【文章內(nèi)容簡介】 鞭策后者。服從建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位、質(zhì)檢站的檢查、指導(dǎo)和監(jiān)督工作，虛心理解他們提出的推薦，用心與建設(shè)單位、監(jiān)理單位搞好配合工作。 將工程質(zhì)量控制重點、難點和檢查出來的項目工作薄弱環(huán)節(jié)列清單，作為周質(zhì)量工作主題。集中精力，逐一對質(zhì)量控制重點、難點和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤檢查，循環(huán)開展質(zhì)量主體周。 各專業(yè)建立完善的現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)庫，對現(xiàn)場質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)本周質(zhì)量整改狀況，制定下周質(zhì)量工作計劃。工程技術(shù)質(zhì)量人員跟班作業(yè)，隨時解決施工中的技術(shù)難題。質(zhì)量檢查人員有質(zhì)量否 決權(quán)，發(fā)現(xiàn)違背施工程序、使用不合格材料，質(zhì)檢人員有權(quán)制止，發(fā)現(xiàn)問題立即上報主管領(lǐng)導(dǎo)，迅速提出解決方案，將質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。 比如 7 月份施工的內(nèi)墻抹灰工程，在施工前首先制定了施工方案和措施，對施工過程中存在的能夠影響到施工質(zhì)量的問題全面的進(jìn)行分析，制定出應(yīng)對措施，抹灰施工前對澆筑后的主體結(jié)構(gòu)的凈空、凈高等進(jìn)行全面的復(fù)查并記錄，施工過程中，督促工區(qū)施工人員及時的檢查，項目部規(guī)定每一天上午和下午各檢查一次，各樓棟號的質(zhì)量技術(shù)人員帶上檢測儀器、設(shè)備對有作業(yè)人員的工面進(jìn)行全數(shù)檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行 糾正和解決，保證施工完成的各分項工程能夠到達(dá)施工規(guī)范要求，對因為各項原因后期出現(xiàn)的空鼓等問題，按照修補方案進(jìn)行處理，最后的施工完成后，再次對房間的凈空、凈高、陰陽角等要素進(jìn)行全數(shù)檢查，并匯總記錄，防止在明年交房過程中出現(xiàn)小業(yè)主糾纏并索賠的現(xiàn)象。 五、作好工程竣工驗收工作 目前已經(jīng)進(jìn)入 12 月份，距離明年 4月交工日期已經(jīng)很近， __還遷房是一個比較特殊的工程項目，明年交工后除了需要經(jīng)過建設(shè)、監(jiān)理單位驗收，還需要透過各住戶即小業(yè)主的驗收方能完成，為了能夠保證明年順利竣工驗收，在現(xiàn)場質(zhì)量檢查和驗收工作要嚴(yán)格按照各單位批準(zhǔn)的質(zhì)量檢驗計劃進(jìn)行控制。各分項工程務(wù)必按照質(zhì)量檢驗計劃確定的檢驗等級和控制點要求，逐一進(jìn)行閉合。 工程驗收前，組織項目內(nèi)部各相關(guān)部門和人員進(jìn)行預(yù)驗收，將檢查出來的問題列出清單，逐必須職責(zé)、定人員、定措施、定整改時間，跟蹤檢查整改結(jié)果。透過以上施工中的措 施和竣工驗收前項目自檢措施，保證了能夠順利透過竣工驗收。 在過去的一年內(nèi)，透過項目部全體成員的共同努力， __項目部順利透過了各項檢查和評審，質(zhì)量工作得到了業(yè)主、監(jiān)理及相關(guān)各方的一致好評。分項工程驗收一次合格率 96%。我們相信，只要項目部各級質(zhì)量管理人員齊心協(xié)力、上下一心，就必須能夠完成項目中的各項質(zhì)量工作，不斷提高質(zhì)量管理水平，順利完成工程建設(shè)任務(wù)和各項質(zhì)量目標(biāo)。 第二篇： 2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板 質(zhì)量的好壞如何直接決定著項目的成功與失敗，作為質(zhì)量管理員一定要注重質(zhì)量管理問題。 下面就是給大家?guī)淼?2020 質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板，希望能幫助到大家 ! 2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板一 質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn) GMP 和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒辏?20__年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作。 一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。 (一 )深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動 內(nèi)涵。 質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面： 一是提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。 二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)?；?。 同時對原有 GMP 文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。 (二 )營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。 根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了 20__年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。 (三 )夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。 推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平 。質(zhì)量部建立起的周會制度 。質(zhì)量檢驗室獲得了 3次流動紅旗等。 組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實際，按照《 GMP》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝 規(guī)程》、《 GMP》、及其《藥品法》，另一方面以 20__版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) (91 份 )、操作規(guī)程 (24 份 )、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) (13份 )、生產(chǎn)工藝規(guī)程 (7 份 )進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì) ?ahref=39。//39。target=39。_blank39。?0__年基本上已取得上崗證 ，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的 292 個樣品 (共 1752 個檢驗項目 )及 89 個產(chǎn)品 (共 546 個檢驗項目 )穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室 (共 60 個房間 )的潔凈度監(jiān)測(共 1440個項次 )。增加雙黃消炎片的試制 12個樣品 (共 73個檢驗項目 )，山銀花原藥材及提取物 50 個樣品 (共 150個檢驗項目 )，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 5 個樣品 (共 38 個檢驗項目 )，以及各類驗證的檢驗 285個樣品 (共 789 個檢驗項目 )的檢驗?？?730 個樣品和 60 個房間的 3 次監(jiān)測，即 4743個檢驗項目。 二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn) 略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。 