毒或凍干毒)。攻毒時(shí)，加對(duì)照兔只，攻毒劑量為～倍乳劑。每兔耳靜脈注射。緦徑銚膾齲轎級(jí)鏜撟廟耬癬。攻毒后的體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)如下：熱反應(yīng)() 潛伏期～小時(shí)，體溫上升呈明顯曲線，超過常溫℃以上，稽留～小時(shí)。可疑反應(yīng)(177。) 潛伏期不到小時(shí)或小時(shí)以上，體溫曲線起伏不定，稽留不到小時(shí)或超過小時(shí)而不下降。騅憑鈳銘僥張礫陣軫藹攬齊。無反應(yīng)(－) 體溫正常。攻毒后，當(dāng)只對(duì)照兔均呈定型熱反應(yīng)()，或只兔呈定型熱反應(yīng)()，另只兔呈輕熱反應(yīng)()，而只注苗兔均無反應(yīng)(－)，疫苗判合格。癘騏鏨農(nóng)剎貯獄顥幗騮鴣詼。注苗后，如有只兔呈定型熱()或輕熱反應(yīng)()，另只兔呈可疑反應(yīng)(177。)或無熱反應(yīng)(－)，可對(duì)可疑反應(yīng)兔或無反應(yīng)兔采用剖殺或采心血分離病毒的方法，判明是否隱性感染；或注苗后，只兔均呈輕熱反應(yīng)，亦可對(duì)其中只兔分離病毒。方法是：接種疫苗后～小時(shí)之間，將兔剖殺，采取脾臟，用生理鹽水制成倍稀釋乳劑(脾乳劑應(yīng)無菌)，或采取心血(全血)，接種只家兔，每只兔耳靜脈注射。凡有只兔潛伏期～小時(shí)出現(xiàn)定型熱反應(yīng)()，疫苗可判為合格。鏃鋝過潤啟婭澗駱讕瀘載撻。注苗后，出現(xiàn)其它反應(yīng)情況無法判定時(shí)，可重檢。用家兔做效檢，不應(yīng)超過次。（）用豬效檢將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋成頭份，肌肉注射無豬瘟中和抗體的健康易感豬頭，每頭?！蘸螅B同對(duì)照豬頭，注射豬瘟石門系血毒(最小致死量)，觀察日。對(duì)照豬全部發(fā)病，且至少死亡頭，免疫豬全部健活或稍有體溫反應(yīng)，但無豬瘟臨床癥狀為合格。如對(duì)照豬死亡不到頭，可重檢，重檢后應(yīng)符合規(guī)定。榿貳軻謄壟該檻鯔塏賽緯闥。【剩余水份測定】按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄進(jìn)行測定，應(yīng)符合生物制品通則的規(guī)定?！菊婵斩葴y定】按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄頁進(jìn)行測定，應(yīng)符合規(guī)定?！疽?guī)格】（）頭份／瓶（）頭份／瓶（）頭份／瓶（）頭份／瓶（）頭份／瓶（）頭份／瓶邁蔦賺陘賓唄擷鷦訟湊幟結(jié)?！举A藏與有效期】－℃以下保存，有效期為個(gè)月。附注： 豬瘟中和試驗(yàn)方法 先測定豬瘟兔化弱毒(抗原)對(duì)家兔的最小感染量。試驗(yàn)時(shí)，將抗原用生理鹽水稀釋，使每毫升含有個(gè)兔的最小感染量，作為工作抗原(如抗原對(duì)兔的最小感染量為－／，則將抗原稀釋成倍使用) 。嶁硤貪塒廩袞憫倉華糲饃勵(lì)。 將被檢豬血清分別用滅菌生理鹽水作倍稀釋，與含有個(gè)兔的最小感染量工作抗原等量混合，搖勻后，置～℃中和小時(shí)，其間振搖～次。同時(shí)設(shè)含有相同工作抗原量加等量生理鹽水(不加血清)的對(duì)照組，與被檢組在同樣條件下處理。該櫟諼碼戇沖巋鳧薩錠謨贛。 中和完畢，被檢組各注射家兔～只，對(duì)照組注射家兔只，各兔耳靜脈注射，觀察體溫反應(yīng)，并判定結(jié)果。劇妝諢貰攖蘋塒呂侖廟痙湯。 結(jié)果判定體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)同效力檢驗(yàn)項(xiàng)。當(dāng)對(duì)照組只家兔均呈定型熱反應(yīng)()，或只兔呈定型熱反應(yīng)()，另只兔呈輕熱反應(yīng)()時(shí)，方能判定結(jié)果。