t-h一級(jí)反滲透純水裝置驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-06-16 23:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 功能正常。 4． 3． 7 檢查一級(jí)反滲透運(yùn)行，沖洗，洗藥功能符合要求。 4． 3． 8 檢查確認(rèn)控制系統(tǒng)的功能符合設(shè)計(jì)要求。 檢查記錄樣張附件 5 5 性能確認(rèn)。 5． 1 性能確認(rèn)的目的。 通過安裝和運(yùn)行的完成并合格前提下，通過化驗(yàn)各單體設(shè)備進(jìn)出口的水質(zhì)確認(rèn)本系統(tǒng)生產(chǎn)的水質(zhì)及產(chǎn)量符合單體設(shè)備的工藝要求。 5． 2 性能確認(rèn)的方法： 通過記錄日常操作參數(shù)及按規(guī)定取樣檢驗(yàn)字據(jù)， 確認(rèn)其符合工藝設(shè)計(jì)要求。 5． 2． 1 檢測(cè)并確認(rèn)各單參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求。 5． 2． 2 系統(tǒng)檢測(cè)三個(gè)星期持續(xù)使用情況并進(jìn)行水質(zhì)檢驗(yàn)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。 5． 2． 3 操作、清洗、裝拆、情況測(cè)試。簡(jiǎn)單方便易于裝、拆 。 檢查記錄樣張見附件 10 6．驗(yàn)證周期 6． 1 系統(tǒng)新建成或改建后必需驗(yàn)證。 6． 2 正常運(yùn)作后， 循環(huán)水泵不得停止工作，若 較長時(shí)間停用，在正式生產(chǎn)前三個(gè)星期前開啟系統(tǒng)， 并做三個(gè)星期的監(jiān)控。 7．結(jié)果評(píng)價(jià)及建議： 驗(yàn) 證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做處驗(yàn)證結(jié)論， 發(fā)放驗(yàn)證證書（附件 11） 7． 1 檢查驗(yàn)證內(nèi)容是否有遺漏。 7． 2 在實(shí)施過程中對(duì)驗(yàn)證方案有無修改、修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)。 7． 3 驗(yàn)證記錄是否完整。 7． 4 驗(yàn)證結(jié)果是否符合要求， 是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)。 附件 1 系統(tǒng)文件資料表 文件名稱 存放地點(diǎn) 備注 調(diào)研報(bào)告 檔案室 有 采購定單 檔案室 設(shè)備到貨驗(yàn)收記錄（供方提供雙方簽名） 檔案室 系統(tǒng)設(shè)備合格證書（供方提供） 檔案室 管路材料質(zhì)量認(rèn)證書（供方提供） 檔案室 工藝流程 圖（供方提供） 檔案室 設(shè)備平面布局圖（供方提供） 檔案室 系統(tǒng)控制原理圖（供方提供） 檔案室 設(shè)備安裝調(diào)試記錄（供方提供） 檔案室 系統(tǒng)安裝調(diào)試記錄（供方提供） 檔案室 系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（供方提供） 檔案室 系統(tǒng)清洗、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（供方提供） 檔案室 系統(tǒng)設(shè)計(jì)參數(shù)（供方提供） 檔案室 檢查人 : 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 附件 2 設(shè)備使用材料表 部件 設(shè)計(jì)規(guī)定材 質(zhì) 實(shí)際安裝材質(zhì) 砂濾 多介質(zhì)砂濾器 符合□ 不符合□ 炭濾 活性炭過濾器 符合□ 不符合□ 一級(jí)純水箱 304 衛(wèi)生級(jí)不銹鋼 符合□ 不符合□ 反滲透膜 符合□ 不符合□ 精密過濾器 符合□ 不符合□ 紫外線殺菌器 符合□ 不符合□ 純 水泵 316 不銹鋼 符合□ 不符合□ 一級(jí)純水泵 316 不銹鋼 符合□ 不符合□ 純水輸送管路 304 衛(wèi)生級(jí)不銹鋼 符合□ 不符合□ 使用點(diǎn)閥門 304 衛(wèi)生級(jí)不銹鋼 符合□ 不符合□ 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期 : 年 月 日 附件 3 儀器儀表檢查類 單位： 廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院藥物制劑實(shí)訓(xùn)中心 記錄編號(hào)： 003 儀表名稱 制造廠家 型號(hào) 校正周期 校正結(jié)果 結(jié)果 壓力表 半年 已校正 符合□ 不符合□ 電導(dǎo)儀 一年 已校正 符合□ 不符合□ 流量計(jì) 一年 已校正 符合□ 不符合□ 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 附件 4 設(shè)備安裝檢查類（平穩(wěn)性） 檢查項(xiàng)目 要求 是否符合要求 系統(tǒng)所有設(shè)備 連接穩(wěn)固 是□否□ 各單體設(shè)備 無外觀缺陷和損壞 是□否□ 控制柜 與控制儀表 連接正確
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