作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。 做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù) 20__年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。 繼續(xù)做好產(chǎn)品 質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。 三、監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。 作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。 首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。 其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品 生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實維護好公司的信譽，按《 GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、 GMP執(zhí)行等方面。 四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。 由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報， 20__年 9 月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入網(wǎng)申請思想?yún)R報專題，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。 基本藥物的電子監(jiān)管情況。 根據(jù)國 家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人 (生產(chǎn)人員 )參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書 。公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補充申請情況。 根據(jù)《中華人民共和國藥典》 20__版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種 。以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。 藥品注冊情況。 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管 理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊并已取得了注冊證 (靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共 5 份 )，還在國家局正在審評的 2 份 (黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊 )。 對原輔材料 (原料、輔料、包裝材料 )的驗收進(jìn)行規(guī)范管理。 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。 積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。 在公司進(jìn)行廠慶的前期，于 5 月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得 園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進(jìn)行提供了條件。 通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20__年 11 月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP 跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為 201_年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。 五、質(zhì)量管理工作存在的不足 質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患 。由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員 (包括新產(chǎn)品研發(fā)人員 )。 取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性 。為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質(zhì)量管理 )人員進(jìn)行考核。 新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從 20__年 4 月開始對黔 西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。 質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn) 10 批，其中有兩批 (1004001包衣效果不理想， 1008001 由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點 )。鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn) 8批，其中有 4批 (100600 100800 1011001012021)干燥失重超標(biāo) 。靈芝膠囊共生產(chǎn) 3 批，其中有 1 批 (1012021)顆粒水分超標(biāo) 。脂康寶顆粒共生產(chǎn) 2 批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo) 。噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則 (瓶口歪斜、瓶子歪底 )泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商， QA 人員應(yīng)加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。 六、 2021年質(zhì)量管理工作展望 質(zhì)量檢驗水平的提高。 穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導(dǎo)，通 過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進(jìn)行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。 質(zhì)量監(jiān)督水平的加強。 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量 。二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量 管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。 加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐。 根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益于群眾。 加速 GMP換證工作進(jìn)度。 在 2021年的 GMP 換證工作中，應(yīng)提前作好工作計劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計劃做好 2021 年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范》具有進(jìn)一步的理解。使 GMP換證工作園滿完成。 提高產(chǎn)品質(zhì)量。 在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我