【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 改變時(shí)）；取證產(chǎn)品的部分內(nèi)容注銷(xiāo)；取證方式變更（集團(tuán)公司的所屬單位已經(jīng)以所屬單位名義獲得了許可證，現(xiàn)將該證書(shū)轉(zhuǎn)變?yōu)榧瘓F(tuán)公司方式取證；以集團(tuán)公司名義取證的所屬單位，從集團(tuán)公司中獨(dú)立并單獨(dú)取證）；涉及產(chǎn)業(yè)政策產(chǎn)品的因改制、重組、兼并等原因，重新設(shè)立企業(yè)。 申請(qǐng)人的企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化而生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝沒(méi)有發(fā)生任何變化的（） 補(bǔ)領(lǐng)證書(shū)（）生產(chǎn)許可證證書(shū)遺失或者毀損，申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)證書(shū)的。 期滿(mǎn)換證（）生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)，在生產(chǎn)許可證有效期滿(mǎn)6個(gè)月前，申請(qǐng)期滿(mǎn)換證的。期滿(mǎn)換證時(shí)企業(yè)的申請(qǐng)內(nèi)容與證書(shū)內(nèi)容（企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品明細(xì)）不一致時(shí)，按首次申請(qǐng)的要求重新辦理，但要交回生產(chǎn)許可證原件（一套）。未按規(guī)定期限提出申請(qǐng)的，按新辦辦理。 注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證（）在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)不再?gòu)氖罗r(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)，申請(qǐng)注銷(xiāo)證書(shū)的。 新辦序號(hào)材料名稱(chēng)數(shù)量形式要求1全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)3份原件（1）申請(qǐng)書(shū)應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；（2）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”；（3）承諾書(shū)有法定代表人簽字、單位蓋章；（4）申請(qǐng)書(shū)單位名稱(chēng)、住所和單位公章應(yīng)與組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱(chēng)、地址完全一致。2工商局頒發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本/事業(yè)法人登記證書(shū)副本3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)（有效期限至少在兩個(gè)月以?xún)?nèi)，有年度考核標(biāo)識(shí)）；（2）經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申請(qǐng)取證的產(chǎn)品。3組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件和IC卡1份復(fù)印件證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)。4*生產(chǎn)地在工商管理部門(mén)備案的證明性材料3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：住所外設(shè)點(diǎn)生產(chǎn)，生產(chǎn)地不具有負(fù)責(zé)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，須提交此證明性材料。5市級(jí)以上環(huán)保部門(mén)出具的達(dá)標(biāo)排放的證明性文件3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）證明性文件應(yīng)在有效期內(nèi)。6*區(qū)縣局以上環(huán)評(píng)批復(fù)文件3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：2004年12月2日后，原藥核準(zhǔn)企業(yè)新建原藥項(xiàng)目時(shí)須提供（1）對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品的環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)的批復(fù)/審批意見(jiàn)7*市級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：。（1）對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)許可證。8*國(guó)家發(fā)改委生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：已經(jīng)頒發(fā)國(guó)家發(fā)改委生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)的原藥產(chǎn)品申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)須提供。9*國(guó)家發(fā)改委核準(zhǔn)文件3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：開(kāi)辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及制劑企業(yè)首上原藥時(shí)須提供申請(qǐng)人以集團(tuán)公司的申請(qǐng)方式申請(qǐng)的，集團(tuán)公司除按上述材料提交外，所屬單位還應(yīng)提交以下材料：1《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》3份原件（1）所屬單位分別填寫(xiě)（2）填寫(xiě)要求同全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)的要求，其中集團(tuán)公司所屬單位明細(xì)表不填；（3）申請(qǐng)書(shū)單位名稱(chēng)和單位公章應(yīng)與所屬單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱(chēng)完全一致。2所屬單位企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照/負(fù)責(zé)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人登記證書(shū)）3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)（有效期限至少在兩個(gè)月以?xún)?nèi)，有年度考核標(biāo)識(shí)）；（2）經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申請(qǐng)取證的產(chǎn)品。3*所屬單位生產(chǎn)地在工商管理部門(mén)備案的證明性材料3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：住所外設(shè)點(diǎn)生產(chǎn)，生產(chǎn)地不具有負(fù)責(zé)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，須提交此證明性材料。4集團(tuán)公司出具的與所屬單位關(guān)系證明3份原件證明內(nèi)容包括：（1）所屬單位是集團(tuán)公司下屬的分公司或子公司或生產(chǎn)基地；（2）集團(tuán)公司承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；（3）證明應(yīng)由集團(tuán)公司法定代表人簽字并加蓋集團(tuán)公司公章。