醫(yī)療技術臨床應用備案申請登記表(編輯修改稿)
2025-05-21 22:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 是□ 否□醫(yī)療機構自我評估情況（確認后在各項前的□內(nèi)打“√”）□有衛(wèi)生計生行政部門批準的相應診療科目；□有與開展該項醫(yī)療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件；□有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的主要專業(yè)技術人員；□主要專業(yè)技術人員經(jīng)過相應診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格；□對主要專業(yè)技術人員專業(yè)能力進行審核并授予相應的手術權限；□該項醫(yī)療技術通過本機構醫(yī)學倫理審查；□完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結果；□近3年相關業(yè)務無不良記錄；□有與該項醫(yī)療技術相關的管理制度和質(zhì)量保障措施；□符合《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》和相應診療技術規(guī)范的其他要求。備案單位保證書本機構鄭重承諾： 一、本《備案登記表》中所填寫的內(nèi)容真實，符合相關法律法規(guī)。二、對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任。三、嚴格按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關要求，建立完善醫(yī)療技術臨床應用管理制度，按照手術分級管理要求對醫(yī)師進行手術
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