【文章內(nèi)容簡介】 四 ○ ○ 規(guī)格上表中可以看出，一組的產(chǎn)品準(zhǔn)確度雖然可以但業(yè)密度差，二組剛好相反，三組則準(zhǔn)確度及精密度都差，四組兩者皆可以。⑵分配形狀（參閱右圖）圖A：常態(tài)，左右對稱，顯示制程大致穩(wěn)定，正常。圖B：偏態(tài)，應(yīng)有人為因素。圖C：雙峰型。制程內(nèi)可能2種不同之組合。圖D：不正常分配?？赡軝z查測定人員對測定值之處理有偏差。圖A 圖B 圖C 圖D ⑶圖形與規(guī)格比較圖A：成常態(tài)分配，且均落于規(guī)格界限之內(nèi)（準(zhǔn)確度，精密度均可）。圖B：平均值偏低，部分比例超過下限（準(zhǔn)確度差）。圖C：平均值偏高，部分比例超過上限（準(zhǔn)確度差）。圖D：產(chǎn)品變異大，品質(zhì)不勻，精密度差，應(yīng)改善變異或放寬規(guī)格。圖E：產(chǎn)品變異太小，可能品質(zhì)過剩。 圖A 圖B 圖C 圖D 圖E八．管制圖(一)管制圖的實(shí)施循環(huán)1． 在制程中，定時定量隨機(jī)抽取樣本。2． 抽取樣本做管制特性的量測。3． 將結(jié)果繪制于管制圖上。4． 判別有無工程異常或偶發(fā)性事故。5． 對偶發(fā)性事故或工程異常采取措施。A找尋原因。 B改善對策，應(yīng)急對策。 C防止再發(fā)根本對策。抽取樣本對策措施原因分析制程異常檢驗(yàn)將結(jié)果繪管制圖制程正常 NO 制程 YES 是否異常 判別 管制圖的實(shí)施循環(huán)從上圖可以看出，管制圖的實(shí)施步驟是：抽取樣本，進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的結(jié)果畫制于管制圖上，再從管制圖來判斷，工程是否正常，如為不正常即應(yīng)采取必要的矯正措施。(二) 管制圖分類管制圖分為計(jì)算值管制圖和計(jì)數(shù)值管制圖兩種。1． 計(jì)量值管制圖。用于產(chǎn)品特性可測量的，如長度、重量、面積、溫度、時間等連續(xù)性數(shù)值的數(shù)據(jù)有：R：平均值與全距管制圖（表291）R：中位數(shù)與全距管制圖（表292）XRm：個別值與全距移動管制圖（表293）σ：平均值與標(biāo)準(zhǔn)差管制圖其中以XR使用了普遍。2． 計(jì)數(shù)值管制圖。用于非可量化的產(chǎn)品特性，如不良數(shù)、缺點(diǎn)數(shù)等間斷性數(shù)據(jù)。有：PCHART：不良率管制圖（表294）PNCHART：不良率管制圖（表295）CCHART：單位缺點(diǎn)數(shù)管制圖UCHART：單位缺點(diǎn)數(shù)管制圖其中以PCHART應(yīng)用較廣。初學(xué)管制圖，可以先以R圖及P CHART的使用開始，等熟練以后再視需要使用其他的圖。附一：平均值與全距管制圖（XR chart）一. XR chart為計(jì)量值管制圖X平均值管制圖：管制平均值的變化，即分配的集中趨勢變化（組間變化、準(zhǔn)確度）。R全距管制圖：管制變異的程度，即分配的散布情況，離中趨勢（組內(nèi)變化，精確度）。二. XR chart的目的：檢查制程是否在管制狀態(tài)下；檢討制程能力。三. 適用范圍：產(chǎn)品特性可測量的，如長度、重量、溫度、時間、IL、RL等連續(xù)性數(shù)值的數(shù)據(jù)。四. 建立步驟：搜集25個以上的數(shù)據(jù)（依測定時間順序或群體數(shù)據(jù)依序排列）把26個（一般45個）數(shù)據(jù)分為一組（樣本需具有代表性，原則上以在各工作線上按不同機(jī)器、操作人員、原料分別取樣）把數(shù)據(jù)記入數(shù)據(jù)表。計(jì)算平均值X計(jì)算各組的全距R計(jì)算總平均X= ∑X/K （K=組數(shù)）計(jì)算全距平均數(shù)R=∑R/K（K=組數(shù)）計(jì)算管制界限： 中心線 CLX=XX管制圖 上限 UCLX=X+A2R 下限 LCLX=XA2R 中心線 CLR=RR管制圖 上限 UCLR=D4R 下限 LCLR=D3R注：ADD3 可查表（n為2~6時，D3為負(fù)值，可取0代表；n=5時，A2=, D4=）作成圖表五. 看圖并分析改善看圖時先看離中趨勢R chart，再看集中趨勢X chart。X chart有點(diǎn)超限，則顯示制程平均發(fā)生變化或變異大；R chart有點(diǎn)超限，則顯示制程變異大。分析改善：與直方圖比較。制程能力解析（CPK）。ISO常識ISO：國際標(biāo)準(zhǔn)組織： INTERNATIONAL ORGANIZATION STANDARDIZATION ISO 9000系列：品質(zhì)管理與品質(zhì)保證之國際標(biāo)準(zhǔn) ISO總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦，1947年成立，由91個成員國和173個學(xué)術(shù)委員會組成，由政府機(jī)構(gòu)工業(yè)界和其它相關(guān)組織資助一、ISO9000系列：它是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所定下來的質(zhì)量保證的國際規(guī)格，一共有六個標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的選用指南 ISO9001：設(shè)計(jì)、制造、安裝和服務(wù)的保證模式 ISO9002：是制造、安裝和服務(wù)的模式 ISO9003：最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的保證模式 ISO9004：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系的要素指南——內(nèi)部質(zhì)量管理目的的標(biāo)準(zhǔn) ISO8402：質(zhì)量術(shù)語（有6個準(zhǔn)則，1986年發(fā)布）二、ISO9002與ISO9003與ISO9004它們的實(shí)際性質(zhì)是一樣的，只是它們所指的范圍和要求不相同三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證注冊制度：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證制度有強(qiáng)制認(rèn)證、任意認(rèn)證、企業(yè)認(rèn)證注冊等三種形式，強(qiáng)制認(rèn)證是一種有政府機(jī)關(guān)參與、由第三者認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)證形式