【文章內容簡介】 禾邦實業(yè)集團公司 的批準，供應商應當提前做這些測試，要提前決定那些測試要現(xiàn)場見證。 IQ/OQ/PQ 測試草案必須由供應商提前準備并獲得 禾邦實業(yè)集團公司 的批準 。 禾邦實業(yè)集團公司 將結合供應商的草案和 本公司 的規(guī)定做出批準，供應商和 禾邦實業(yè)集團公司的 現(xiàn)場見證人員將共同進行這些測試 。 在 OQ測試中，至關重 要的是要包含操作條件的上限和下限 。 此外，報警、互鎖、 安全閥、 定時器、顯示器和控制器必須檢測，機器必須符合 PQ性能確認的要求。 供應商需要提供所有 PQ要求的文件，這將確保其提供機器操作的完整性。 相關文件 供應商應提供所有可使 本公司 有效、安全 運行所供設備的 符合 GMP要求的 文件 除了要符合 禾邦實業(yè)集團公司 標準外，所有供貨同時需要符合當?shù)毓芾聿块T的要求 供應商應 完全的提供這些文件 ： 工藝流程圖 電氣原理及接線圖 標有設備部件位置、規(guī)格和主要尺寸的安裝或裝配 圖 、平面布置圖 設備所用材料材質證明書 制造者的標準 設備使用說明書及 操作培訓 方案 電源和其它配套公用設施參數(shù) ，供應商應建議任何有必要的 預設承重支撐 特種設備檢測報告 四川禾邦實業(yè)集團公司工業(yè)園新藥廠設備招標文件 14 第 五 章 設備技術概述及規(guī)格 包一 、 多能提取罐 ? 項目介紹 及 總 要求 本次招標采購的多能提取罐分 6M3及 3M3兩個規(guī)格 ，為靜態(tài)多能提取罐（不帶攪拌），直筒正錐形或直筒形 ，帶安全自鎖 旋轉氣動出渣門 。用于：①回流循環(huán)熱提取工藝；②滲漉侵提工藝； ③溶劑回收；④多能提取罐適合的其它應用。 產品 設計制造 符合國家有關技術安全標準；符合 GMP要求；輔機及零部件設計選用合理，工作可靠，耐用。電器設 備 最低的 IP保護等級水平是 IP55級 。 產品具有較好的成熟性、穩(wěn)定性、先進性、可靠性、經濟性。 ? 供貨范圍 ①“ 招標采購 購設備一覽表 ”中列出的設備主機及配套輔機。其中， 6M3多能提取罐輔機數(shù)量少于標準配置。 “招標采購 購設備一覽表 ”補充說明。 ② 設備上的 連接 法蘭需成套或成對提供 ， 包括法蘭墊 、螺栓、螺帽、墊圈 。 ③ 與設備配套的電氣控制系統(tǒng)。包括控制箱、連接電纜、信號線、連接氣管、執(zhí)行元件、檢測元件等 。 （不 包括電源進線及氣源進氣管 ） 。 ④ 方便設備使用的工具或專 用 工具 ? 技術 要求 及參數(shù)說明 技術要求及參數(shù)說明 表 序號 設 備名稱 配置 技術要求及參數(shù)說明 1 6M3多能提取罐 主機（提取罐） 1， 提取罐為直筒正錐形 或直筒形 ，四耳懸式支座， 底部為安全自鎖形旋轉氣動出渣門，出渣門直徑 ≥ 1000mm。 2，提取罐全容積≥ ， 夾套 加熱面積 ≥ m2，罐內設計壓力為常壓，夾套設計壓力為 ，氣缸工作壓力 Mpa。 3， 提取罐內膽材質為 30厚度 8mm；夾套材質為 30厚度為 8mm；保溫層 厚 50mm， 外 覆 2mm 厚 304 不銹鋼板全封閉。 4， 容器內壁拋光，表面粗造度 Ra≤ ，外表面拋光處理，表面粗糙度 Ra≤ 。 5， 容器類別為一類壓力容器。 6，提取 罐上配置： ① 自動清洗器； ② 壓力表； ③ DN500 快開投料孔；④ 溫度計； ⑤ 防爆視燈、視鏡 2 除沫器 φ 350 500，δ =3mm/SUS304 四川禾邦實業(yè)集團公司工業(yè)園新藥廠設備招標文件 15 3 冷卻器 1， 結構：兩耳懸式支座，上下兩端橢圓封頭，法蘭連接 2， 冷卻器筒體φ 400 450 δ =3mm/SUS304；盤管φ 25 3， 換熱 面積： 2m2 4 冷凝器 1， 冷凝器 采用列管式換熱器 ， 結構形 式為臥式，兩端橢圓封頭，法蘭連接，臥 式鞍座安裝。 2， 管程通冷卻水，設 計壓力： ，殼程通物料蒸發(fā)后的二次蒸汽，設計壓力：常壓。 3， 換熱面積 16m2， 冷凝器筒體δ =3mm/304；列管φ 25 ；設備外形尺寸 450x2 5 油水分離器 結構形式為立式，上部錐形封頭，下部橢圓封頭，三只支腳安裝，設計壓力：常壓，設備外形尺寸ф 304x1100， δ =2mm/304。 6 氣液分離器 立式結構 ， 筒體φ 300 450 δ =3mm/304； 7 雙聯(lián)過濾器 1， 過濾面積 ㎡ 2，過濾精度 100 目。上球冠封頭下橢圓封 ,結構。 