【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 為主，通過(guò)進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)單位等形式細(xì)化完善布局，方便市民采樣、提高采樣效率，采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)在46小時(shí)內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和啟用。根據(jù)疫情實(shí)際，加強(qiáng)研判，第一時(shí)間科學(xué)劃定風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)并動(dòng)態(tài)調(diào)整，第一輪檢測(cè)可以全部采用10混1檢測(cè)技術(shù)，盡可能快速篩出感染人員。之后的全員核酸檢測(cè)篩查，可以按照重點(diǎn)人群和高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)單采檢測(cè)，中低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)混采檢測(cè)的方案進(jìn)行?；觳蓹z測(cè)可以采取10混1或者5混1混采檢測(cè)技術(shù)。根據(jù)篩查結(jié)果綜合研判，確定篩查檢測(cè)輪次，必要時(shí)可對(duì)局部地區(qū)和重點(diǎn)人群采取多輪次篩查檢測(cè)。各地要完善采樣、運(yùn)輸、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告、陽(yáng)性樣本跟蹤等全環(huán)節(jié)的信息化建設(shè)，保證指揮調(diào)度高效、暢通，確保陽(yáng)性病例得到及時(shí)監(jiān)控和治療。（三）配齊人員，備足物資。各地要根據(jù)采樣人員數(shù)量需求，強(qiáng)化對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)護(hù)人員的核酸采樣培訓(xùn)，確保隨時(shí)執(zhí)行采樣任務(wù)。根據(jù)采樣點(diǎn)的設(shè)置，建立包括采樣人員、公安民警、機(jī)關(guān)干部、志愿者等若干采樣工作小組，提前劃分到采樣點(diǎn)。按照“寧可備而不用、不可用而無(wú)備”的原則，在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎(chǔ)上，儲(chǔ)備全員核酸采樣檢測(cè)所需的各類(lèi)物資，就近就便保管。（一）完善信息登記。在全員核酸檢測(cè)工作準(zhǔn)備階段，以社區(qū)（村）為工作單元，通過(guò)多種方式提前對(duì)轄區(qū)內(nèi)居民采樣信息進(jìn)行收集、登記，至少包括居民姓名、身份證號(hào)、家庭住址（具體到門(mén)牌號(hào)）和聯(lián)系電話。同時(shí)，要做好居民信息安全保護(hù)。（二）規(guī)范設(shè)置采樣點(diǎn)。一個(gè)采樣點(diǎn)可由多個(gè)采樣單元組成，一個(gè)采樣單元應(yīng)包含采樣人員、信息采集員、志愿者等相關(guān)工作人員及相關(guān)必要物資。（1）社區(qū)工作人員和志愿者負(fù)責(zé)前期采集人員信息錄入，引導(dǎo)人員分組、分時(shí)段有序采樣，避免人員聚集，嚴(yán)格落實(shí)“1米線”間隔要求，嚴(yán)控人員密度。合理設(shè)置等待采樣區(qū)域或人員通道，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)秩序維護(hù)，采樣區(qū)域中每個(gè)采樣單元每次進(jìn)入人員不超過(guò)10人。（2）每個(gè)采樣單元應(yīng)當(dāng)配備12名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每24小時(shí)輪崗休息1次。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間，具備通風(fēng)條件，內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí)，并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)立獨(dú)立的等候區(qū)域，保證人員單向流動(dòng)。（1）基本設(shè)施：帳篷、桌、椅或凳等保障采樣工作順利開(kāi)展的必要物資。（2）采樣物資：專(zhuān)用的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運(yùn)輸車(chē)輛和運(yùn)輸箱（b類(lèi)包裝）以及采樣人員防護(hù)物資。（3）信息采集系統(tǒng)：各地應(yīng)當(dāng)建立專(zhuān)用信息采集系統(tǒng)，提高采樣效率，加強(qiáng)核酸采樣信息化管理，避免出現(xiàn)人工填報(bào)的情形。：按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號(hào)）執(zhí)行。：（1）人員要求。從事新冠病毒核酸檢測(cè)樣本采集的人員應(yīng)當(dāng)為醫(yī)生或護(hù)士，熟悉樣本種類(lèi)和采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程及注意事項(xiàng)，做好樣本信息的記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關(guān)信息可追溯。（2）采集管要求。管帽和管體應(yīng)當(dāng)為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍。管體透明，可視度好。試管外徑（177。）mm（177。）mm,管帽外（177。）mm,高度（177。）mm。容量企業(yè)定標(biāo)10ml，內(nèi)含3ml(單采和5合1混采)或6ml（10合1混采）胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或其他有效病毒滅活劑的保存液，首選含胍鹽的采樣管。