【文章內容簡介】 使用，或交廢品處理部 門處理。不得私自占有。 5. 已報廢的儀器設備不得再用于醫(yī)療、防疫等業(yè)務工作。 28 醫(yī)療儀器庫房管理制度 。 。 。 、核對，做到賬物相符。 。 29 醫(yī)療設備驗收、安裝、啟用制度 1. 對新入院的醫(yī)療儀器設備都應履行驗收手續(xù)。 2. 儀器設備到貨后 ，由設備科立即組織有關人員（采購員、檔案員、使用部門、設備保管員等）參加驗收。貴重大型儀器設備到貨后必須由分管院長及有關科室領導到場驗收，必要時請供貨單位共同參加。 3. 提貨或收貨時，首先檢查裝箱有無損壞，開箱驗收應按照訂貨卡、裝箱單及合同規(guī)定的數(shù)量、技術標準進行清點試機。發(fā)現(xiàn)問題，及時與運輸部門、發(fā)貨廠商、保險公司或商檢等有關單位部門取得聯(lián)系，妥善解決。 4. 驗收時，做好各種資料（有關廠、商和產品的證書、合同、發(fā)票等）收集、存檔工作。 5. 驗收完畢，應及時安裝、調試、使用。價值一萬元以上的儀器設備，必須在到貨后一個月 期限內安裝調試完畢并啟用；價值五十萬元以上的儀器設備，必須在到貨后三個月期限內安裝調試完畢并啟用；需廠方調試的儀器設備在調試驗收后一個月內開始使用。安裝調試工作由設備科協(xié)助使用部門進行。 6. 正式啟用前，使用部門必須制定出操作規(guī)程、保養(yǎng)制度，確定貴重精密儀器設備的保養(yǎng)使用人員。啟用后，使用人必須做好日常使用、保養(yǎng)、維修記錄。 7. 大型設備須按照相關規(guī)定在征得上級主管部門確認后啟用。 210 醫(yī)療儀器檔案制度 1. 設備科遵循醫(yī)院檔案管理制度，配備專（兼）職檔案員，負責向有關部門收集貴重醫(yī)療儀器設備檔案資料 并整理、匯編和制定檔案卷宗。檔案卷宗交院檔案室統(tǒng)一保管。 2. 醫(yī)療儀器設備檔案資料內容“滬衛(wèi)械（９０）字第１９號文件”第二十二條款規(guī)定以及醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等法規(guī)規(guī)定證書。 211 醫(yī)療設備維修保養(yǎng)制度 １ . 使用部門設備分管負責人負責安排本科室醫(yī)療儀器設備的保養(yǎng)工作。對貴重精密儀器設備必須確定專人保養(yǎng)、使用，對專管共用設備應指派專人保養(yǎng)。 ２ . 保養(yǎng)工作要求做到： (1).儀器設備完整，無損壞或損傷形象。 (2).儀器設備須放置在通風、干燥位置。 (3).備用件、附件保存完整、無缺損、放置合理。 (4).妥善保護好每臺儀器設備上的財產編號。若發(fā)現(xiàn)編號剝落或不清晰，應及時通知設備科重新編制。 ３ . 使用部門必須按照使用說明書制定操作規(guī)程和保養(yǎng)方法，并付諸實施。使用人員必須做好使用、保養(yǎng)、交接、維修等記錄。 ４ . 使用人員一旦發(fā)現(xiàn)設備儀器存在問題，應停止使用，及時報部門設備分管負責人，并向設備科聯(lián)系報修。送修儀器設備必須填寫修理單。除大型、不易移動的醫(yī)療儀器設備外，一般應把報修儀器設備送至維修組進行檢修，以 保證維修質量和效率，避免妨礙送修部門其他業(yè)務開展。 212 ５ . 設備科負責醫(yī)療儀器設備的維修工作，并做好維修記錄。 ６ . 設備科每年年底提出下一年度的醫(yī)療儀器設備修理經(jīng)費預算，經(jīng)分管院長審批后交院辦、設備科和財務科備案，并作為設備科采購另配件、簽定保修合同的依據(jù)和財務科付款依據(jù)之一。對超過經(jīng)費預算計劃的儀器設備維修個案，須由設備科向分管院長提出專項報告經(jīng)審批后交財務科、設備科備案，審批后的專項報告作為設備科采購、維修依據(jù)和財務科付款依據(jù)之一。 ７ . 設備科每年保證對各使用部門進行二次全面普查，一般安排 在春末夏初，秋末冬初進行普查。國慶、春節(jié)前組織維修人員對急救儀器設備進行普查。 8. 醫(yī)療儀設備修復后，應由使用部門試機并辦理簽收手續(xù)。對要計量的醫(yī)療儀器設備在修復后必須重新通過計量檢查，才能交付使用。 