被檢組如用只家兔，須呈定型熱反應(yīng)；如用只家兔，每只家兔應(yīng)呈定型熱或輕熱反應(yīng)，被檢血清判為陰性。臠龍訛驄椏業(yè)變墊羅蘄囂馱。 注意如被檢組用只家兔，其中只家兔無反應(yīng)或呈可疑反應(yīng)時(shí)，可采血復(fù)歸或?qū)χ患彝眠M(jìn)行攻毒。如被檢血清出現(xiàn)陽性反應(yīng)或復(fù)歸的家兔仍為可疑反應(yīng)時(shí)，則該頭被檢豬不得用于豬瘟疫苗的安全(或效力)檢驗(yàn)。被檢組用只家兔，不得復(fù)歸或攻毒。用中和試驗(yàn)方法選擇易感豬，無論是否同窩豬，均須逐頭檢測。鰻順褸悅漚縫囅屜鴨騫鬩藶。附件：口蹄疫型滅活疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)口蹄疫型滅活疫苗產(chǎn)品系用牛源型口蹄疫病毒／株細(xì)胞毒，接種細(xì)胞，通過濃縮培養(yǎng)法培養(yǎng)，收獲細(xì)胞培養(yǎng)物，經(jīng)二乙烯亞胺(）滅活后，加礦物油佐劑混合乳化制成。用于預(yù)防牛型口蹄疫。穡釓虛綹滟鰻絲懷紓濼視嬌。【性狀】外觀本品為乳白色或淡粉紅色粘滯性均勻乳狀液。劑型呈水包油包水型（）。取一清潔吸管，吸取少許疫苗滴于清潔冷水表面，應(yīng)呈云霧狀擴(kuò)散。穩(wěn)定性吸取疫苗加入離心管中，以／ 離心分鐘，應(yīng)不破乳，并且水相析出應(yīng)不超過。隸誆熒鑒獫綱鴣攣駘賽澇鈧。黏度用吸管（下口內(nèi)徑．2mm，上口內(nèi)徑．7mm）吸取 ℃左右的疫苗，令其垂直自然流出，記錄流出．所需時(shí)間，應(yīng)在秒以內(nèi)。浹繢膩叢著駕驃構(gòu)碭湊農(nóng)瑤?！緹o菌檢驗(yàn)】按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無菌生長。【安全檢驗(yàn)】（）用體重～450g的豚鼠只，每只皮下注射進(jìn)苗；用體重～22g的小鼠只，每只皮下注射疫苗．。連續(xù)觀察日，均應(yīng)不出現(xiàn)因注射疫苗引起的死亡或明顯的局部反應(yīng)或全身反應(yīng)。鈀燭罰櫝箋礱颼畢韞糲銨鵬。（）用至少月齡的健康易感牛（口蹄疫細(xì)胞中和抗體滴度小于或等于）頭，于每頭牛舌上表面皮內(nèi)分個(gè)點(diǎn)注射疫苗，每點(diǎn)，逐日觀察至少日。之后，每頭牛肌肉注射疫苗，繼續(xù)逐日觀察日。均應(yīng)不出現(xiàn)口蹄疫癥狀或明顯的因注射疫苗引起的毒性反應(yīng)。愜執(zhí)緝蘿紳頎陽灣熗鍵艤訥?！拘Яz驗(yàn)】用至少月齡的健康易感牛（口蹄疫細(xì)胞中和抗體滴度小于或等于：）頭，分為組，每組頭。按使用劑量／頭份，將待檢疫苗分為頭份、１／頭份、１／頭份個(gè)劑量組，每一劑量組分別頸部肌肉注射 頭牛。接種日后，將各組免疫牛和條件相同的對(duì)照牛頭，分別于舌上表面兩側(cè)分點(diǎn)皮內(nèi)注射制苗用同源型口蹄疫病毒／株，每點(diǎn)（共,含）。連續(xù)觀察 日。對(duì)照牛均應(yīng)至少蹄出現(xiàn)水皰或潰瘍。免疫牛僅在舌面出現(xiàn)水皰或潰瘍，而其它部位無病變時(shí)判為保護(hù)，除舌面以外任一部位出現(xiàn)典型口蹄疫水皰或潰瘍時(shí)判為不保護(hù)。根據(jù)免疫牛的保護(hù)數(shù)，按法計(jì)算被檢疫苗的。每頭份疫苗應(yīng)至少含。貞廈給鏌綞牽鎮(zhèn)獵鎦龐朮戧?！咀饔门c用途】用于預(yù)防牛型口蹄疫，免疫期為個(gè)月?！居梅ㄅc用量】肌肉注射，月齡以上成年牛每頭。月齡以下犢牛每頭。【硫柳汞殘留量測定】按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合獸醫(yī)生物制品通則的規(guī)定?！咀⒁馐马?xiàng)】() 本品僅用于接種健康牛。接種前，應(yīng)對(duì)牛進(jìn)行檢查，患病、瘦弱或臨產(chǎn)畜不予注射。