保存液應(yīng)當(dāng)帶有易于觀察、辨識(shí)的顏色（如粉紅色），并保持一定的流動(dòng)性，方便取樣。（3）采集拭子要求。宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，且柄部為非木質(zhì)材料。折斷點(diǎn)位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。（4）采樣人員防護(hù)裝備要求。按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號(hào)）執(zhí)行。（5）信息采集系統(tǒng)要求。樣本采集前，采樣人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受檢者身份信息進(jìn)行核對(duì)。信息采集系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少可以包括以下信息和功能：①受檢者信息：受檢者（患者）姓名、證件類(lèi)型、證件號(hào)碼、居住地址、聯(lián)系電話。②采樣信息：采樣點(diǎn)名稱(chēng)、樣本編號(hào)，樣本采集的日期、時(shí)間、采集部位、類(lèi)型、數(shù)量等。③信息反饋：對(duì)接檢測(cè)單位和疫情信息上報(bào)單位的信息系統(tǒng)，盡快反饋疑似陽(yáng)性樣本的受檢者信息。（三）采樣人員配比。采樣點(diǎn)因故需采用手工登記信息時(shí)，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員配備比為“1:4:100”，即每100個(gè)待檢人員，需要配備1組采樣工作人員、4個(gè)服務(wù)保障人員。在采樣點(diǎn)采用信息化掃碼方式登記信息時(shí)，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員人員配比為“1:3:130”。（四）樣本保存與轉(zhuǎn)運(yùn)。樣本原則上應(yīng)當(dāng)?shù)蜏兀?8℃）保存，如不具備低溫保存條件的，在采樣點(diǎn)放置時(shí)間不超過(guò)4小時(shí)。樣本采集后應(yīng)當(dāng)在4小時(shí)內(nèi)按批轉(zhuǎn)運(yùn)，6小時(shí)內(nèi)上機(jī)檢測(cè)。如果需要長(zhǎng)途運(yùn)輸樣本，應(yīng)當(dāng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存。非滅活樣本按照who《感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)章指導(dǎo)》中un2814的a類(lèi)感染性物質(zhì)以pi602進(jìn)行規(guī)范包裝，滅活樣本按照un3373的b類(lèi)感染性物質(zhì)以pi650進(jìn)行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前，須使用75%%含氯消毒劑消毒容器表面。指揮中心應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確掌握采樣情況和檢測(cè)能力，精準(zhǔn)匹配采檢量，要配備足夠的車(chē)輛和專(zhuān)業(yè)人員，保證專(zhuān)人專(zhuān)車(chē)對(duì)樣本進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。承擔(dān)轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)的車(chē)輛應(yīng)辦理病原微生物菌（毒）種準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)。車(chē)輛承擔(dān)轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)期間，不得用于其他用途，轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)做好生物安全防護(hù)。要協(xié)調(diào)公安、交通運(yùn)輸?shù)炔块T(mén)根據(jù)實(shí)際需要做好運(yùn)輸安全保障工作。樣本如需送往外?。▍^(qū)、市）檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)向國(guó)家衛(wèi)生健康委提出申請(qǐng)，根據(jù)回復(fù)意見(jiàn)實(shí)施。（五）規(guī)范樣本接收。實(shí)驗(yàn)室建立樣本接收專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，并制定科學(xué)、規(guī)范、高效的收樣流程，開(kāi)展培訓(xùn)。（六）保障檢測(cè)能力與質(zhì)量。各省（區(qū)、市）應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)統(tǒng)籌，根據(jù)人口數(shù)、醫(yī)療資源分布等實(shí)際情況，做好人員和儀器測(cè)算和配備，在此基礎(chǔ)上增加20%人員、設(shè)備配置作為檢測(cè)能力儲(chǔ)備，并指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)市級(jí)政府制定完成全員檢測(cè)任務(wù)時(shí)限以及樣本采樣策略。每日檢測(cè)1萬(wàn)管（單管為1萬(wàn)人份、5混1為5萬(wàn)人份，10混1為10萬(wàn)人份）所需要準(zhǔn)備的檢測(cè)能力如下：：新冠核酸檢測(cè)人員2425人，相關(guān)輔助人員15人，96孔核酸提取儀器46臺(tái)，96孔pcr擴(kuò)增儀器1012臺(tái)，a2型雙人生物安全柜3個(gè)。配套使用的八通道移液器、板式離心機(jī)、渦旋混勻儀。：按照混采或單采準(zhǔn)備相應(yīng)數(shù)量的試劑。除常規(guī)檢測(cè)試劑外，還應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備有12種靈敏度更高的與常規(guī)檢測(cè)的擴(kuò)增靶點(diǎn)不同的其他試劑用于結(jié)果復(fù)核。