213 醫(yī)療設備維護保養(yǎng)制度 隨著本院醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作變得越來越至關重要，它不僅大大推動了臨床診療能力和水平，而且有立竿見影的經(jīng)濟效益，對醫(yī)院建設和發(fā)展有著重要意義。醫(yī)療設備的管理就顯得特備重要，它標志著醫(yī)院的發(fā)展和水平。醫(yī)療設備的保養(yǎng)是預防性維修的一種重 要項目。為了確保醫(yī)院各項醫(yī)療工作的正常進行，特制定醫(yī)療設備的維護，保養(yǎng)制度和計劃。 1. 全院醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作由設備科負責和承擔。 2. 設備科科長全面負責組織實施全院醫(yī)療設備各級維護和保養(yǎng)工作。 3. 設定切實可行的儀器設備維護，保養(yǎng)計劃表。 4. 重要設備（包括急救設備及大型設備）建立設備維修維護檔案，明確維護保養(yǎng)負責人。 5. 定期對儀器設備的安全使用情況進行檢查，并提出意見和建議。 6. 對大型精密儀及重點裝備（包括急救設備和大型設備）要實施預防性定期維護，保證臨床工作的順利進行。 214 兒童醫(yī)院重點設備年度保養(yǎng)計劃 急救設備主要包括監(jiān)護儀、除顫儀、呼吸機等，重點分布在急診、 ICU 以及手術室三個科室。對于急救設備的管理主要可分為監(jiān)護儀的管理、呼吸機的管理和除顫儀的管理三個方面。 A：監(jiān)護儀的管理，內容包括： 1）檢查設備外觀，導聯(lián)線是否齊全，按鍵和旋鈕等； 2）性能測試，檢查內容包括屏幕是否顯示正常；心電、氧飽和度、血壓、二氧化碳等模塊是否工作正常，以及報警功能和監(jiān)護儀電池性能等； 3）根據(jù)檢查的結果，對儀器的性能作出評估，必要時聯(lián)系廠方工程師。 4）檢查周期： 2 次 /年 5）具體時間：每年的 6 月和 12 月 B：呼吸機的管理，內容包括： 1） 檢查設備外觀，定期進行清潔保養(yǎng)，檢查主機過濾網(wǎng)、呼出閥、膜、空壓泵過濾網(wǎng)空壓泵氣體過濾器； 2） 性能測試、校正，內容包括空壓泵檢查，流量傳感器和氧電池，氣道密閉性，濕化器、屏幕、按鍵等； 3） 報警測試，包括報警燈、報警聲、消音鍵、后備模式、氧氣和空氣供應中斷報警，高（低）壓報警、管道脫落報警、外界電源中斷報警等； 4） 根據(jù)檢查的結果，對呼吸機的工作狀態(tài)作出評估，例如：更換氧電池，流量傳感器等，如有必要，及時聯(lián)系廠方工程師。 5） 檢查周期： 2 次 /年 6） 具體時間：每年的 6 月和 12 月 215（ 1） C：除顫儀的管理，內容包括： 1） 設備的外觀檢查，檢查導聯(lián)線是否齊全，屏幕和按鍵檢查以及記錄紙的安裝； 2） 檢查儀器的充放電是否正常，打印機走紙是否正常 3） 根據(jù)檢查的結果，對儀器做相應的調整，確保儀器工作在最佳狀態(tài)，必要時聯(lián)系廠方工程師。 4） 檢查周期： 2 次 /年 5） 具體時間：每年的 6 月和 12 月 由于以上各科室的急救設備的種類繁多，因此，根據(jù)各個 科室設備的種類及型號，保養(yǎng)、測試以及校準的內容也相應地存在不同，具體參照“ xxx 市醫(yī)療備器械管理質量控制中心制訂的《質控培訓表單（ 討論稿）》中的設備保養(yǎng)記錄單”一項。 以上急救設備，由設備科的維修小組負責，組員主要包括孫曉、王輝、張迎慶三人組成，手術室的急救設備主要由孫曉負責， ICU 的急救設備主要由王輝負責，急診急救設備的主要負責人為張迎慶。 大型醫(yī)用設備包括 MRI、 DSA、 CT 等，這些設備的保養(yǎng)、性能測試以及校準等由醫(yī)院直接和廠商簽定維修保養(yǎng)協(xié)議，由廠方定期對這些設備進行養(yǎng)護，醫(yī)院設備維修小組的職責就是聯(lián)系廠商，督促他們及時的履行合同約定，配合他們完成設備的各項檢查的同時又起到一定的監(jiān)督作用，以確 保這些設備性能優(yōu)良，工作穩(wěn)定。