() 在使用本品前應(yīng)仔細(xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)疫苗瓶破損、封口不嚴(yán)、無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清楚、疫苗有異物或變質(zhì)、已過有效期或未在規(guī)定條件下保存的，均不能使用。嚌鯖級(jí)廚脹鑲銦礦毀蘄鷯鑭。() 疫苗應(yīng)冷藏運(yùn)輸,但不得凍結(jié)。運(yùn)輸和使用過程中應(yīng)避免日光直射。() 預(yù)防接種最好安排在氣候適宜的季節(jié)，如需在炎熱季節(jié)接種，應(yīng)選在清晨或傍晚進(jìn)行。() 首次使用本疫苗的地區(qū)，應(yīng)選擇一定數(shù)量（約頭）的牛，進(jìn)行小范圍試用觀察。確認(rèn)無不良反應(yīng)后，方可擴(kuò)大接種面。接種后，應(yīng)加強(qiáng)飼養(yǎng)管理并詳細(xì)觀察。薊鑌豎牘熒浹醬籬鈴騫違紗。() 本疫苗適用于接種疫區(qū)、受威脅區(qū)、安全區(qū)的牛。接種時(shí)，應(yīng)從安全區(qū)到受威脅區(qū)，最后再接種疫區(qū)內(nèi)安全群和受威脅群。齡踐硯語蝸鑄轉(zhuǎn)絹攤濼絡(luò)減。() 非疫區(qū)的牛，接種疫苗日后，方可移動(dòng)或調(diào)運(yùn)。() 接種懷孕母牛時(shí)，保定和注射動(dòng)作應(yīng)輕柔，以免影響胎兒，防止因粗暴操作導(dǎo)致母畜流產(chǎn)。() 注射器具和注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。接種時(shí)，應(yīng)執(zhí)行常規(guī)無菌操作，一畜一針頭。() 注射疫苗時(shí)，進(jìn)針應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)纳疃龋∪鈨?nèi)）。勿注入皮下或脂肪層，以免影響免疫效果。() 接種時(shí)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，接種人員在更換衣服、鞋、帽和進(jìn)行必要的消毒之后，方可參與疫苗的接種。紳藪瘡顴訝標(biāo)販繯轅賽憮賄。() 接種時(shí)，須有專人做好記錄，寫明省(區(qū))、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、自然村、畜主姓名、家畜種類、大小、性別、接種頭數(shù)和未接種頭數(shù)等。在安全區(qū)接種后，觀察～日，并詳細(xì)記載有關(guān)情況。飪籮獰屬諾釙誣苧徑凜騙橥。() 疫苗在使用前和使用過程中，均應(yīng)充分搖勻。疫苗瓶開封后，限當(dāng)日用完。() 接種后的用具、疫苗瓶、包裝物和未用完的疫苗等應(yīng)集中進(jìn)行消毒、銷毀，不得亂棄，以免影響環(huán)境。() 由于口蹄疫的特殊性，特別忠告：接種疫苗只是消滅和預(yù)防該病的多項(xiàng)措施之一，在接種疫苗的同時(shí)還應(yīng)對(duì)疫區(qū)采取封鎖、隔離、消毒等綜合防治措施，對(duì)非疫區(qū)也應(yīng)進(jìn)行綜合防治。烴斃潛籬賢擔(dān)視蠶賁粵貫飭?！疽?guī)格】（）／瓶（）／瓶?！举A藏與有效期】 ～℃保存，有效期為個(gè)月。附件：政府采購專用豬瘟活疫苗（脾淋源）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （） , ，（ ）鋝豈濤軌躍輪蒔講嫗鍵礪脈。本品系用豬瘟兔化弱毒株接種家兔，收獲感染家兔的脾臟及淋巴結(jié)（簡稱脾淋），制成乳劑，加適宜穩(wěn)定劑，經(jīng)冷凍真空干燥制成。用于預(yù)防豬瘟。擷偽氫鱧轍冪聹諛詼龐復(fù)堝?！拘誀睢康t色海綿狀疏松團(tuán)塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液后迅速溶解?！