【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 行 )的規(guī)定 一、傳染病 ? （ 1）鼠疫：發(fā)現(xiàn) 1例及以上鼠疫病例。 ? （ 2）霍亂：發(fā)現(xiàn) 1例及以上霍亂病例。 ? （ 3）傳染性非典型肺炎：發(fā)現(xiàn) 1例及以上傳染性非典型肺炎病人或疑似病人。 ? （ 4）人感染高致病性禽流感：發(fā)現(xiàn) 1例及以上人感染高致病性禽流感病人或疑似病人。 ? （ 5）炭疽：發(fā)生 1例及以上肺炭疽病例；或 1周內(nèi)，同一學(xué)校、幼兒園、自然村寨、社區(qū)、建筑工地等集體單位發(fā)生 3例及以上皮膚炭疽或腸炭疽病例；或 1例及以上職業(yè)性炭疽病例。 ? （ 6）甲肝／戊肝 （ 25） 《 國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范 》 (試行 )的規(guī)定 ? 其二，食物中毒 ? 其三，職業(yè)中毒 ? 其四，其他中毒 ? 傳染病菌、毒種丟失；發(fā)生鼠疫、炭疽、非典、艾滋病、霍亂、脊灰等菌毒種丟失事件。 ? 其五，預(yù)防接種和預(yù)防服藥群體性不良反應(yīng) ? 其六，醫(yī)源性感染事件；醫(yī)源性、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院感染暴發(fā)。 ? 其七，群體性不明原因疾??； 2周內(nèi)，一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或同一自然村寨、社區(qū)、建筑工地、學(xué)校等集體單位發(fā)生有相同臨床癥狀的不明原因疾病 3例及以上。 ? 各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的 監(jiān)督管理 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督 ?生物安全和生物恐怖是當(dāng)前世界各國(guó)高度關(guān)注的熱點(diǎn)問題之一。 2022年國(guó)務(wù)院發(fā)布了 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例 》 。 一、實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理的內(nèi)容 ? 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理的對(duì)象包括：縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門，從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位、保藏機(jī)構(gòu)、承運(yùn)單位及個(gè)人。 ? 監(jiān)督管理的內(nèi)容：主要是依法實(shí)施病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全措施的落實(shí)，包括生物實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的認(rèn)證認(rèn)可；病原微生物菌 (毒 )種或者樣本保藏，運(yùn)輸和從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)制度實(shí)施的監(jiān)督管理。 二、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理的法律依據(jù) ? 《 傳染病防治法 》《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 和 《 中國(guó)醫(yī)學(xué)病原微生物菌 (毒 )種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法 》 、 《 人間傳染的高致病性病原微生物生物安全管理審批辦法 》《 人間傳染的病原微生物名錄 》 、 《 可感染人類的高致病性病原微生物菌 (毒 )種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定 》 和 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（ GB194892022） 》 以及國(guó)際民航組織 《 危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則 》 等。 三、病原微生物樣本采集，運(yùn)輸、保藏的監(jiān)督管理 ? 菌 (毒 )種是指可培養(yǎng)的，可引起傳染病發(fā)生的，以及有科學(xué)意義和實(shí)用價(jià)值的細(xì)菌、病毒、真菌、立克次體，支原體、衣原體等醫(yī)學(xué)致病性微生物。 ? 樣本是指醫(yī)療衛(wèi)生、科研和教學(xué)等專業(yè)機(jī)構(gòu)在從事傳染病監(jiān)測(cè)、臨床檢驗(yàn)和科學(xué)研究等活動(dòng)在現(xiàn)場(chǎng)所采集的人體、動(dòng)物等體液、組織，排泄物等物質(zhì)，以及從環(huán)境中所采集的水、土壤、空氣等物質(zhì)， 三、病原微生物樣本采集，運(yùn)輸、保藏的監(jiān)督管理 ? 對(duì)病原微生物樣本采集的監(jiān)督 ? 采集病原微生物樣本必須防止在采集的過程中病原微生物擴(kuò)散和感染，要嚴(yán)格執(zhí)行 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 規(guī)定的采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備的條件： ? (一 )具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備； ? (二 )具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員 ? (三 )具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施 (四 )具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。 ? 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)對(duì)樣本的來(lái)源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。 三、病原微生物樣本采集，運(yùn)輸、保藏的監(jiān)督管理 ?對(duì)病原微生物菌 (毒 )種和樣本運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督 ?《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 對(duì)病原微生物樣本的運(yùn)輸作出嚴(yán)格規(guī)定（ 10條）。 三、病原微生物樣本采集，運(yùn)輸、保藏的監(jiān)督管理 ? 對(duì)病原微生物菌 (毒 )種和樣本保藏的監(jiān)督 ? 國(guó)家指定并被認(rèn)可的菌 (毒 )種以及樣本保藏中心、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、備份專業(yè)實(shí)驗(yàn)室為國(guó)家保藏機(jī)構(gòu)。承擔(dān)集中保藏病原微生物菌 (毒 )種和樣本的任務(wù)，并建立健全嚴(yán)格的管理制度。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門將制定 《 中國(guó)醫(yī)學(xué)病原微生物菌 (毒 )種保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法 》 ，有不一致的，按照新規(guī)定執(zhí)行。 病原微生物樣本采集、運(yùn)輸、保藏的監(jiān)督管理 ? 對(duì)被盜、被搶、丟失、泄露報(bào)告與處理的監(jiān)督 ? 《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 把發(fā)生傳染病病菌毒種丟失作為突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告的情形之一規(guī)定。 ? 