【文章內容簡介】 鞭策后者。服從建設單位、監(jiān)理單位、設計單位、質檢站的檢查、指導和監(jiān)督工作，虛心理解他們提出的推薦，用心與建設單位、監(jiān)理單位搞好配合工作。 將工程質量控制重點、難點和檢查出來的項目工作薄弱環(huán)節(jié)列清單，作為周質量工作主題。集中精力，逐一對質量控制重點、難點和薄弱環(huán)節(jié)進行跟蹤檢查，循環(huán)開展質量主體周。 各專業(yè)建立完善的現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)庫，對現(xiàn)場質量數(shù)據(jù)進行分析，總結本周質量整改狀況，制定下周質量工作計劃。工程技術質量人員跟班作業(yè)，隨時解決施工中的技術難題。質量檢查人員有質量否 決權，發(fā)現(xiàn)違背施工程序、使用不合格材料，質檢人員有權制止，發(fā)現(xiàn)問題立即上報主管領導，迅速提出解決方案，將質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。 比如 7 月份施工的內墻抹灰工程，在施工前首先制定了施工方案和措施，對施工過程中存在的能夠影響到施工質量的問題全面的進行分析，制定出應對措施，抹灰施工前對澆筑后的主體結構的凈空、凈高等進行全面的復查并記錄，施工過程中，督促工區(qū)施工人員及時的檢查，項目部規(guī)定每一天上午和下午各檢查一次，各樓棟號的質量技術人員帶上檢測儀器、設備對有作業(yè)人員的工面進行全數(shù)檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時進行 糾正和解決，保證施工完成的各分項工程能夠到達施工規(guī)范要求，對因為各項原因后期出現(xiàn)的空鼓等問題，按照修補方案進行處理，最后的施工完成后，再次對房間的凈空、凈高、陰陽角等要素進行全數(shù)檢查，并匯總記錄，防止在明年交房過程中出現(xiàn)小業(yè)主糾纏并索賠的現(xiàn)象。 五、作好工程竣工驗收工作 目前已經進入 12 月份，距離明年 4月交工日期已經很近， __還遷房是一個比較特殊的工程項目，明年交工后除了需要經過建設、監(jiān)理單位驗收，還需要透過各住戶即小業(yè)主的驗收方能完成，為了能夠保證明年順利竣工驗收，在現(xiàn)場質量檢查和驗收工作要嚴格按照各單位批準的質量檢驗計劃進行控制。各分項工程務必按照質量檢驗計劃確定的檢驗等級和控制點要求，逐一進行閉合。 工程驗收前，組織項目內部各相關部門和人員進行預驗收，將檢查出來的問題列出清單，逐必須職責、定人員、定措施、定整改時間，跟蹤檢查整改結果。透過以上施工中的措 施和竣工驗收前項目自檢措施，保證了能夠順利透過竣工驗收。 在過去的一年內，透過項目部全體成員的共同努力， __項目部順利透過了各項檢查和評審，質量工作得到了業(yè)主、監(jiān)理及相關各方的一致好評。分項工程驗收一次合格率 96%。我們相信，只要項目部各級質量管理人員齊心協(xié)力、上下一心，就必須能夠完成項目中的各項質量工作，不斷提高質量管理水平，順利完成工程建設任務和各項質量目標。 第二篇： 2020質量管理員工作總結模板 質量的好壞如何直接決定著項目的成功與失敗，作為質量管理員一定要注重質量管理問題。 下面就是給大家?guī)淼?2020 質量管理員工作總結模板，希望能幫助到大家 ! 2020質量管理員工作總結模板一 質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進 GMP 和以質取勝戰(zhàn)略。回顧一年， 20__年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作。 一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。 (一 )深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動 內涵。 質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面： 一是提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產品質量奠定基礎。 二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經?；?同時對原有 GMP 文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。 (二 )營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。 根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了 20__年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。 (三 )夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。 推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平 。質量部建立起的周會制度 。質量檢驗室獲得了 3次流動紅旗等。 組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《 GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產工藝 規(guī)程》、《 GMP》、及其《藥品法》，另一方面以 20__版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準 (91 份 )、操作規(guī)程 (24 份 )、中藥飲片質量標準 (13份 )、生產工藝規(guī)程 (7 份 )進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。 加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質 ?ahref=39。//39。target=39。_blank39。?0__年基本上已取得上崗證 ，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的 292 個樣品 (共 1752 個檢驗項目 )及 89 個產品 (共 546 個檢驗項目 )穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室 (共 60 個房間 )的潔凈度監(jiān)測(共 1440個項次 )。增加雙黃消炎片的試制 12個樣品 (共 73個檢驗項目 )，山銀花原藥材及提取物 50 個樣品 (共 150個檢驗項目 )，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 5 個樣品 (共 38 個檢驗項目 )，以及各類驗證的檢驗 285個樣品 (共 789 個檢驗項目 )的檢驗?？?730 個樣品和 60 個房間的 3 次監(jiān)測，即 4743個檢驗項目。 二、大力實施質量管理戰(zhàn) 略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。 作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。 做好公司產品的評價工作。根據(jù) 20__年公司產品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。 繼續(xù)做好產品 質量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了產品質量回顧分析。 