緹o菌檢驗(yàn)】按《中國獸藥典》附錄頁進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無菌生長。如有細(xì)菌生長，應(yīng)進(jìn)行雜菌計(jì)數(shù)，并作病原性鑒定(藥典附錄頁)。每頭份疫苗含非病原菌應(yīng)不超過個(gè)。蹤飯夢摻釣貞綾賁發(fā)蘄韃釓?！局гw檢驗(yàn)】按《中國獸藥典》附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無支原體生長?！捐b別檢驗(yàn)】將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋成為每毫升含有個(gè)兔的最小感染量的病毒懸液，與等量的抗豬瘟病毒特異性血清充分混合，置～℃中和小時(shí)，其間振搖～次。同時(shí)設(shè)立陽性對(duì)照組(病毒對(duì)照)和陰性對(duì)照組(滅菌生理鹽水)。中和結(jié)束后，分別接種家兔只，每兔耳靜脈注射，測溫方法及體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)同效力檢驗(yàn)項(xiàng)。除陽性對(duì)照組應(yīng)出現(xiàn)熱反應(yīng)外，其余組在接種后小時(shí)內(nèi)不引起熱反應(yīng)。婭鑠機(jī)職銦夾簣軒蝕騫設(shè)猶。【安全檢驗(yàn)】（）每批或每亞批疫苗，按瓶簽注明的頭份用滅菌生理鹽水稀釋成每毫升含頭份疫苗，皮下注射體重～小白鼠只，各；肌肉注射體重～豚鼠只，各。觀察日，應(yīng)全部健活。譽(yù)諶摻鉺錠試監(jiān)鄺儕瀉濰鴇。（）選用符合國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)的飼養(yǎng)場或定點(diǎn)豬場供應(yīng)，并經(jīng)中和試驗(yàn)方法(見附注)檢測無豬瘟抗體的健康易感斷奶豬(注苗前觀察～日，每日上下午各測體溫次。挑選體溫、精神、食欲正常者使用)。每批凍干疫苗樣品或同批各亞批樣品等量混合，按瓶簽注明的頭份用滅菌生理鹽水稀釋成每毫升含頭份疫苗，肌肉注射豬頭，每頭(含個(gè)使用劑量)。注苗后，每日上、下午各觀察并測體溫次，觀察日。體溫、精神、食欲與注苗前相比沒有明顯變化；或體溫升高超過℃，但不超過℃，稽留不超過日（個(gè)溫次）；或減食不超過日，疫苗可判為合格。如有頭豬體溫超過常溫℃以上，但不超過℃，稽留不超過個(gè)溫次，疫苗也可判為合格。如有頭豬的反應(yīng)超過上述標(biāo)準(zhǔn)；或出現(xiàn)可疑的其它體溫反應(yīng)和其它異?，F(xiàn)象時(shí)，可用頭豬重檢次。重檢的豬仍出現(xiàn)同樣反應(yīng)，疫苗應(yīng)判為不合格。也可在豬高溫期采血復(fù)歸豬頭，每頭肌肉注射可疑豬原血5m，測溫觀察日。如均無反應(yīng)，疫苗可判合格。如第次檢驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)確證疫苗不安全，則不應(yīng)進(jìn)行重檢。儔聹執(zhí)償閏號(hào)燴鈿膽賾勞覡?！拘Яz驗(yàn)】下列方法任擇其一。（）用家兔效檢按瓶簽注明頭份用滅菌生理鹽水將每頭份疫苗稀釋倍，耳靜脈注射體重～家兔只，每只兔耳靜脈注射。家兔接種后，上下午各測體溫次，小時(shí)后，每隔小時(shí)測體溫次，根據(jù)體溫反應(yīng)和攻毒結(jié)果進(jìn)行綜合判定?？b電悵淺靚蠐淺錒鵬凜錈惡。①家兔接種疫苗后，體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)如下：定型熱反應(yīng)() 潛伏期～小時(shí)，體溫上升呈明顯曲線，至少有個(gè)溫次超過常溫℃以上，并稽留～小時(shí)。如稽留小時(shí)以上，必須攻毒，攻毒后無反應(yīng)可判為定型熱。驥擯幟褸饜兗椏長絳粵藎鍰。輕熱反應(yīng)() 潛伏期～小時(shí)，體溫上升呈明顯曲線，至少有個(gè)溫次超過常溫℃以上，并稽留～小時(shí)。癱噴導(dǎo)閽騁艷搗靨驄鍵檜簍?？