【文章內(nèi)容簡介】 凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）GB503332002。潔凈手術(shù)室的等級標準（空態(tài)或靜態(tài)）等級手術(shù)室名稱沉降法（浮游法）細菌最大平均濃度表面最大染菌密度（個/cm2）空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)Ⅰ特別潔凈手術(shù)室φ90皿（5個/m3）φ90皿（10個/m3）5100級1000級Ⅱ標準潔凈手術(shù)室φ90皿（25個/m3）φ90皿（50個/m3）51000級1,0000級Ⅲ一般潔凈手術(shù)室2個/30min φ90皿（75個/m3）4個/30min φ90皿（150個/m3）510,000級100,000級Ⅳ準潔凈手術(shù)室5個/30minφ90皿（175個/m3）5300,000級300,000級注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。 Ⅰ級眼科專用手術(shù)室周邊按10000級要求。潔凈輔助用房的等級標準（空態(tài)或靜態(tài)）等級沉降法（浮游法）細菌最大平均濃度表面最大染菌密度空氣潔凈度級別Ⅰ局部：φ90皿（5個/m3）其他區(qū)域：φ90皿（10個/m3）5個/cm2局部100級其他區(qū)域1000級Ⅱφ90皿（50個/m3）5個/cm210,000級Ⅲ4個/30minφ90皿（150個/m3）5個/cm2100,000級Ⅳ5個/30minφ90皿（175個/m3）5個/cm2300,000級注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標名 稱最小靜壓差（Pa）換氣次數(shù)（次/h）斷面風速（m/s）自凈時間（min）溫度（℃）相對濕度（％）最小新風量噪聲dB(A)最低照度（Lx）程度壓差（m3/h人）（次/h）特別潔凈手術(shù)室特殊實驗室+ ++8/~≤1522～2540～60606≤52≥350標準潔凈手術(shù)室+ ++830～36/≤2522～2540～60606≤50≥350一般潔凈手術(shù)室++518～22/≤3022～2535～60604≤50≥350準潔凈手術(shù)室++512～15/≤4022～2535～60604≤50≥350體外循環(huán)灌注專用準備室++517～20//21～27≤60/3≤60≥150無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室++510～13//21～27≤60/3≤60≥150護士站++510～13//21～27≤60603≤60≥150準備室（消毒處理）++510～13//21～27≤60303≤60≥200預(yù)麻醉室 810～13//22～2530～60604≤55≥150刷手間0～+010～13//21～27≤65/3≤55≥150潔凈走廊0～+010～13//21～27≤65/3≤52≥150更衣室0～+/8～10//21～2730～60/3≤60≥200恢復(fù)室008～10//22～2530～60/4≤50≥200清潔走廊0～+0～+58～10//21～27≤65/3≤55≥150c、生物安全實驗室生物安全實驗室是研究對人、動物、環(huán)境等有害感染性的微生物、病菌、病毒等的特殊環(huán)境條件。因此，生物安全實驗室，必須作到絕對安全，不僅要保護實驗研究對象，使實驗得到真實可靠的實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果，而更重要的是保護實驗操作人員和周圍的環(huán)境，使實驗人員和周圍環(huán)境都能得到可靠的安全保障。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的標準，可將感染微生物的危險度等級依它們的危險程度不同劃分為4個不同的級別。而且不同危險度等級的生物安全實驗室也要有相對應(yīng)的生物安全水平。（A）根據(jù)我國農(nóng)業(yè)部“獸醫(yī)實驗室生物安全技術(shù)管理規(guī)范”規(guī)定：Ⅲ級生物安全實驗室的污染區(qū)、半污染區(qū)采用負壓定向流全新風凈化空調(diào)系統(tǒng)。