；任意認(rèn)證是企業(yè)自主申請，由第三者的民間認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)立進(jìn)行考評的一種認(rèn)證形式；企業(yè)認(rèn)證注冊制度只是對企業(yè)質(zhì)量體系與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的相適合性進(jìn)行考評四、ISO的取證必須由一個權(quán)威機(jī)構(gòu)正式認(rèn)可，由第三方機(jī)構(gòu)書面保證某一產(chǎn)品、工序或服務(wù)符合特定的要求要取得ISO的認(rèn)證的三個步驟（下圖示以語言加以解述說明）=文件=執(zhí)行=說（文件上記的）做（實(shí)際操作的）寫（質(zhì)量記錄）（記錄）文件化五、TQC（全面質(zhì)量管理）與ISO9000這二者都是現(xiàn)代的質(zhì)量管理方法，雖然都是有關(guān)質(zhì)量的管理，但TQC是企業(yè)內(nèi)部開展的活動，不受一定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的約束，缺乏透明度；而ISO呢，它的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)都必須要求文件化，并是由第三者認(rèn)證機(jī)構(gòu)站在公正的立場上，通過嚴(yán)格審核合格才予以承認(rèn)的；TQC系統(tǒng)管理活動是把建立質(zhì)量體系作為自己的基本要求，而ISO9000則是把建立質(zhì)量體系作為達(dá)到全面質(zhì)量管理的必經(jīng)主路六、ISO9000系列中最重要的是什么？①、整理你的工作 ④、確認(rèn)結(jié)束的工作②、工作的程序化 ⑤、確認(rèn)后要留下記錄③、依照規(guī)定做工作 ⑥、重新看程序去改善七、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核： 企業(yè)的內(nèi)部質(zhì)量審核主要就是根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量手冊和作業(yè)基準(zhǔn)（程序）文件，擬定有關(guān)審核對象，內(nèi)容的查對表，通過檢查，調(diào)研評估質(zhì)量體系活動的客觀證據(jù)。確認(rèn) 所有有關(guān)質(zhì)量的作業(yè)活動均被有效地管制，符合質(zhì)量體系方案所設(shè)定之要求，另一方面，對審核作業(yè)中妯現(xiàn)的質(zhì)量管理上的問題，假若設(shè)這定是體系方案的缺失所造成，則需向管理階層提出改善的建議。注：自我診斷活動是質(zhì)量體系建立之前的一項(xiàng)準(zhǔn)備活動；是企業(yè)全部門參與的普查活動，內(nèi)部質(zhì)量審核是質(zhì)量體系建立之后的正規(guī)作業(yè)，是由企業(yè)的QA職能人員代表最高管理階層進(jìn)行的一項(xiàng)基本作業(yè) 審核作業(yè)的對象和內(nèi)容：無論如何，最基本的審核對象和內(nèi)容是質(zhì)量體系審核、制造工程審核和貨物管理審核的三個方面 質(zhì)量體系審核：對于ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證稽核來說，它即是表淺的，又是深層的稽核，即不但檢討方案與標(biāo)準(zhǔn)模式的符合性，還要認(rèn)定方案被有效執(zhí)行的物證 制造工程審核：審核的對象范圍是與制造工程直接有相關(guān)的那些活動，如檢驗(yàn)工程（含來料檢驗(yàn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)）制造工程以及產(chǎn)品批量管理，不合格的處理、設(shè)備管理、安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)（既環(huán)境）管理，現(xiàn)場作業(yè)文件應(yīng)用、糾正措施等 貨物管理審核：它是對貨物的管理制度、貨物的交收搬運(yùn)、儲存方法、容器、儲存環(huán)境、儲存狀態(tài)檢查、貨物的標(biāo)記和追溯、貨物的包裝、隨貨文件、運(yùn)輸及交付等作業(yè)活動的審核第一部分 ISO9000族簡介ISO9000族的定義是：“由ISO/TC 176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！癐SO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成如圖1—1所示。 一、術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語。該標(biāo)準(zhǔn)是闡明質(zhì)量管理領(lǐng)域所用的質(zhì)量術(shù)語的含意。共67個詞條，按照內(nèi)容的邏輯關(guān)系分為四類：基本術(shù)語，13個詞條；與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語，19個詞條；與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語，16個詞條；與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語，19個詞條。二、 兩類標(biāo)準(zhǔn)的使用或?qū)嵤┲改线@類標(biāo)準(zhǔn)的總編號為IS09000，總標(biāo)題是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證，每個部分的標(biāo)準(zhǔn)再加上該分標(biāo)準(zhǔn)的部分號和具體名稱。共有四個分標(biāo)準(zhǔn)，目的是為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩類標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用或如何實(shí)施提供指南。1． ISO90001 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——第1部分：選擇和使用指南。本標(biāo)準(zhǔn)闡明了與質(zhì)量有關(guān)的基本概念，并為ISO9000族的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供指南。2． ISO90002 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——第2部分：