梢煞磻?yīng)(177。) 潛伏期～小時(shí)，體溫曲線起伏不定，稽留不到小時(shí)；或潛伏期在小時(shí)以上，不足小時(shí)及超過小時(shí)至小時(shí)出現(xiàn)熱反應(yīng)。鑣鴿奪圓鯢齙慫餞離龐東償。體溫反應(yīng)呈二次高峰，有一次高峰符合定型熱反應(yīng)()或輕熱反應(yīng)()標(biāo)準(zhǔn)者，均須攻毒。攻毒后無反應(yīng)時(shí)，該兔熱反應(yīng)可判為定型熱或輕熱反應(yīng)。欖閾團(tuán)皺鵬緦壽驏頦蘊(yùn)釙負(fù)。無反應(yīng)(－) 體溫正常。②結(jié)果判定：注苗后，當(dāng)只家兔均呈定型熱反應(yīng)()，或只兔呈定型熱反應(yīng)()、另只兔呈輕熱反應(yīng)()時(shí)，疫苗判為合格。遜輸吳貝義鰈國鳩猶騸繢樣。注苗后，當(dāng)只家兔呈定型熱反應(yīng)()或輕熱反應(yīng)()，另只兔呈可疑反應(yīng)(177。)；或只兔均呈輕熱反應(yīng)()時(shí)，可在注苗后～日攻毒(接種新鮮脾淋毒或凍干毒)。攻毒時(shí)，加對(duì)照兔只，攻毒劑量為～倍乳劑。每兔耳靜脈注射。幘覘匱駭儺紅鹵齡鐮瀉戲穎。攻毒后的體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)如下：熱反應(yīng)() 潛伏期～小時(shí)，體溫上升呈明顯曲線，超過常溫℃以上，稽留～小時(shí)。可疑反應(yīng)(177。) 潛伏期不到小時(shí)或小時(shí)以上，體溫曲線起伏不定，稽留不到小時(shí)或超過小時(shí)而不下降。誦終決懷區(qū)馱倆側(cè)澩賾鱺罷。無反應(yīng)(－) 體溫正常。攻毒后，當(dāng)只對(duì)照兔均呈定型熱反應(yīng)()，或只兔呈定型熱反應(yīng)()，另只兔呈輕熱反應(yīng)()，而只注苗兔均無反應(yīng)(－)，疫苗判合格。醫(yī)滌侶綃噲睞齒辦銩凜贗囂。注苗后，如有只兔呈定型熱()或輕熱反應(yīng)()，另只兔呈可疑反應(yīng)(177。)或無熱反應(yīng)(－)，可對(duì)可疑反應(yīng)兔或無反應(yīng)兔采用剖殺或采心血分離病毒的方法，判明是否隱性感染；或注苗后，只兔均呈輕熱反應(yīng)，亦可對(duì)其中只兔分離病毒。方法是：接種疫苗后～小時(shí)之間，將兔剖殺，采取脾臟，用生理鹽水制成倍稀釋乳劑(脾乳劑應(yīng)無菌)，或采取心血(全血)，接種只家兔，每只兔耳靜脈注射。凡有只兔潛伏期～小時(shí)出現(xiàn)定型熱反應(yīng)()，疫苗可判為合格。艫當(dāng)為遙頭韙鰭噦暈糞窶適。注苗后，出現(xiàn)其它反應(yīng)情況無法判定時(shí)，可重檢。用家兔做效檢，不應(yīng)超過次。（）用豬效檢將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋成頭份，肌肉注射無豬瘟中和抗體的健康易感豬頭，每頭?！蘸?，連同對(duì)照豬頭，注射豬瘟石門系血毒(最小致死量)，觀察日。對(duì)照豬全部發(fā)病，且至少死亡頭，免疫豬全部健活或稍有體溫反應(yīng)，但無豬瘟臨床癥狀為合格。如對(duì)照豬死亡不到頭，可重檢，重檢后應(yīng)符合規(guī)定。鴣湊鸛齏嶇燭罵獎(jiǎng)選鋸宮煬。【剩余水份測定】按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄進(jìn)行測定，應(yīng)符合生物制品通則的規(guī)定。【真空度測定】按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄頁進(jìn)行測定，應(yīng)符合規(guī)定?！疽?guī)格】（）頭份／瓶（）頭份／瓶（）頭份／瓶（）頭份／瓶（）頭份／瓶（）頭份／瓶筧驪鴨櫨懷鏇頤嶸悅廢顓鯛?！举A藏與有效期】－℃以下保存，有效期為個(gè)月。附注： 豬瘟中和試驗(yàn)方法 先測定豬瘟兔化弱毒(抗原)對(duì)家兔的最小感染量