5*所屬單位市級(jí)以上環(huán)保部門(mén)出具的達(dá)標(biāo)排放的證明性文件3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：若集團(tuán)公司達(dá)標(biāo)排放證明性文件未涵蓋所屬單位，或集團(tuán)公司為管理型不需提供集團(tuán)公司環(huán)保證明的，所屬單位須提供：（1）證明性文件應(yīng)在有效期內(nèi)。6*所屬單位區(qū)縣局以上環(huán)評(píng)批復(fù)文件3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：2004年12月2日后，原藥核準(zhǔn)企業(yè)新建原藥項(xiàng)目時(shí)須提供（1）對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品的環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)的批復(fù)/審批意見(jiàn)7*所屬單位市級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：。（1）對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)許可證。8*所屬單位國(guó)家發(fā)改委生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：已經(jīng)頒發(fā)國(guó)家發(fā)改委生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)的原藥產(chǎn)品申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)須提供。9*所屬?lài)?guó)家發(fā)改委核準(zhǔn)文件3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：開(kāi)辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及制劑企業(yè)首上原藥時(shí)須提供*申請(qǐng)人申請(qǐng)的產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的，還應(yīng)按《重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)涉及產(chǎn)業(yè)政策提交材料受理工作標(biāo)準(zhǔn)》備注 所有申報(bào)材料應(yīng)使用A4復(fù)印紙，復(fù)印件應(yīng)加蓋單位公章； 序號(hào)上帶有*的，申請(qǐng)人涉及到的須提供。 .1變更（生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)、工藝或產(chǎn)品發(fā)生變化）序號(hào)材料名稱(chēng)數(shù)量形式要求1行政許可變更申請(qǐng)表3份原件（1）申請(qǐng)表應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；（2）申請(qǐng)表的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”；（2）申請(qǐng)表填寫(xiě)的內(nèi)容與企業(yè)實(shí)際變更的內(nèi)容一致，表述盡量仔細(xì)全面。如遷址遷到何地；新增產(chǎn)品的單元名稱(chēng)、產(chǎn)品品種；新增或變化的設(shè)備、工裝、檢測(cè)儀器的名稱(chēng)；新增所屬單位（生產(chǎn)地、子公司、分公司）名稱(chēng)；取證方式由誰(shuí)變更為誰(shuí)；改制、重組后的企業(yè)名稱(chēng)等的變化內(nèi)容；（3）申請(qǐng)表的單位名稱(chēng)和單位公章應(yīng)與組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱(chēng)、地址完全一致。2工商局頒發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本/事業(yè)法人登記證書(shū)副本3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)（有效期限至少在兩個(gè)月以?xún)?nèi)，有年度考核標(biāo)識(shí)）；（2）經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申請(qǐng)取證的產(chǎn)品。3組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件和IC卡1份復(fù)印件證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)。4生產(chǎn)許可證1套原件（1）證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)；2套復(fù)印件5*原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明3份原件（1）生產(chǎn)許可證書(shū)損毀的，提供損毀證書(shū)的可辨認(rèn)殘件；（2）證書(shū)遺失的，應(yīng)當(dāng)提交在北京市市級(jí)以上公開(kāi)發(fā)行的報(bào)紙上發(fā)表的遺失聲明。聲明應(yīng)包括企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)許可證標(biāo)號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、發(fā)證日期和有效期。6*生產(chǎn)地在工商管理部門(mén)備案的證明性材料3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：住所外設(shè)點(diǎn)生產(chǎn)，生產(chǎn)地不具有負(fù)責(zé)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，須提交此證明性材料。7*按變更內(nèi)容提供證明/說(shuō)明性材料3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：（1）涉及產(chǎn)業(yè)政策的，應(yīng)按《重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)涉及產(chǎn)業(yè)政策提交材料受理工作標(biāo)準(zhǔn)》第4條申請(qǐng)人需提交的申請(qǐng)材料對(duì)應(yīng)事項(xiàng)補(bǔ)交材料；（2）遷址的提交原營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和省級(jí)以上行業(yè)管理部門(mén)出具的同意變更批文復(fù)印件；（3）新增所屬單位（生產(chǎn)地、子公司、分公司）“申請(qǐng)人以集團(tuán)公司的申請(qǐng)方式申請(qǐng)的，還應(yīng)提交以下材料”的要求提交材料；（4）取證方式變更的，應(yīng)提交集團(tuán)公司或所屬單位的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（5）增加申證產(chǎn)品的還應(yīng)提供有效期內(nèi)任一相同生產(chǎn)類(lèi)型的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或國(guó)家發(fā)改委生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)或國(guó)家發(fā)改委核準(zhǔn)文件復(fù)印件；（6）2004年12月2日后，原藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥品種時(shí)，需提交區(qū)縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品的環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)的審批文件。8*市級(jí)以上環(huán)保部門(mén)出具的達(dá)標(biāo)排放的證明性文件3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）證明性文件的內(nèi)容因覆蓋變更內(nèi)容；（2）應(yīng)在有效期內(nèi)。