who-gmp檢查(人員培訓(xùn)的檢查表)(編輯修改稿)
2025-02-03 12:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 檢查條款 是 否 NA Observations(indicated if not observed TRS 822 908 2 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是否具有 以下職責(zé)： 保證產(chǎn)品按適當(dāng)文件要求生產(chǎn)和貯存以符合質(zhì)量要求 ? 批準(zhǔn)與生產(chǎn)相關(guān)的指令，包括過程控制，并保證其嚴(yán)格的執(zhí)行 ? 保證由指定人員評估和簽名生產(chǎn)記錄 ? 檢查部門、廠房和設(shè)備的維護 ? 保證完成并記錄適當(dāng)?shù)倪^程驗證和控制設(shè)備的校驗并且報告可用 ? 保證對生產(chǎn)人員所要求的最初和繼續(xù)培訓(xùn)根據(jù)需要完成 ? 3 質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人是否一般具有以下職責(zé)： 按照標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)或拒絕原材料、包裝材料、中間體、半成品和成品 ? 評價批記錄 ? 保證進(jìn)行所有必要的檢測 ? 批準(zhǔn)抽樣指令、標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法和其他質(zhì)量控制程序 ? 批準(zhǔn)和監(jiān)測進(jìn)行合同下的分析 ? 檢查部門、廠房和設(shè)備的維護 ? 保證進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C包括分析過程和質(zhì)控設(shè)備的校驗 ? 保證對質(zhì)控人員所要求的最初和繼續(xù)培訓(xùn)根據(jù)需 要完成 ? 4 是否有授權(quán)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)技術(shù)或管理的與終產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的要求并批準(zhǔn)終產(chǎn) PERSONEL,TRAINING AND HYGENE CHECK LIST page of INSPECTION OF:: Date: 品銷售的簽發(fā) ? 5 如有，是否參與其他行為，包括以下方面： 執(zhí)行（如必要包括建立）質(zhì)量系統(tǒng) ? 參與公司質(zhì)量手冊的發(fā)展 ? 監(jiān)督日常的內(nèi)部檢查或自查 ? 監(jiān)督質(zhì)量控制部門 ? 參與外部檢查（賣主檢查） (vendor audit)? 參與驗證過程 ? 6 批準(zhǔn)終產(chǎn)品簽發(fā)的職能是否授權(quán)給具有資格和經(jīng)驗的指定人員，能按批準(zhǔn)程序簽發(fā)產(chǎn)品 ? 7 負(fù)責(zé)產(chǎn)品簽發(fā)人員是否符合以下標(biāo)準(zhǔn)：
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