人工授精實驗室制度和操作規(guī)程(編輯修改稿)
2025-07-04 12:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備設(shè)計原理、性能及穩(wěn)定程度而定。儀器設(shè)備在損壞、每次大修或長途搬運過程中功能可能改變，應(yīng)重新對儀器設(shè)備進行標識。 儀器檔案的建立 首頁內(nèi)容：①儀器名稱及編號；②當前的位置，既往所在實驗室名稱；③被授權(quán)的儀器操作者及日常管理者。（包括儀器安全、人員安全、環(huán)境安全措施）。，校準的詳細記錄。，儀器全面維護的程序、計劃，全面維護的記錄。 維修后的儀器校準記錄。 儀器日常運行的質(zhì)量控制程序及記錄。 儀器的使用 每臺儀器建立簡明扼要的操作卡，由操作者保存。操作者要嚴格執(zhí)行操作程序。 儀器操作人員必須經(jīng)過培訓，取得許可，方可進行操作。，都應(yīng)與儀器設(shè)備要求一致。，每日檢查是否正常運行。儀器故障時，應(yīng)立即報修并進行記錄，同時按要求進行替換。 儀器維修和保養(yǎng) 當儀器出現(xiàn)故障時，應(yīng)先上報實驗室負責人，請工程師進行維修。儀器設(shè)備每次維修后，應(yīng)有維修報告并存檔保存。一般性維修后經(jīng)校準或質(zhì)控合格后即可使用；非一般性修復的儀器設(shè)備都必須經(jīng)過校準、檢定，證明儀器性能滿足要求后方能投入使用。、保養(yǎng)，并對儀器設(shè)備的狀態(tài)進行登記。試劑管理程序1. 目的：規(guī)范試劑的購買、保存、使用、標識及安全，保證試劑質(zhì)量。2. 范圍：實驗室所有試劑的管理。3. 職責： 實驗室負責人負責試劑管理的監(jiān)督。 實驗室人員負責試劑的保管。4. 工作程序： 所需試劑由實驗室負責人根據(jù)操作方案提出，包括試劑生產(chǎn)廠家和規(guī)格。，所購試劑必須三證齊全。 實驗室試劑管理 實驗室要保存足夠數(shù)量的培養(yǎng)基（至少夠一個月的用量），當培養(yǎng)基數(shù)量不足一個月的用量時，要及時向醫(yī)院指定人員請領(lǐng)。 實驗室應(yīng)嚴格遵循試劑的保存條件保存。 接收試劑時應(yīng)及時用超純水清潔培養(yǎng)基的外包裝。，包括：接收日期、批號、有效期、數(shù)量、接收人。接收新進試劑時，要注意檢查包裝是否完整，有無損毀，并在外包裝上貼上質(zhì)控標簽（名稱、到貨日期、收貨人、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、質(zhì)控人、質(zhì)控日期、質(zhì)控結(jié)果、啟用日期、啟用人）。，如果沒有要及時向試劑供應(yīng)商索取。每個質(zhì)檢合格報告要與質(zhì)控結(jié)果一同存檔保存。，只有質(zhì)控合格的培養(yǎng)基才能使用。質(zhì)控結(jié)果及時登記。，應(yīng)在包裝上注明開封日期和有效期，并按規(guī)定條件保存。 不得使用超出有效期的試劑。 應(yīng)每日檢查保存試劑的冰箱溫度，并進行登記。，有無過期、混濁、變質(zhì)等情況，如有要及時廢棄更換并做好記錄。試劑使用過程中，要節(jié)約，杜絕浪費。，立即停止使用，并反復重檢，積極查出原因。 試劑更換 實驗室負責人提出試劑更換的申請報告，并提出建議使用的新試劑。 新試劑在正式使用前應(yīng)進行精子存活實驗，只有精子存活實驗合格才能正式啟用。 實驗室負責人應(yīng)出具新舊試劑的對比報告，包括操作程序、質(zhì)控結(jié)果等。 試劑更換導致操作程序的改變，應(yīng)由文件編制者修改相應(yīng)文件。 試劑更換形成的報告，由各實驗室負責人保存。耗材管理程序1. 目的：規(guī)范實驗室所用耗材的購買、保存、使用、標識及安全，保證實驗用耗材的質(zhì)量。2. 范圍：實驗室所有耗材的管理。3. 職責： 實驗室負責人負責耗材的管理和監(jiān)督。、登記和保管。4. 工作程序： 所需耗材由實驗室負責人根據(jù)實驗操作規(guī)程提出。，所購耗材必須證件齊全。、無毒、無塵、無菌，并符合相應(yīng)的質(zhì)量標準。、質(zhì)量檢查報告書。，避免遇水和潮濕。，避免浪費。，對新進的耗材要進行登記后才能入庫。登記內(nèi)容包括耗材名稱、批號、入庫日期、有效期、數(shù)量、質(zhì)控是否合格、接收人等。并在外包裝上貼上質(zhì)控標簽（名稱、到貨日期、收貨人、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、質(zhì)控人、質(zhì)控日期、質(zhì)控結(jié)果、啟用日期、啟用人）。，更換新品牌耗材應(yīng)進行有效的對比試驗，合格后方可使用。，要在包裝外標記開封日期。，及時進行補充。，不得使用。，達到要求方可使用。質(zhì)控分析時注意使用陽性和陰性對照。，立即停止使用，并反復重檢，積極查出原因。 記錄管理程序1. 目的：規(guī)范實驗室記錄的制定、書寫、修改及保存，完善實驗室管理和監(jiān)督。2. 范圍：實驗室所有記錄本的管理。3. 職責： 實驗室負
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