不允許安裝暖氣、分體空調(diào)和電風扇。其室內(nèi)溫度為23177。2℃，相對濕度為40%~70%，噪聲小于60dB(A)，相對大氣壓清潔區(qū)為0 Pa，半污染區(qū)為25177。10 Pa，污染區(qū)為50177。10 Pa。送風要經(jīng)過高效過濾器，排風要經(jīng)過兩級高效過濾器過濾。潔凈度要高于10000級，采用頂送對面墻下回的氣流組織，保證定向流，消除死角，并設(shè)有Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。Ⅳ級生物安全實驗室要進行500 Pa正壓密封試驗，泄露 10%。（B）根據(jù)我國國家標準“生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范”規(guī)定：生物安全實驗室的主要技術(shù)指標級別潔凈度級別ISO14644換氣次數(shù)（次/h）與相鄰相通房間的壓差（Pa）溫度（℃）相對濕度（%）噪聲dB(A)最低照度（Lx）P1級/可自然通風/16~28≤70≤60300P2級8 ~ 9非實驗動物時可回風≤50%8~105~1018~2730~65≤60300P3級7 ~ 8全新風10~15主要是保護環(huán)境可回風≤30%15~2520~2630~60≤60500P4級7 ~ 8全新風10~1520~3020~2530~60≤60500三級、四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標房間名稱潔凈度級別ISO14644換氣次數(shù)（次/h）相鄰相通房間最小壓差（Pa）溫度（℃）相對濕度（%）噪聲dB(A)最低照度(Lx)主實驗室的緩沖間7~8全新12~1510~1518~2730~65≤60200內(nèi)走廊7~8全新12~1510~1518~2730~65≤60200準備間7~8全新12~1510~1518~2730~70≤60200內(nèi)更衣，脫污染衣8全新10~151020~26/≤60200外更衣，脫穿普通工作服8~9全新8~10520~26/≤60150隔離走廊（外走廊）8全新10~151018~2730~65≤60150藥浴室化學淋浴室/全新風3~41023~28/≤60洗滌室/全新風3~4520~27/（C）下表列出感染性微生物的危險等級和與微生物危險等級相對應(yīng)的生物安全實驗室的生物安全水平：感染性微生物的危險等級危險度等級危險程度P1級不太可能引起人和動物致病的微生物，對個體和群體沒有（或有極低的）危險。P2級病原體能夠?qū)θ撕蛣游镏虏?，但對實驗室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導致嚴重的危害，但實驗室暴露也會引起嚴重感染，但是，有有效的預(yù)防和治療措施，且疾病傳播的危險度有限。對個體有中度危險，對群體有低度危險。P3級病體通常能引起人或動物的嚴重疾病，但一般不會發(fā)生感染的個體向其他個體的傳播。并且有有效的預(yù)防和治療措施，對個體有高度危險，對群體有中度或低度危險。P4級病原體通常能引起人和動物的嚴重疾病。并且很容易發(fā)生個體之間的直接或間接的傳播，對感染一般沒有有效的預(yù)防和治療措施，對個體和群體都有高度的與微生物危險等級相對應(yīng)的實驗室的生物安全水平危險度等級生物安全水平實驗室類型實驗室操作安全設(shè)施P1級基礎(chǔ)實驗室一級生物安全水平基礎(chǔ)教學研究GMT（微生物學操作技術(shù)規(guī)范）不需要，開放實驗臺P2級基礎(chǔ)實驗室二級生物安全水平初級衛(wèi)生服務(wù)診斷、研究GMT加防護服和生物危險標志開放實驗臺，此外還需要GSC（生物安全柜）用于防護可能生成的氣溶膠P3級防護實驗室三級生物安全水平特殊的診斷、研究在二級生物安全防護的水平上增加特殊的防護服，進入制度和定向氣流需要BSC和其他所有實驗室工作所需的基本設(shè)備p4級最高防護實驗室四級生物安全水平危險病原體的研究在三級生物安全防護的水平上增加氣鎖入口，出口淋浴，污染物的特殊處理Ⅲ級BSC或Ⅱ級BSC并穿正壓服，雙開門高壓滅菌器（穿過墻體）、無菌的空氣不同生物安全水平對應(yīng)的防護要求的防護措施防護要求和防護措施生物安全水平一級二級三級四級實驗室隔離 ①√√房間能密閉消毒√√通風氣流向內(nèi)流動（負壓）最好有√√建筑通風設(shè)備最好有√√HEPA過濾排風最好有 √ ②√入口緩沖間（雙門）√√氣鎖√帶淋浴設(shè)施的氣鎖√通過間√/帶淋浴設(shè)施的通過間√ ③污水處理 √ ③√高壓滅菌器現(xiàn)場最好有√√實驗室的最好有√雙門最好有√生物安全柜最好有√√人員安全監(jiān)控條件如：觀察窗、閉路電視、雙向通訊設(shè)備等最好有√注：a. 