人工授精實(shí)驗(yàn)室制度和操作規(guī)程(編輯修改稿)
2025-07-04 12:27 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備設(shè)計(jì)原理、性能及穩(wěn)定程度而定。儀器設(shè)備在損壞、每次大修或長(zhǎng)途搬運(yùn)過(guò)程中功能可能改變，應(yīng)重新對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 儀器檔案的建立 首頁(yè)內(nèi)容：①儀器名稱及編號(hào)；②當(dāng)前的位置，既往所在實(shí)驗(yàn)室名稱；③被授權(quán)的儀器操作者及日常管理者。（包括儀器安全、人員安全、環(huán)境安全措施）。，校準(zhǔn)的詳細(xì)記錄。，儀器全面維護(hù)的程序、計(jì)劃，全面維護(hù)的記錄。 維修后的儀器校準(zhǔn)記錄。 儀器日常運(yùn)行的質(zhì)量控制程序及記錄。 儀器的使用 每臺(tái)儀器建立簡(jiǎn)明扼要的操作卡，由操作者保存。操作者要嚴(yán)格執(zhí)行操作程序。 儀器操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，取得許可，方可進(jìn)行操作。，都應(yīng)與儀器設(shè)備要求一致。，每日檢查是否正常運(yùn)行。儀器故障時(shí)，應(yīng)立即報(bào)修并進(jìn)行記錄，同時(shí)按要求進(jìn)行替換。 儀器維修和保養(yǎng) 當(dāng)儀器出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)先上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，請(qǐng)工程師進(jìn)行維修。儀器設(shè)備每次維修后，應(yīng)有維修報(bào)告并存檔保存。一般性維修后經(jīng)校準(zhǔn)或質(zhì)控合格后即可使用；非一般性修復(fù)的儀器設(shè)備都必須經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)、檢定，證明儀器性能滿足要求后方能投入使用。、保養(yǎng)，并對(duì)儀器設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行登記。試劑管理程序1. 目的：規(guī)范試劑的購(gòu)買、保存、使用、標(biāo)識(shí)及安全，保證試劑質(zhì)量。2. 范圍：實(shí)驗(yàn)室所有試劑的管理。3. 職責(zé)： 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)試劑管理的監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)試劑的保管。4. 工作程序： 所需試劑由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)操作方案提出，包括試劑生產(chǎn)廠家和規(guī)格。，所購(gòu)試劑必須三證齊全。 實(shí)驗(yàn)室試劑管理 實(shí)驗(yàn)室要保存足夠數(shù)量的培養(yǎng)基（至少夠一個(gè)月的用量），當(dāng)培養(yǎng)基數(shù)量不足一個(gè)月的用量時(shí)，要及時(shí)向醫(yī)院指定人員請(qǐng)領(lǐng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格遵循試劑的保存條件保存。 接收試劑時(shí)應(yīng)及時(shí)用超純水清潔培養(yǎng)基的外包裝。，包括：接收日期、批號(hào)、有效期、數(shù)量、接收人。接收新進(jìn)試劑時(shí)，要注意檢查包裝是否完整，有無(wú)損毀，并在外包裝上貼上質(zhì)控標(biāo)簽（名稱、到貨日期、收貨人、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、質(zhì)控人、質(zhì)控日期、質(zhì)控結(jié)果、啟用日期、啟用人）。，如果沒(méi)有要及時(shí)向試劑供應(yīng)商索取。每個(gè)質(zhì)檢合格報(bào)告要與質(zhì)控結(jié)果一同存檔保存。，只有質(zhì)控合格的培養(yǎng)基才能使用。質(zhì)控結(jié)果及時(shí)登記。，應(yīng)在包裝上注明開(kāi)封日期和有效期，并按規(guī)定條件保存。 不得使用超出有效期的試劑。 應(yīng)每日檢查保存試劑的冰箱溫度，并進(jìn)行登記。，有無(wú)過(guò)期、混濁、變質(zhì)等情況，如有要及時(shí)廢棄更換并做好記錄。試劑使用過(guò)程中，要節(jié)約，杜絕浪費(fèi)。，立即停止使用，并反復(fù)重檢，積極查出原因。 試劑更換 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人提出試劑更換的申請(qǐng)報(bào)告，并提出建議使用的新試劑。 新試劑在正式使用前應(yīng)進(jìn)行精子存活實(shí)驗(yàn)，只有精子存活實(shí)驗(yàn)合格才能正式啟用。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)出具新舊試劑的對(duì)比報(bào)告，包括操作程序、質(zhì)控結(jié)果等。 試劑更換導(dǎo)致操作程序的改變，應(yīng)由文件編制者修改相應(yīng)文件。 試劑更換形成的報(bào)告，由各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人保存。耗材管理程序1. 目的：規(guī)范實(shí)驗(yàn)室所用耗材的購(gòu)買、保存、使用、標(biāo)識(shí)及安全，保證實(shí)驗(yàn)用耗材的質(zhì)量。2. 范圍：實(shí)驗(yàn)室所有耗材的管理。3. 職責(zé)： 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)耗材的管理和監(jiān)督。、登記和保管。4. 工作程序： 所需耗材由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程提出。，所購(gòu)耗材必須證件齊全。、無(wú)毒、無(wú)塵、無(wú)菌，并符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。、質(zhì)量檢查報(bào)告書(shū)。，避免遇水和潮濕。，避免浪費(fèi)。，對(duì)新進(jìn)的耗材要進(jìn)行登記后才能入庫(kù)。登記內(nèi)容包括耗材名稱、批號(hào)、入庫(kù)日期、有效期、數(shù)量、質(zhì)控是否合格、接收人等。并在外包裝上貼上質(zhì)控標(biāo)簽（名稱、到貨日期、收貨人、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、質(zhì)控人、質(zhì)控日期、質(zhì)控結(jié)果、啟用日期、啟用人）。，更換新品牌耗材應(yīng)進(jìn)行有效的對(duì)比試驗(yàn)，合格后方可使用。，要在包裝外標(biāo)記開(kāi)封日期。，及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充。，不得使用。，達(dá)到要求方可使用。質(zhì)控分析時(shí)注意使用陽(yáng)性和陰性對(duì)照。，立即停止使用，并反復(fù)重檢，積極查出原因。 記錄管理程序1. 目的：規(guī)范實(shí)驗(yàn)室記錄的制定、書(shū)寫(xiě)、修改及保存，完善實(shí)驗(yàn)室管理和監(jiān)督。2. 范圍：實(shí)驗(yàn)室所有記錄本的管理。3. 職責(zé)： 實(shí)驗(yàn)室負(fù)
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