醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度及流程(六篇)(編輯修改稿)
2025-08-14 00:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管理制度及流程篇四(一)醫(yī)療設(shè)備驗收的依據(jù)是合同，要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點等進(jìn)行驗收。沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家說明書中的技術(shù)規(guī)格、。(二)查驗醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。(三)醫(yī)療設(shè)備的驗收程序分到貨驗收和技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分，只有驗收合格后，才能做財務(wù)入庫。(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時退貨或換貨索賠。(五)對于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收時，設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進(jìn)行驗收，以滿足臨床科室的急需。(六)對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。(七)驗收程序(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備，醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗收:(1)參加驗收的人員:醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表。如法檢設(shè)備，必須由商檢部門的商檢人員參加。(2)到貨驗收:①應(yīng)參照省39。醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范39。(以下簡稱39。規(guī)范39。)中的大型設(shè)備到貨驗收報告和附表的格式進(jìn)行。②驗收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點，應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機(jī)、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行核對。并逐項做好詳細(xì)的書面記錄。(3)技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收):①驗收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標(biāo)的測量和臨床驗證二部分，在此，設(shè)備的軟件也是驗收的重點。②驗收時間:在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細(xì)的書面記錄。b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)來院進(jìn)行檢測。c請地方質(zhì)監(jiān)、計量檢測部門進(jìn)行測量。d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進(jìn)行測量和檢驗。④臨床驗證通過上述驗收過程，驗收合格的前提下，進(jìn)行臨床驗證。臨床驗證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進(jìn)行。，參照上述大型設(shè)備的驗收方法，參加驗收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等，具體視設(shè)備價值高低作靈活調(diào)整。(八)驗收報告的填寫設(shè)備驗收結(jié)束后，應(yīng)
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