9*市級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：。（1）對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)許可證。備注所有申報(bào)材料應(yīng)使用A4復(fù)印紙，復(fù)印件應(yīng)加蓋單位公章；序號(hào)上帶有*的，申請(qǐng)人涉及到的須提供。（企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化）序號(hào)材料名稱(chēng)數(shù)量形式要求1全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)2份原件（1）申請(qǐng)書(shū)應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；（2）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”；（3）申請(qǐng)書(shū)單位名稱(chēng)、住所和單位公章應(yīng)與組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱(chēng)、地址完全一致。2工商局頒發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本/事業(yè)法人登記證書(shū)副本2份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)（有效期限至少在兩個(gè)月以?xún)?nèi)，有年度考核標(biāo)識(shí)）；（2）經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申請(qǐng)取證的產(chǎn)品。3原工商局頒發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本/事業(yè)法人登記證書(shū)副本2份復(fù)印件與生產(chǎn)許可證證書(shū)中的企業(yè)名稱(chēng)完全一致4組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件和IC卡1份復(fù)印件證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)。5生產(chǎn)許可證1套原件證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)；1套復(fù)印件6*原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明2份原件（1）生產(chǎn)許可證書(shū)損毀的，提供損毀證書(shū)的可辨認(rèn)殘件；（2）證書(shū)遺失的，應(yīng)當(dāng)提交在北京市市級(jí)以上公開(kāi)發(fā)行的報(bào)紙上發(fā)表的遺失聲明。聲明應(yīng)包括企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)許可證標(biāo)號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、發(fā)證日期和有效期。7*工商行政管理部門(mén)出具的更名證明2份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：企業(yè)名稱(chēng)變更的須提交此證明。8*當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)或有關(guān)政府部門(mén)的證明2份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：因政府的規(guī)劃，企業(yè)所在地的區(qū)域名稱(chēng)變化的須提交此證明。9*市級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：。（1）對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)許可證。10*市級(jí)以上行業(yè)管理部門(mén)出具同意其更名的證明文件3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：企業(yè)名稱(chēng)變更的須提交此證明。申請(qǐng)人以集團(tuán)公司申請(qǐng)方式申請(qǐng)的，僅集團(tuán)公司名稱(chēng)變更的，只提交上述材料；僅所屬單位名稱(chēng)變更的，只提交以下材料；集團(tuán)公司名稱(chēng)和所屬單位名稱(chēng)同時(shí)變更的，集團(tuán)公司除按上述材料提交外，所屬單位還應(yīng)提交以下材料：1《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)》2份原件（1）所屬單位分別填寫(xiě)（2）填寫(xiě)要求同全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)的要求；（3）申請(qǐng)書(shū)單位名稱(chēng)和單位公章應(yīng)與所屬單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱(chēng)完全一致。2集團(tuán)公司和所屬單位企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照/負(fù)責(zé)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人登記證書(shū)）2份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)（有效期限至少在兩個(gè)月以?xún)?nèi)，有年度考核標(biāo)識(shí)）；（2）經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申請(qǐng)取證的產(chǎn)品。3所屬單位企業(yè)原營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照/負(fù)責(zé)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人登記證書(shū)）2份復(fù)印件與生產(chǎn)許可證證書(shū)中的企業(yè)名稱(chēng)完全一致4生產(chǎn)許可證1套原件（1）證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)；(2) 集團(tuán)公司證書(shū)及名稱(chēng)變更的所屬單位副本。1套復(fù)印件5*原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明2份原件（1）生產(chǎn)許可證書(shū)損毀的，提供損毀證書(shū)的可辨認(rèn)殘件；（2）證書(shū)遺失的，應(yīng)當(dāng)提交在北京市市級(jí)以上公開(kāi)發(fā)行的報(bào)紙上發(fā)表的遺失聲明。聲明應(yīng)包括企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)許可證標(biāo)號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、發(fā)證日期和有效期。6*所屬單位的工商行政管理部門(mén)出具的更名證明2份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：企業(yè)名稱(chēng)變更的須提交此證明。7*所屬單位的當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)或有關(guān)政府部門(mén)的證明2份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：因政府的規(guī)劃，企業(yè)所在地的區(qū)域名稱(chēng)變化的須提交此證明。8*所屬單位市級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）注：。（1）對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)許可證。10*市級(jí)以上行業(yè)管