【文章內(nèi)容簡介】 行 )的規(guī)定 一、傳染病 ? （ 1）鼠疫：發(fā)現(xiàn) 1例及以上鼠疫病例。 ? （ 2）霍亂：發(fā)現(xiàn) 1例及以上霍亂病例。 ? （ 3）傳染性非典型肺炎：發(fā)現(xiàn) 1例及以上傳染性非典型肺炎病人或疑似病人。 ? （ 4）人感染高致病性禽流感：發(fā)現(xiàn) 1例及以上人感染高致病性禽流感病人或疑似病人。 ? （ 5）炭疽：發(fā)生 1例及以上肺炭疽病例；或 1周內(nèi)，同一學(xué)校、幼兒園、自然村寨、社區(qū)、建筑工地等集體單位發(fā)生 3例及以上皮膚炭疽或腸炭疽病例；或 1例及以上職業(yè)性炭疽病例。 ? （ 6）甲肝／戊肝 （ 25） 《 國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范 》 (試行 )的規(guī)定 ? 其二，食物中毒 ? 其三，職業(yè)中毒 ? 其四，其他中毒 ? 傳染病菌、毒種丟失；發(fā)生鼠疫、炭疽、非典、艾滋病、霍亂、脊灰等菌毒種丟失事件。 ? 其五，預(yù)防接種和預(yù)防服藥群體性不良反應(yīng) ? 其六，醫(yī)源性感染事件；醫(yī)源性、實驗室和醫(yī)院感染暴發(fā)。 ? 其七，群體性不明原因疾?。?2周內(nèi)，一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)或同一自然村寨、社區(qū)、建筑工地、學(xué)校等集體單位發(fā)生有相同臨床癥狀的不明原因疾病 3例及以上。 ? 各級人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件 病原微生物實驗室生物安全的 監(jiān)督管理 病原微生物實驗室生物安全的監(jiān)督 ?生物安全和生物恐怖是當(dāng)前世界各國高度關(guān)注的熱點問題之一。 2022年國務(wù)院發(fā)布了 《 病原微生物實驗室安全管理條例 》 。 一、實驗室生物安全監(jiān)督管理的內(nèi)容 ? 病原微生物實驗室生物安全監(jiān)督管理的對象包括：縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門，從事病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位、保藏機(jī)構(gòu)、承運單位及個人。 ? 監(jiān)督管理的內(nèi)容：主要是依法實施病原微生物實驗室生物安全措施的落實，包括生物實驗室資質(zhì)的認(rèn)證認(rèn)可；病原微生物菌 (毒 )種或者樣本保藏，運輸和從事病原微生物相關(guān)實驗活動相關(guān)制度實施的監(jiān)督管理。 二、病原微生物實驗室生物安全監(jiān)督管理的法律依據(jù) ? 《 傳染病防治法 》《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 和 《 中國醫(yī)學(xué)病原微生物菌 (毒 )種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法 》 、 《 人間傳染的高致病性病原微生物生物安全管理審批辦法 》《 人間傳染的病原微生物名錄 》 、 《 可感染人類的高致病性病原微生物菌 (毒 )種或樣本運輸管理規(guī)定 》 和 《 實驗室生物安全通用要求（ GB194892022） 》 以及國際民航組織 《 危險物品航空安全運輸技術(shù)細(xì)則 》 等。 三、病原微生物樣本采集，運輸、保藏的監(jiān)督管理 ? 菌 (毒 )種是指可培養(yǎng)的，可引起傳染病發(fā)生的，以及有科學(xué)意義和實用價值的細(xì)菌、病毒、真菌、立克次體，支原體、衣原體等醫(yī)學(xué)致病性微生物。 ? 樣本是指醫(yī)療衛(wèi)生、科研和教學(xué)等專業(yè)機(jī)構(gòu)在從事傳染病監(jiān)測、臨床檢驗和科學(xué)研究等活動在現(xiàn)場所采集的人體、動物等體液、組織，排泄物等物質(zhì)，以及從環(huán)境中所采集的水、土壤、空氣等物質(zhì)， 三、病原微生物樣本采集，運輸、保藏的監(jiān)督管理 ? 對病原微生物樣本采集的監(jiān)督 ? 采集病原微生物樣本必須防止在采集的過程中病原微生物擴(kuò)散和感染，要嚴(yán)格執(zhí)行 《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》 規(guī)定的采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備的條件： ? (一 )具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備； ? (二 )具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員 ? (三 )具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施 (四 )具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。 ? 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。 三、病原微生物樣本采集，運輸、保藏的監(jiān)督管理 ?對病原微生物菌 (毒 )種和樣本運輸?shù)谋O(jiān)督 ?《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》 對病原微生物樣本的運輸作出嚴(yán)格規(guī)定（ 10條）。 三、病原微生物樣本采集，運輸、保藏的監(jiān)督管理 ? 對病原微生物菌 (毒 )種和樣本保藏的監(jiān)督 ? 國家指定并被認(rèn)可的菌 (毒 )種以及樣本保藏中心、專業(yè)實驗室、備份專業(yè)實驗室為國家保藏機(jī)構(gòu)。承擔(dān)集中保藏病原微生物菌 (毒 )種和樣本的任務(wù)，并建立健全嚴(yán)格的管理制度。國務(wù)院衛(wèi)生主管部門將制定 《 中國醫(yī)學(xué)病原微生物菌 (毒 )種保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法 》 ，有不一致的，按照新規(guī)定執(zhí)行。 病原微生物樣本采集、運輸、保藏的監(jiān)督管理 ? 對被盜、被搶、丟失、泄露報告與處理的監(jiān)督 ? 《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 把發(fā)生傳染病病菌毒種丟失作為突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告的情形之一規(guī)定。 ? 《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》 規(guī)定，高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在 2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門，護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報告； 四、實驗室的設(shè)立和從事實驗活動的監(jiān)督管理 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布了實驗室生物安全通用要求 GBlN892022國家標(biāo)準(zhǔn)。