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 規(guī)定，高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在 2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門，護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告； 四、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的監(jiān)督管理 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 GBlN892022國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)，并增強(qiáng)了對(duì)該類實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求，以確保安全。 四、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的監(jiān)督管理 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與備案 ? (一 )三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為 5年。 ? (二 )從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件：一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)，四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：①實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；②通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可；③具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員；④工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。 四、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的監(jiān)督管理 對(duì)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的監(jiān)督 ? 從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批（ 7條）： 對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的監(jiān)督 ? (1)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理 ? (2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。 （ 13） 五、實(shí)驗(yàn)室感染控制 ? 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌 (毒 )種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 ?醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。由此可見，醫(yī)療廢物只是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)丟棄的所有廢物的一部分，據(jù) WHO測(cè)算，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的廢物中，醫(yī)療廢物的比例約為 10～ 25％，其余 75～ 90％的廢物稱之為一般廢物，可與生活垃圾一起處置。 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 ? 監(jiān)督內(nèi)容： ? 醫(yī)療廢物監(jiān)督管理的范圍涵蓋了醫(yī)療廢物產(chǎn)生、分類收集、運(yùn)送、貯存、處置的整個(gè)流程，主要涉及兩部分，一是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送和暫時(shí)貯存的管理及對(duì)醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)，二是醫(yī)療廢物集中處置單位對(duì)醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 醫(yī)療廢物管理的原則 ? (1)全程管理：醫(yī)療廢物從產(chǎn)生、分類收集、密閉包裝到收集轉(zhuǎn)運(yùn)、貯存、處置的整個(gè)流程都應(yīng)當(dāng)處于嚴(yán)格的控制之下。 ? (2)就近集中處置：醫(yī)療廢物應(yīng)盡可能在其產(chǎn)生地就近集中處置，并且只有取得縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門頒發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證的單位，方可從事有關(guān)醫(yī)療廢物集中處置活動(dòng)。在未實(shí)施醫(yī)療廢物集中處置的地區(qū)，在依照無(wú)害化處置原則下，可由醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位處置醫(yī)療廢物。國(guó)家禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。 ? (3)分工負(fù)責(zé)：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物產(chǎn)生后的分類收集管理，醫(yī)療廢物集中處置單位負(fù)責(zé)將醫(yī)療廢物從產(chǎn)生單位收集轉(zhuǎn)運(yùn)到集中處置地貯存和處置；其他任何單位和個(gè)人不得從事上述活動(dòng)。 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存和處置 (一 )醫(yī)療廢物的收集 ? 醫(yī)療廢物的收集是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照 《 醫(yī)療廢物分類目錄》 將醫(yī)療廢物分類收集到相應(yīng)包裝物或容器的過程。分類收集醫(yī)療廢物時(shí)，應(yīng)符合要求（ 9條）： ? 1．將醫(yī)療廢物按照不同類別分別置于符合 (醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定 )的包裝物或者容器內(nèi)； ? 2．感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明； ? 醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理； 醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存和處置 (二 )醫(yī)療廢物的運(yùn)送 ? 醫(yī)療廢物的運(yùn)送是指醫(yī)療廢物分類收集、包裝后，由運(yùn)送人員用專用車輛，按照規(guī)定的時(shí)間、路線和要求，將醫(yī)療廢物從產(chǎn)生地點(diǎn)送至醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存或集中貯存場(chǎng)所的過程。 ? 在運(yùn)送醫(yī)療廢物時(shí)，不得丟棄醫(yī)療廢物，不得在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物，運(yùn)送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撤、無(wú)銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運(yùn)送工具，包括周轉(zhuǎn)箱 (桶 )、運(yùn)送車輛等。 ? 每天運(yùn)送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將醫(yī)療廢物交醫(yī)療廢物集中處置單位處置時(shí)，應(yīng)依照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單 醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存和處置 (三 )醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存 ? 醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將送達(dá)的醫(yī)療廢物