工程期間文檔管理ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-05 09:11 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 材工程階段的文件? 8. 圖紙– 全套經(jīng)認(rèn)可的部門(mén)設(shè)備安裝圖／工藝系統(tǒng)圖紙／土建／結(jié)構(gòu)／ PID圖紙（管路和儀表流程圖 PID： Piping amp。 Instrument Diagram，又稱(chēng)帶控制點(diǎn)的工藝流程圖 ）– 核心區(qū)圖紙：– HVAC系統(tǒng)圖– 工藝平面圖– 設(shè)備平面布置圖– 壓差分布圖– 潔凈區(qū)分布圖– 人 \物流 \垃圾流圖紙3. 文檔管理22恩必普公司培訓(xùn)教材工程階段的文件? 9. 報(bào)警程序– 關(guān)鍵系統(tǒng) (WFI/PW/HVAC/關(guān)鍵工藝設(shè)備 )發(fā)生報(bào)警信號(hào)區(qū)分 \排除文件– 程序文件– 報(bào)警和糾正措施– 記錄3. 文檔管理23恩必普公司培訓(xùn)教材工程階段的文件? 10. 設(shè)備到貨開(kāi)箱驗(yàn)收– 開(kāi)箱驗(yàn)收 SOP– 裝箱單 \合同要求– 開(kāi)箱驗(yàn)證記錄– 開(kāi)箱驗(yàn)收影像資料– 交接記錄及 witness3. 文檔管理24恩必普公司培訓(xùn)教材工程階段的文件? 1 . 1 過(guò)濾器完整性測(cè)試記錄– HEPA濾器完整性測(cè)試 SOP– 按 SOP執(zhí)行– 檢查最近的測(cè)試記錄：– 過(guò)濾器書(shū)面證據(jù)– 測(cè)試不合格報(bào)告程序– 測(cè)試不合格的糾正措施和批準(zhǔn)程序1. HVAC25恩必普公司培訓(xùn)教材工程階段的文件? 1 . 2 空氣流速測(cè)試記錄– 空氣流速 SOP– 按 SOP執(zhí)行– 檢查最近的測(cè)試記錄：– 書(shū)面證據(jù)– 測(cè)試不合格報(bào)告程序– 測(cè)試不合格的糾正措施和批準(zhǔn)程序1. HVAC26恩必普公司培訓(xùn)教材工程階段的文件? 1 . 3 空氣換氣次數(shù)測(cè)試記錄– 換氣測(cè)試 SOP– 按 SOP執(zhí)行– 測(cè)試記錄：– 書(shū)面證據(jù)– 測(cè)試不合格報(bào)告程序– 測(cè)試不合格的糾正措施和批準(zhǔn)程序1. HVAC27恩必普公司培訓(xùn)教材工程階段的文件? 控制系統(tǒng)? LIMS系統(tǒng)– 系統(tǒng)圖紙– 系統(tǒng)監(jiān)控– 報(bào)警系統(tǒng)– GAMP的系統(tǒng)歸類(lèi)1 HVAC系統(tǒng)28恩必普公司培訓(xùn)教材工程階段的文件? 1. SOP– 系統(tǒng)操作 SOP文件– 維修保養(yǎng) SOP文件1 HVAC系統(tǒng)29恩必普公司培訓(xùn)教材工程階段的文件? 系統(tǒng)圖紙– HVAC系統(tǒng)圖紙：– 中央空氣處理單元– 各生產(chǎn)單元– 標(biāo)明各區(qū)域的壓差– 標(biāo)明各區(qū)域的氣流流型– 溫度和相對(duì)濕有規(guī)定1 HVAC系統(tǒng)30恩必普公司培訓(xùn)教材工程階段的文件
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