2， 過濾 器筒體φ 350 400/304，δ =3mm 3， 配置三通球閥、放空閥及內部聯(lián)接管道 8 3M3多能提取罐 主機（提取罐） 1， 提取罐為直筒 形 ，四耳懸式支座， 底部為安全自鎖形旋轉氣動出渣門，出渣門直徑 ＝ 1200mm。 2，提取罐全容積≥ ，夾套加熱面積≥ m2， 罐內設計壓力為常壓，夾套設計壓力為 ，氣缸工作壓力 Mpa。 3， 提取罐內膽材質為 30厚度 6mm；夾套材質為 30厚度為 6mm；保溫層 厚 50mm， 外 覆 厚 304 不銹鋼板全封閉。 4， 容器內壁拋光，表面粗造 度 Ra≤ ，外表面拋光處理，表面粗糙度 Ra≤ 。 5， 容器類別為一類壓力容器。 6，提取 罐上配置： ① 自動清洗器； ② 壓力表； ③ DN450 快開投料孔； ④溫度計； ⑤ 防爆視燈、視鏡 9 除沫器 φ 300 400/304，δ =3mm 10 冷凝器 1， 冷凝器采用列管式換熱器 ， 結構形 式為臥式，兩端橢圓封頭，法蘭連接，臥 式鞍座安裝。 2，管程通冷卻水，設計壓力： ，殼程通物料蒸發(fā)后的二次蒸汽，設計壓力：常壓。 3，換熱面積 10m2，冷凝器筒體δ =3mm/304；列管φ 25 冷卻器 1， 結構：兩耳懸式支座，上下兩端橢圓封頭，法蘭連接 2， 冷卻器筒體δ =3mm/SUS304；盤管φ 25 3，換熱 面積： 1m2 11 油水分離器 結構形式為立式，上部錐形封頭，下部橢圓封頭，三只支腳安裝，設計壓 力：常壓， 筒體 δ =2mm/304。 12 氣液分離器 立式結構 ， 筒體φ 250 400/304 δ =3mm 13 雙聯(lián)過濾器 1， 過濾面積 ㎡ 2，過濾精度 100 目。上球冠封頭下橢圓封 ,結構。 2， 過濾器筒體 材質 304，δ =3mm 四川禾邦實業(yè)集團公司工業(yè)園新藥廠設備招標文件 16 3， 配置三通 球閥、放空閥及內部聯(lián)接管道 說明：表中 304不銹鋼可以用 SUS304或 0Cr18Ni9不銹鋼互換。 ? 運行環(huán)境 多能提取罐 安裝到一般生產區(qū) ? 表面處理 所有與產品接觸的表面應該沒有任何可能妨礙正確清洗的裂縫和尖銳的邊緣及縫隙。 內 外 壁 酸洗鈍化處理 。 內外 表面 能拋 光的地方均須拋光 （包括焊縫） ，內表面 的光潔度必須 能滿足 GMP 要求 。 拋光后內表面 Ra≤ ，外表面 Ra≤ 。 包 二 、 貯罐及配制罐 ? 項目介紹 及總要求 儲罐及配制罐共 7個規(guī)格， 23臺 。 產品設計制造符合國家有關技術安全標準；符合 GMP要求。 因 貯罐設備體積較大， 投標方如需在招標方安裝現(xiàn)場制作，招標方提供設備制作所需場地、水電及必要的幫助。 ? 供貨范圍 ①“招標采購 設備一覽表 ”中列出的設備及補充說明。 ②設備上的連接法蘭需成套或成對提供，包括法蘭墊、螺栓、螺帽、墊圈。 ③ 罐體上的相應配置。如攪拌電機、液位計、呼吸器、人孔部件等。 ④方便設備使用的工具或專用工具 ? 技術要求 及參數(shù)說明 技術要求及參數(shù)說明 表 序號 設備名稱 規(guī)格 技術要求及參數(shù)說明 1 粗精濾液貯罐 20M3 1，結構： 設備為 立式 直筒上下橢圓封頭，單層，支腳安裝 。 罐體高度4846(673+3500+673),罐體內徑φ 2500。 2，材質厚度： 304 不銹鋼。筒體 δ =6，封頭 δ =8 3， 工作壓力： 罐內設計壓力：常壓 。 4，配置 ： 清洗器、呼吸器、 φ 450 人孔、若干進出口 、玻璃管液位計（不銹鋼護管 ）。管口方位、人孔位置簽合同時商定。 2 醇沉罐 3M3 1，結構： 設備結構形式為直筒上部橢圓封頭、下部錐形封頭，四耳懸 式支座，底部帶 DN350出渣口。攪拌電機功率 3KW（ EXDⅡＡ 防爆），轉速 132rpm，采用槳葉式攪拌裝置，上清液出口采用微調 結構， 機械密封。 保溫層 厚 50mm，外 覆 2mm 厚 304 不 銹鋼板全封閉 。 設備全容積 ≥ ，換熱面積 ≥ 2，材質厚度： 304 不銹鋼。筒體 δ =6，封頭δ =6，夾套 δ =6。 3， 工作壓力： 容器類別為一類壓力容器。夾套設計壓力 0３ MPa。 罐內設計壓力 ：常壓 。 4，配置： 壓力表、溫度計、 清洗器、呼吸器、 視鏡 及 防爆視鏡燈 、全套四川禾邦實業(yè)集團公司工業(yè)園新藥廠設備招標文件 17 攪拌裝置、 旋轉 微調 出液裝置 。 3 乙醇貯罐 10M3 1，結構： 設備為 立式 直筒上下橢圓封頭，單層，支腳安裝 。罐體高度3440(595+2250+595),罐體內徑φ 2200。 2，材質厚度