產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序(編輯修改稿)
2025-08-03 12:26 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 方過(guò)程/成本開(kāi)發(fā)進(jìn)行監(jiān)控和必要培訓(xùn)。，則由項(xiàng)目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料，制定包裝標(biāo)準(zhǔn)；如包裝標(biāo)準(zhǔn)由顧客提供，則應(yīng)符合顧客提出的包裝方案。 由項(xiàng)目小組按《產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單》對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審。由項(xiàng)目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料制訂過(guò)程流程圖。并對(duì)其完整性、合理性進(jìn)行評(píng)估。 由項(xiàng)目小組對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地布局進(jìn)行策劃，繪制場(chǎng)地平面布置圖，注明物流、檢測(cè)點(diǎn)、控制圖位置和不合格品貯存區(qū)，所有材料流程須與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)，并按《場(chǎng)地平面布置檢查清單》進(jìn)行評(píng)估。 由項(xiàng)目小組編制《特性矩陣圖》，顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系。，對(duì)所有生產(chǎn)工序（適當(dāng)時(shí)包括分承包方）以及所有特殊特性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和PFMEA分析，分析時(shí)可參考相類(lèi)似的產(chǎn)品的缺陷情況，過(guò)程FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)，需進(jìn)行評(píng)審和更改，并利用PFMEA工具努力改進(jìn)過(guò)程，以防止發(fā)生缺陷，當(dāng)RPN值60時(shí)必須作出反應(yīng)計(jì)劃。，按《過(guò)程FMEA檢查清單》對(duì)所制訂過(guò)程FMEA進(jìn)行完整性評(píng)估。 由項(xiàng)目小組在樣品研制后批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制計(jì)劃，描述所進(jìn)行的材料、功能試驗(yàn)、試生產(chǎn)控制計(jì)劃包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序修訂狀態(tài)： 0日 期： 第 6 頁(yè)控制，如增加檢驗(yàn)頻次，增加過(guò)程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)、增加審核等，按《控制計(jì)劃?rùn)z查清單》對(duì)其完整性進(jìn)行評(píng)估，顧客要求時(shí)須經(jīng)其批準(zhǔn)。按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。由項(xiàng)目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料，結(jié)合FMEA、控制計(jì)劃、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程流程圖、場(chǎng)地平面布置圖、特性矩陣圖、過(guò)程參數(shù)、生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)技能和知識(shí)、過(guò)程操作者情況，制訂各類(lèi)指導(dǎo)書(shū)，以確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的安全操作規(guī)程，內(nèi)容須符合有關(guān)的文件中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求，并在現(xiàn)場(chǎng)易于得到。
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