三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。 作為一項常規(guī)工作，在生產的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。 首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。 其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品 生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《 GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產衛(wèi)生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、 GMP執(zhí)行等方面。 四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。 藥品不良反應監(jiān)測情況。 由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報， 20__年 9 月已開始注冊了不良反應報告入網申請思想匯報專題，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。 基本藥物的電子監(jiān)管情況。 根據(jù)國 家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人 (生產人員 )參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數(shù)字證書 。公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。 藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況。 根據(jù)《中華人民共和國藥典》 20__版要求，對公司產品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種 。以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。 藥品注冊情況。 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管 理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證 (靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共 5 份 )，還在國家局正在審評的 2 份 (黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊 )。 對原輔材料 (原料、輔料、包裝材料 )的驗收進行規(guī)范管理。 根據(jù)現(xiàn)有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。 積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。 在公司進行廠慶的前期，于 5 月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得 園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。 通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20__年 11 月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP 跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為 201_年的大干快上打下了良好的基礎。 五、質量管理工作存在的不足 質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監(jiān)管不到位，給生產的產品帶來質量隱患 。由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質量管理和檢驗人員 (包括新產品研發(fā)人員 )。 取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數(shù)據(jù)的真實性 。為此，質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質量管理 )人員進行考核。 新產品開發(fā)進度緩慢：公司從 20__年 4 月開始對黔 西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產品的研發(fā)還未得到最后確認。 質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產 10 批，其中有兩批 (1004001包衣效果不理想， 1008001 由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點 )。鹽酸氮卓斯汀原料共生產 8批，其中有 4批 (100600 100800 1011001012021)干燥失重超標 。靈芝膠囊共生產 3 批，其中有 1 批 (1012021)顆粒水分超標 。脂康寶顆粒共生產 2 批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標 。噴霧劑的生產也存在瓶子不規(guī)則 (瓶口歪斜、瓶子歪底 )泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關部門應相互協(xié)商， QA 人員應加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現(xiàn)同類質量問題。 六、 2021年質量管理工作展望 質量檢驗水平的提高。 穩(wěn)步提高質量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通 過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。 質量監(jiān)督水平的加強。 根據(jù)現(xiàn)有質量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現(xiàn)質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點，設置易于控制質量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量 。二是端正工作態(tài)度，即質量 管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協(xié)助各部門設置并監(jiān)控質量的參數(shù)，把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。 加快新產品開發(fā)步伐。 根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。 加速 GMP換證工作進度。 在 2021年的 GMP 換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好 2021 年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī) 范》具有進一步的理解。使 GMP換證工作園滿完成。 提高產品質量。 在生產過程中，根據(jù)我