國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級，并增強(qiáng)了對該類實驗室的設(shè)施要求，以確保安全。 四、實驗室的設(shè)立和從事實驗活動的監(jiān)督管理 實驗室認(rèn)可與備案 ? (一 )三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認(rèn)可，實驗室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為 5年。 ? (二 )從事高致病性病原微生物實驗活動應(yīng)當(dāng)具備的條件：一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級，四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：①實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；②通過實驗室國家認(rèn)可；③具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；④工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。 四、實驗室的設(shè)立和從事實驗活動的監(jiān)督管理 對從事高致病性病原微生物實驗活動的監(jiān)督 ? 從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的審批（ 7條）： 對實驗室生物安全管理的監(jiān)督 ? (1)實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理 ? (2)實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。 （ 13） 五、實驗室感染控制 ? 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌 (毒 )種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 ?醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。由此可見，醫(yī)療廢物只是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)丟棄的所有廢物的一部分，據(jù) WHO測算，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的廢物中，醫(yī)療廢物的比例約為 10～ 25％，其余 75～ 90％的廢物稱之為一般廢物，可與生活垃圾一起處置。 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 ? 監(jiān)督內(nèi)容： ? 醫(yī)療廢物監(jiān)督管理的范圍涵蓋了醫(yī)療廢物產(chǎn)生、分類收集、運送、貯存、處置的整個流程，主要涉及兩部分，一是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對產(chǎn)生的醫(yī)療廢物分類收集、運送和暫時貯存的管理及對醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)，二是醫(yī)療廢物集中處置單位對醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 醫(yī)療廢物管理的原則 ? (1)全程管理：醫(yī)療廢物從產(chǎn)生、分類收集、密閉包裝到收集轉(zhuǎn)運、貯存、處置的整個流程都應(yīng)當(dāng)處于嚴(yán)格的控制之下。 ? (2)就近集中處置：醫(yī)療廢物應(yīng)盡可能在其產(chǎn)生地就近集中處置，并且只有取得縣級以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門頒發(fā)經(jīng)營許可證的單位，方可從事有關(guān)醫(yī)療廢物集中處置活動。在未實施醫(yī)療廢物集中處置的地區(qū)，在依照無害化處置原則下，可由醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位處置醫(yī)療廢物。國家禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。 ? (3)分工負(fù)責(zé)：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物產(chǎn)生后的分類收集管理，醫(yī)療廢物集中處置單位負(fù)責(zé)將醫(yī)療廢物從產(chǎn)生單位收集轉(zhuǎn)運到集中處置地貯存和處置；其他任何單位和個人不得從事上述活動。 醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理 醫(yī)療廢物的收集、運送、暫時貯存和處置 (一 )醫(yī)療廢物的收集 ? 醫(yī)療廢物的收集是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照 《 醫(yī)療廢物分類目錄》 將醫(yī)療廢物分類收集到相應(yīng)包裝物或容器的過程。分類收集醫(yī)療廢物時，應(yīng)符合要求（ 9條）： ? 1．將醫(yī)療廢物按照不同類別分別置于符合 (醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定 )的包裝物或者容器內(nèi)； ? 2．感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明； ? 醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理； 醫(yī)療廢物的收集、運送、暫時貯存和處置 (二 )醫(yī)療廢物的運送 ? 醫(yī)療廢物的運送是指醫(yī)療廢物分類收集、包裝后，由運送人員用專用車輛，按照規(guī)定的時間、路線和要求，將醫(yī)療廢物從產(chǎn)生地點送至醫(yī)療廢物暫時貯存或集中貯存場所的過程。 ? 在運送醫(yī)療廢物時，不得丟棄醫(yī)療廢物，不得在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，運送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撤、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具，包括周轉(zhuǎn)箱 (桶 )、運送車輛等。 ? 每天運送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對運送工具及時進(jìn)行清潔和消毒。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將醫(yī)療廢物交醫(yī)療廢物集中處置單位處置時，應(yīng)依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單 醫(yī)療廢物的收集、運送、暫時貯存和處置 (三 )醫(yī)療廢物的暫時貯存 ? 醫(yī)療廢物的暫時貯存是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將送達(dá)的醫(yī)療廢物