全面質(zhì)量控制ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-02 04:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 77。 2S內(nèi) ② 不能有連續(xù) 5次結(jié)果在同一側(cè) ③ 不能有 5次結(jié)果漸升或漸降 ④ 不能連續(xù) 2個點(diǎn)落在 177。 2S以外 ⑤ 不應(yīng)該有落在 177。 3S以外的點(diǎn) XXX18 漂移 趨勢變化 精度變化 XX均 數(shù)－標(biāo) 準(zhǔn) 差 質(zhì) 控 圖 3S +3S +2S 2S 均數(shù) ① 漂移，提示存在系統(tǒng)誤差 ② 趨勢性變化，說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化 ③ 精度變化，提示測定的偶然誤差較大，如儀器、試劑不穩(wěn)定等 19 （ 1) 方法： 要求在常規(guī)條件下 ， 同時測定 2份定值質(zhì)控血清， 并要求質(zhì)控血清所含測定物濃度最好分別為醫(yī)學(xué)決定水平的上限 （ 高值 ） 或下限 （ 低值 ） ， 或者是分析方法測定范圍的上限和下限 。 將測定結(jié)果分別繪成 2份不同濃度的 － S質(zhì)控圖 ， 當(dāng)有一份質(zhì)控血清測定值處于質(zhì)控圖上 2S～ 3S界限內(nèi) ， 發(fā)出 “ 警報(bào)” 信號時 ， 即應(yīng)采用其余各條規(guī)則對質(zhì)控圖進(jìn)行全面檢查 ， 若符合其中一條 ， 就應(yīng)把該批分析測定的結(jié)果判為 “ 失控 ” 。 X20 （ 2）判斷規(guī)則： ① 12S警告規(guī)則： 當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測定值處于 177。 2S～ 177。 3S界限內(nèi)，為 “ 警報(bào) ” 信號。 ② ： 若有一個質(zhì)控結(jié)果超 177。 提示存在隨機(jī)誤差。 ③ 13S規(guī)則： 當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測定值超過 177。 3S界限，為 “ 失控 ” 。提示存在隨機(jī)誤差。 ④ R4S規(guī)則： 同一批中二個質(zhì)控結(jié)果之差超出 4S范圍，其中一個超出＋ 2S限值，另一個超出－ 2S限值，為 “ 失控 ” ，屬隨機(jī)誤差過大。 21 （ 2） 判斷規(guī)則： ⑤ 22S規(guī)則： 同批兩個質(zhì)控品結(jié)果同方向超出 177。 2S限 值，或同一質(zhì)控品連續(xù)兩次質(zhì)控結(jié)果超出 177。 2S限值為 “ 失控 ” ，多由系統(tǒng)誤差造成。 ⑥ 41S規(guī)則： 當(dāng) 1份質(zhì)控血清的測定結(jié)果連續(xù) 4次超過＋1S或－ 1S界限 ， 或 2份質(zhì)控血清的測定結(jié)果同時連續(xù) 2次超過＋ 1S或－ 1S界限時 ， 為 “ 失控 ” ， 一般由系統(tǒng)誤差所至 。 ⑦ 7T規(guī)則： 當(dāng) 7個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)向上或向下的趨勢 ， 提示存在系統(tǒng)誤差 。 ⑧ 10 規(guī)則： 當(dāng) 1份質(zhì)控血清測定結(jié)果連續(xù) 10次偏于均值一側(cè)時 ， 或 2份質(zhì)控血清的測定結(jié)果同時連續(xù) 5次偏于 一側(cè)時 ， 為 “ 失控 ” ， 存在系統(tǒng)誤差 。 xx22 三 、 失控后處理 操作者在測定質(zhì)控時 ， 如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則 ， 應(yīng)填寫失控報(bào)告單 ， 對失控結(jié)果要進(jìn)行回顧 、 檢查 、 重復(fù)測定 ， 或另取質(zhì)控品分析 ，或檢查儀器 、 試劑和操作等 ， 以糾正失控 。 23 第四節(jié) 室間質(zhì)量評價 室間質(zhì)量評價 （ external quality assessment， EQA） 應(yīng)在室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上進(jìn)行 ， 目的是通過實(shí)驗(yàn)室間的比對 ， 觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性 、 一致性 ， 并采取一定措施 ， 使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致 。 24 一、室間質(zhì)評應(yīng)具備的條件 ① 要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術(shù)隊(duì)伍 ② 室間質(zhì)評要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ) ③ 要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本 ④ 樣本定值方法可靠，有參考實(shí)驗(yàn)室作后盾 ⑤ 統(tǒng)一測定方法及校準(zhǔn)品 25 二 、 室間質(zhì)評的方法 1． 方法 組織若干實(shí)驗(yàn)室 ， 共同在同一時間內(nèi)測定同一批樣品 、 收集測定結(jié)果 ， 作統(tǒng)計(jì)分析并按規(guī)定評分 。 26 2．統(tǒng)計(jì)方法 （ 1）計(jì)算均值法： 評價測定值（ X）與靶值（ T）的離散程度，結(jié)果與靶值相差 1S以內(nèi)者為滿意， 2S
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