血液管理與醫(yī)療廢物管理(編輯修改稿)
2025-06-24 02:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、 《 血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范 》 等全面考評的基礎(chǔ)上，相關(guān)的配套文件將充分吸納國內(nèi)外輸血服務(wù)機構(gòu)GMP和 ISO9000質(zhì)量認證體系方面的成熟做法。 浙江省醫(yī)政處 主要修訂內(nèi)容（四） 強化了血站的規(guī)范化管理 ? 增加了血站開展無償獻血宣傳、招募的職責(zé)。 ? 增強了血站的規(guī)范化執(zhí)業(yè)管理，明確了血液采集、檢測、儲存與配送要求。 人員實施崗位培訓(xùn)考核后上崗； 業(yè)務(wù)實行全面質(zhì)量管理，嚴格遵守 《 中國輸血技術(shù)操作規(guī)程 》 、 《 血站質(zhì)量管理規(guī)范 》 和 《 血站實驗室質(zhì)量規(guī)范 》 等技術(shù)規(guī)范和標準。 ? 加強了執(zhí)法監(jiān)督和處罰的力度，規(guī)定了注銷血站的情形。 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 有效期（三年）屆滿未辦理再次執(zhí)業(yè)登記的，取得《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 后一年內(nèi)未開展采供血工作的由衛(wèi)生行政部門注銷 浙江省醫(yī)政處 主要修訂內(nèi)容（五） 將 “ 臍帶血造血干細胞庫 ” 納入其中 將臍帶血干細胞庫作為 特殊血站 。 明確國家不批準設(shè)臵以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫（ “ 指導(dǎo)原則 ” ： 2022年前不超過 10個 ）。 進一步規(guī)范臍帶血造血干細胞庫執(zhí)業(yè)（ “ 指導(dǎo)原則 ” ： 不得在批準設(shè)臵地以外的省、自治區(qū)、直轄市設(shè)臵分支機構(gòu)或采血點 ）。 專家意見： 臍帶血作為一種特殊的資源 ,其儲存、使用涉及生命安全、生物安全等諸多方面，必須有較高的質(zhì)量標準和嚴格的質(zhì)量保證。 臍血庫的設(shè)臵不能完全放開，目前衛(wèi)生部規(guī)劃設(shè)臵的 10家臍血庫已能滿足臨床需求。 嚴格限制自體臍帶血儲存的發(fā)展。為避免遺傳缺陷，通常對患兒治療白血病時不用自身臍帶血。因此，在臍帶血一般只用于血液病治療的現(xiàn)階段，臍帶血自身儲存價值極為有限（全世界目前無一例自體臍帶血移植成功治療白血病，美國推測保存 20萬份自體臍帶血可能被用上的最多 74份，占 ％），在科學(xué)未探索確切其他用途之前，應(yīng)限制自體臍帶血儲存的發(fā)展，不審批獨立的自體臍血庫，避免謀求暴利。 浙江省醫(yī)政處 合理規(guī)劃、調(diào)整采供血機構(gòu)設(shè)臵，規(guī)范采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，確保血液質(zhì)量和安全，是 《 血站管理辦法 》 的核心內(nèi)容。 浙江省醫(yī)政處 設(shè)置原則 ?整體 ?集中 ?標準化 ?規(guī)模化 基層采供血機構(gòu)確實存在運營成本高，緩沖能力差，檢測水平低下，行政管理薄弱等問題，安全隱患嚴重。 浙江省醫(yī)政處 設(shè)置布局 以省為單位： ? 血液中心， 1家，設(shè)在省會城市。 ? 中心血站，設(shè)在地級市政府所在地。 ? 中心血庫，在血液中心或中心血站 3小時車程 不能達到的縣，設(shè)在縣級醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)。 ? 血液中心、中心血站可根據(jù)需要設(shè)立非獨立的分支機
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