大型醫(yī)用設備的保養(yǎng)周期以及次數(shù)以保修合同的約定為準，這些設備的管理主要由孫曉負責，王輝和張迎慶負責配合孫曉的工作。 215（ 2） 大型設備 序號 項目 MR 、 時間 、 周期 :4 次 /年 、 PM 內容 、 圖像質量 、 系統(tǒng)軟件參數(shù)備份 、 渦流檢測與校準 、 系統(tǒng)相關噪聲檢測 、 信噪比檢測 、 系統(tǒng)白噪聲檢測 、 線 圈檢測 、 圖像線性度檢測 、 圖像均勻度檢測 、 系統(tǒng)總功能測試 、 磁體間 、 心電門控功能檢測 、 呼吸門控功能檢測 、 病人風機檢測及濾波器清潔 、 氧監(jiān)視器功能檢測 、 病人呼救系統(tǒng)檢測 、 射頻和系統(tǒng)機柜 、 風扇及空氣過濾器檢查和清潔 、 射頻功率檢測校準 、 床及運動機構 、 床的功 能測試及調整 、 梯度和電源機柜 、 風扇及空氣過濾器檢查和清潔 、 梯度水冷機水位溫度及功能檢測 、 緊急開關功能測試 、 計算機柜 、 垃圾文件清理 、 灰塵清潔劑系統(tǒng)時間校準 、 遠程診斷連接確認 、 磁體 、 液氦揮發(fā)率和磁體監(jiān)視器參數(shù)檢測 、 檢測液氦揮發(fā)通路 、 永磁體溫度加熱器檢測 、 電氣環(huán)境監(jiān)測 、 磁體間和操作間溫濕度監(jiān)測 、 輸入電壓和地線電流監(jiān)測 、 負責人 DSA 、 時間 、 周期 :4 次 /年 、 PM 內容 、 圖像處理系統(tǒng) 、 檢查總電源電壓 、 檢查記錄機房溫濕度 、 圖像處理系統(tǒng)外殼破損檢查清理 、 鼠標，鍵盤檢查、清理 、 圖像處理系統(tǒng)內電纜及接頭檢查 、 清理圖像處理系統(tǒng)內各電路板、濾網(wǎng)及風扇積塵 、 檢查風扇的運行狀況 、 顯示器吊塔 、 檢查顯示器吊架懸掛天軌的緊固螺絲，其扭力為 50NM177。10%(每兩年一次 ) 、 檢查懸掛天軌兩端的堵頭 、 上下移動顯示器吊架，上升應比下降稍容易，如有必要進行平衡調整。（氣壓彈簧） 、 檢查顯示器吊架各方向運動是否順暢 、 檢查顯示器吊架有無溜車現(xiàn)象，如有，進行必要的調整 、 清理蓋板及扶手上的造影劑等污物 、 檢查顯示器吊架縱向移動和 旋轉的剎車功能 、 顯示器 、 檢查顯示器的外殼是否有損壞 、 檢查各顯示器的安裝狀況 、 用 75%酒精濕布清潔各顯示器外蓋，干布擦拭屏幕 懸吊鉛屏風 、 檢查鉛屏風吊架的緊固螺絲力矩為 25NM(177。5NM) 、 檢查鉛屏風吊架、吊臂、運動小車、鉛玻璃是否有破損 、 檢查鉛屏風吊架兩端的堵頭是否緊固 、 檢查運動小車的運動及剎車功能 、 檢查鉛屏風吊臂上下左 右運動是否平衡，如有必要進行調整 、 檢查手術燈的功能及安裝狀況（如有） 、 檢查高壓注射器的聯(lián)接線（如有） 、 清理、除垢 、 、 落地 C 臂 Axiom Artis FA/FC/dFA/dFC 、 落地 C 臂底座六個緊固螺絲扭力檢查（ 52NM177。5） 、 旋轉馬達固定螺絲扭力檢查（ 25177。 ） 、 C 臂頭腳位運動馬達，滑軌及軸承緊固和破損檢查 、 運 動齒帶松緊檢查，側偏誤差 177。3mm 、 旋轉 DSA 支撐地板不能與地面有任何的接觸，清理其間的所有雜物以保證絕緣 、 C 臂旋轉運動齒輪的清理及潤滑（ Gleitmo 805K) 、 C 臂表面、導軌的清理及潤滑（ Light Oil） 、 影像增強器 /平板探測器上下運動機構的清理及潤滑（ Light Oil） 、 C 臂移動機構的清理及潤滑（ Optimol Longtime PD2） 、 電纜套管的狀 況檢查 、 使能開關（ DMG）功能檢查：在使能開關未按下的情況下，操作 C 臂操縱桿，C 臂應無任何運動，按下使能開關（ DMG） ,運動正常 、 安全限位開關檢查： Test ToolsStandamp。Table TestEnd Limited Switch Check。檢查所有安全限位開關是否功能正常 、 防碰撞開關功能檢查：在 C 臂運動過程中，接觸防碰撞開關，及其運動應立即停止 、 急停開關功能檢查：在 C 臂運動過程中，按 下急停按鈕，機械運動應立即停 止 、 為確保 C 臂移動輕柔停頓，在停止位置時停止擋塊應被壓進 1MM 左右，如超出