最新醫(yī)療器械質量承諾書醫(yī)療器械質量承諾書(六篇)(編輯修改稿)
2025-08-14 10:30 本頁面
【文章內容簡介】 驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產品或來路不清的產品，不予采購。購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。所經(jīng)營產品符合相關標準和要求，無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產品。落實醫(yī)療器械產品質量的可追溯制度、不良事件報告制度和產品召回制度。經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理，標識清晰、準確、醒目。倉庫分區(qū)分類管理，相關設施設備齊全，定期進行清潔、維護及驗證和校準，確保狀態(tài)良好。嚴格按照產品說明書或者標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械產品，配備相應運輸和貯存設施設備，并保證狀態(tài)良好。建立安全巡查制度，定期對經(jīng)營場所及庫房進行安全檢查，配備安全防護設施設備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。1認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經(jīng)營地址。1加強員工法規(guī)、業(yè)務培訓，建立健全企業(yè)培訓記錄檔案。1不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。以上內容已認真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。承諾單位 ： xx年月日醫(yī)療器械質量承諾書 醫(yī)療器械質量承諾書篇四為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；我方所提
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