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質(zhì)量管理八項原則及軍標要求(編輯修改稿)
2025-05-09 08:44
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【文章內(nèi)容簡介】 請顧客參加對供方的評價和選擇。組織應(yīng)根據(jù)評價結(jié)果編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù)。采購信息() 控制目的:采購信息應(yīng)能明確無誤地向供方傳遞采購要求。目的是在與供方溝通前必須正確、完整地確定采購信息。 采購信息的控制內(nèi)容要求:(a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求。包括: ★ 產(chǎn)品的批準要求。是指產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、驗收條件、樣品、樣機等批準要求。★ 程序的批準要求。是指采購產(chǎn)品或外包過程產(chǎn)品的確認,過程確認和監(jiān)控、更改,不合格品控制、放行等需雙方共同遵守的程序性要求?!?過程的批準要求。是指對供方產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制要求,如:關(guān)鍵過程、特殊過程、SPC等控制要求。 ★ 設(shè)備的批準要求。是指對供方產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備要求。如:關(guān)鍵過程、特殊過程需要認可或鑒定的設(shè)備。 (b)有關(guān)供方人員資格的要求。如:生產(chǎn)人員、檢驗人員的資格要求。 (c)對供方的質(zhì)量管理體系要求。組織應(yīng)確保采購要求是充分與適宜的。并以簽訂合同或技術(shù)協(xié)議等形式,向供方傳遞采購信息。確保供方得到的采購信息正確無誤。采購產(chǎn)品的驗證()組織應(yīng)制定采購產(chǎn)品入廠驗收規(guī)范,嚴格按驗收規(guī)范檢驗驗收采購產(chǎn)品,保存驗收記錄。當組織或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時,組織應(yīng)在采購信息(合同或技術(shù)協(xié)議)中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。如:何時驗收、驗收項目、抽樣方法及數(shù)量、檢驗記錄填寫及簽章等做出明確規(guī)定。 采購過程()與外包過程()的管理區(qū)別一。兩者相同點:1:目的都是為了采購符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或器材。2:都要向供方提出采購信息、并簽定合同及技術(shù)協(xié)議。 3:都要按評價準則對供方進行評價和再評價。4:都要編制合格供方名單、并在合格供方名單中采購。5:都要求供方提供合格質(zhì)量證明文件。6:都要向供方提出交貨期、價格、服務(wù)、以及QMS要求。二。兩者的區(qū)別項目采購過程()外包過程()性質(zhì)按設(shè)計輸出中提供的有關(guān)采購信息利用供方的資源,實現(xiàn)組織的某個產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力采購信息按國家、行業(yè)標準等有關(guān)標準采購按組織自己制定的圖樣、技術(shù)性能指標要求采購評價活動對供方進行評價或再評價除對供方進行評價或再評價外,更重要的是向供方提出外包過程的控制要求控制方法按照器材的重要程度,采用不同的評價方式。如:供方現(xiàn)場調(diào)查、發(fā)調(diào)查表、歷年采購產(chǎn)品進貨驗收數(shù)據(jù)分析、其它組織使用同類采購產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查分析對于不同的外包過程及對產(chǎn)品影響的重要程度,應(yīng)明確不同的控制要求。如:設(shè)計外包控制要求、生產(chǎn)外包控制要求(工藝文件、生產(chǎn)設(shè)備工裝鑒定、特殊過程確認、關(guān)鍵過程控制、SPC、檢驗驗收規(guī)范、不合格品控制、質(zhì)量合格證明文件)三。外包過程控制要求:★ 設(shè)計外包過程控制要求:1. 研制計劃的批準。2. 設(shè)計方案的批準(包括接口控制要求)。3. 設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認的參與及批準。4. 鑒定試驗大綱(包括:項目、內(nèi)容、數(shù)量、方法)的批準。5. 五項技術(shù)的應(yīng)用及資料的提供要求。(可靠性、維修性、綜合保障、軟件工程和風險分析技術(shù))6. 設(shè)計更改批準、控制要求。7. 鑒定試驗報告及有關(guān)設(shè)計技術(shù)資料的提供要求。★ 生產(chǎn)外包過程控制要求:供方編制的產(chǎn)品工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件,需經(jīng)顧客審查、會簽或批準。供方對采購產(chǎn)品應(yīng)編制入廠驗收規(guī)范,嚴格按規(guī)范進行入廠驗收,保存驗收記錄。顧客有權(quán)不定期進行監(jiān)督檢查。供方應(yīng)按工藝規(guī)程配備完整的工裝(包括:刀、夾、模、量具等)。工裝應(yīng)按周期鑒定合格,保存鑒定記錄。顧客有權(quán)不定期進行監(jiān)督檢查。供方應(yīng)按工藝規(guī)程配備設(shè)備,設(shè)備精度應(yīng)能滿足產(chǎn)品(工藝)精度要求。對設(shè)備精度應(yīng)按周期鑒定合格,保存鑒定記錄。顧客有權(quán)不定期進行監(jiān)督檢查。供方應(yīng)對生產(chǎn)數(shù)控軟件進行確認和審批,保存確認記錄。并提供給顧客審查認可。供方應(yīng)對特殊過程進行確認(即工藝鑒定試驗),保存確認報告及試驗記錄。并提供給顧客審查批準。供方應(yīng)對產(chǎn)品保安特性、關(guān)重特性形成的關(guān)重工序?qū)嵤┵|(zhì)量控制、開展SPC控制,工序能力指數(shù)CPK值應(yīng)大于( ≥1 )。建立并保存有參數(shù)、質(zhì)量特性的控制記錄。顧客有權(quán)不定期對SPC控制情況進行監(jiān)督檢查。供方應(yīng)按產(chǎn)品技術(shù)要求,編制產(chǎn)品出廠檢驗試驗規(guī)范(包括:檢驗項目、內(nèi)容、方法、數(shù)量、抽樣方案等),并應(yīng)提供給顧客審查、批準同意。作為出廠驗收依據(jù)。供方應(yīng)按產(chǎn)品交驗批向顧客提供完整產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件(包括:檢驗試驗項目、內(nèi)容、數(shù)量、實測結(jié)果數(shù)據(jù)等)。供方不得擅自放行不合格產(chǎn)品。不合格產(chǎn)品的審理、放行須經(jīng)顧客同意。以上外包過程控制要求,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的重要程度進行選擇,并在合同或技術(shù)協(xié)議中明確規(guī)定。 顧客對供方的生產(chǎn)件批準要求 QS9000標準規(guī)定:供方在向顧客(整機廠)提交產(chǎn)品時,必須執(zhí)行生產(chǎn)件批準程序“PPAP”。供方向顧客提交產(chǎn)品的同時,還應(yīng)提交以下18種文件記錄: ★產(chǎn)品的設(shè)計記錄(如:圖樣、驗收規(guī)范、設(shè)計評審、驗證、確認報告等)。 ★工程更改文件(圖樣未改,但實際產(chǎn)品已作更改的記錄)。 ★顧客工程批準(顧客同意的設(shè)計更改證據(jù),