在環(huán)境與功能上與普通流動環(huán)境隔離。b. 取決于排風位置。c. 取決于實驗室中所用的微生物因子。d. 為不需要，√ 為需要。生物安全最重要的工作是對微生物危險度的評價，對微生物危險度的評價最關(guān)鍵的是列出微生物的危險度等級，但這還不夠，還要考慮其他一些因素，其中包括：a, 微生物的致病性和感染數(shù)量。b, 微生物暴露的潛在后果。c, 自然感染的途徑。d, 實驗室操作所造成的其他感染途徑（非消化道途徑，空氣傳播，食入）。e, 微生物在環(huán)境中的穩(wěn)定性。f, 所操作微生物的濃度和濃縮標本的容量。g, 適宜的宿主（人或動物）的存在。h, 從動物研究的實驗室感染報告或臨床報告中獲得的信息。i, 計劃進行的實驗室操作（如：超聲處理、氣溶膠化、離心處理等）。j, 可能會擴大微生物宿主范圍或改變微生物對已知有效治療方案敏感性的所有基因技術(shù)。k, 當?shù)厥欠衲苓M行有效的預(yù)防和治療干預(yù)。由上述信息將可確定所計劃開展的研究工作的生物安全水平的級別，選擇由合適的個體防護設(shè)備，并結(jié)合其他安全措施來制定標準的操作規(guī)范，以確保在最安全的水平下開始實驗研究工作。（D）生物安全水平等級不同的生物安全實驗室，應(yīng)針對危險度不同的微生物應(yīng)具備最低的必要的安全防護措施和行為操作規(guī)范。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的標準，將生物安全實驗室的生物安全水平劃分為四級。生物安全實驗室的生物安全水平級別生物安全實驗室的級別生物安全實驗室的名稱生物安全水平級別P1（BSL 1）基礎(chǔ)實驗室一級生物安全水平P2（BSL 2）基礎(chǔ)實驗室二級生物安全水平P3（BSL 3）防護實驗室三級生物安全水平P4（BSL 4）最高防護實驗室四級生物安全水平潔凈室與一般空調(diào)的差別比較項目一般空調(diào)凈化空調(diào)原理送風和室內(nèi)空氣充分混合以達到室內(nèi)溫濕度均勻亂流為稀釋原理，層流為活塞原理，送出的潔凈室空氣先達工作區(qū)，罩籠潔凈工作區(qū)目的為了控制溫度、濕度、風速和空氣成份的目的除了一般空調(diào)的目的之外，更重要的是控制粒子的濃度手段粗、中效過濾加熱濕交換除空調(diào)手段外還要加高效、超高效過濾器，對微生物還要有滅菌措施送風量（次/h）一般降溫空調(diào)8~10次/h一般恒溫空調(diào)10~15次/h單向流400~600次/h非單向流15~60次/h初投資（元/m2）一般降溫500元/m2一般恒溫800元~1000元/m2單向流5000~15000元/m2非單向流1500~3000元/m2運行耗電（Kw/m2）~ Kw/m2~ Kw/m2~ Kw/m2~ Kw/m2冷量指標（W/m2）一般降溫150~200 W/m2一般恒溫200~250 W/m2單向流800~1500 W/m2非單向流350~700 W/m24 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別表比較項目工業(yè)潔凈室生物潔凈室研究對象（主要）灰塵、粒子只有一次污染。微生物、病菌等活的粒子不斷生長繁殖，會誘發(fā)二次污染（代謝物、糞便）?？刂品椒▋艋胧┲饕遣扇∵^濾方法。粗、中、高三級過濾，粗、中、高、超高四級過濾和化學過濾器等。主要是采?。虹P除微生物生長的條件，控制微生物的孳生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。過濾和滅菌等。控制目標控制有害粒徑粒子濃度?？刂莆⑸锏漠a(chǎn)生、繁殖和傳播，同時控制其代謝物。對生產(chǎn)