配備相應(yīng)數(shù)量的耗材，如pcr擴(kuò)增板、加長(zhǎng)型吸頭、試管架等。：醫(yī)用防護(hù)口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護(hù)服，無(wú)粉乳膠手套，鞋套，面屏或護(hù)目鏡，帽子、洗手液等，按每人每天一套配置23天用量。應(yīng)按人員體型配置不同型號(hào)防護(hù)用品。：（1）人員要求。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行。（2）提取儀和擴(kuò)增儀器要求。若使用核酸提取儀，核酸提取試劑應(yīng)與核酸提取儀配套使用，選用擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒指定的核酸提取試劑和擴(kuò)增儀。所有設(shè)備應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的檢定/校準(zhǔn)，建立儀器設(shè)備使用、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)的程序文件，并按照程序文件嚴(yán)格執(zhí)行。（3）試劑要求。試劑要與檢測(cè)儀器相匹配。推薦選用包含針對(duì)新冠病毒開(kāi)放讀碼框1ab（openreadingframe1ab，orf1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，n）基因區(qū)域的試劑。擴(kuò)增試劑盒應(yīng)當(dāng)選用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)有注冊(cè)文號(hào)的試劑盒。建議選擇檢測(cè)限低、靈敏度高的檢測(cè)試劑盒（檢測(cè)限≤500拷貝/ml）。所有試劑應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求條件妥善保存，并在有效期內(nèi)使用。（七）規(guī)范檢測(cè)、及時(shí)上報(bào)結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室接收樣本后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)前進(jìn)行充分震蕩洗脫，之后進(jìn)行核酸提取及擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。性能驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行。新冠病毒核酸定性檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括檢測(cè)結(jié)果（檢出/陽(yáng)性、未檢出/陰性）、方法學(xué)及其檢測(cè)限、檢測(cè)時(shí)間等。依據(jù)所用擴(kuò)增試劑說(shuō)明書(shū)，判斷檢測(cè)結(jié)果為未檢出/陰性或者檢出/陽(yáng)性。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)，重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群6小時(shí)、其他人群12小時(shí)，原則上不得超過(guò)24小時(shí)。（八）規(guī)范陽(yáng)性病例報(bào)告處置程序。檢測(cè)樣本結(jié)果為陽(yáng)性的，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報(bào)所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)，并由法定報(bào)告機(jī)構(gòu)在2小時(shí)內(nèi)將相關(guān)信息進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r(shí)間派出負(fù)壓救護(hù)車(chē)將陽(yáng)性病例轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組織開(kāi)展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤?；觳蓹z測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性、灰區(qū)或單個(gè)靶標(biāo)陽(yáng)性的，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)立即上報(bào)所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)混采數(shù)量第一時(shí)間派出相應(yīng)數(shù)量應(yīng)急采樣隊(duì)（如5混1同時(shí)派出5支應(yīng)急采樣隊(duì)，10混1同時(shí)派出10支應(yīng)急采樣隊(duì)），同時(shí)對(duì)樣本涉及人員進(jìn)行復(fù)采，并通知疾控部門(mén)對(duì)該采樣管所涉人員暫時(shí)單獨(dú)隔離。復(fù)核單管核酸檢測(cè)如均為陰性，則按照陰性結(jié)果回報(bào)，暫時(shí)隔離人員即解除隔離。如檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，鎖定陽(yáng)性人員，其余人員解除隔離。同時(shí)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在第一時(shí)間派出負(fù)壓救護(hù)車(chē)將陽(yáng)性病例轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組織開(kāi)展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。各區(qū)縣應(yīng)當(dāng)成立至少10支應(yīng)急采樣隊(duì)，對(duì)混采陽(yáng)性結(jié)果及時(shí)進(jìn)行復(fù)采復(fù)檢。應(yīng)急采樣隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)由采樣人員、信息采集人員、司機(jī)