醫(yī)療器械采購及首營品種審核制度(編輯修改稿)
2024-12-02 23:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 設(shè)備等） ，必要時應(yīng)采取措施控制溫度，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 ，并符合產(chǎn)品自身存放要求。 ，通常可分為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，并應(yīng)使用色標(biāo)標(biāo)識。黃色為待檢區(qū)、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū)。 ，必要時對產(chǎn)品進行適當(dāng)養(yǎng)護，并做好記錄。 ，必要時采取適當(dāng)措施，以保證庫房及產(chǎn)品狀態(tài)正常。 五、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度 1. 效期產(chǎn)品入庫時，應(yīng)集中、按批號存入，并 有明顯的標(biāo)識。 2. 對效期產(chǎn)品要定期進行檢查，防止過期失效。 3. 效期產(chǎn)品出庫時，要遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號出庫的原則。 六、醫(yī)療器械銷售管理制度 1. 銷售醫(yī)療器械應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)要求，將產(chǎn)品銷售給具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營單位或具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。（銷售對象為個人的除外） 。必要時應(yīng)能根據(jù)銷售記錄追查出全部售出產(chǎn)品情況并追回。銷售記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、出廠編號、銷售日期、銷售單位、銷售數(shù)量、經(jīng)辦人。 2. 銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期或使用期限過后一年以上。 3. 銷
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