【文章內(nèi)容簡介】 年 月 日 黑龍江省高新技術(shù)產(chǎn)品認定 申請報告 產(chǎn) 品 名 稱： 采用鐳蒙磨生產(chǎn)腐植酸鈉 申請 單位名稱： 黑龍江省金鑫獸藥有限公司 申請單位科技管理部門 ： 雞冠區(qū)科委 申 請 日 期 ： 2021 年 9 月 目 錄 一、總論 （一）申請項目概述 （二）項目預(yù)期目標 1．總體目標 2．階段目標 3．資金投入及使用計劃 二、項目技術(shù)成果的先進性分析 （一）簡述 （二）項目創(chuàng)新點 （三）知識產(chǎn)權(quán)狀況 三、項目實施方案分析 （一）項目的轉(zhuǎn)化內(nèi)容與技術(shù)路線 （二）項目組織實施方案 （三）項目產(chǎn)品市場調(diào)查與競爭能力預(yù)測 （四）投資預(yù)算與資金籌措 （五）項目實施風險評價 （六）項目 實施計劃 四、項目預(yù)期效益分析 （一）成果轉(zhuǎn)化目標分析 （二）經(jīng)濟效益分析 1．產(chǎn)品成本分析 2．產(chǎn)品單位售價與盈利預(yù)測 3．經(jīng)濟效益分析 4．項目投資評價 （三）社會效益、生態(tài)效益分析 五、項目支撐條件分析 （一）申請單位基本情況 （二）單位轉(zhuǎn)化能力論述 （三）單位職工隊伍情況 （四）單位管理情況 （五）單位財務(wù)經(jīng)濟狀況 （六）合作單位研發(fā)能力 農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化資金項目可行性 研究報告 一、總論 （一）申請項目概述 “消食止痢普樂散”項目是我公司根據(jù)國內(nèi) 奶牛養(yǎng)殖長期患有腸道、消化道疾病，且患病率居 高不下的情況下，研究與開發(fā)的治療奶牛的消化道和腸道疾病的一藥多效的產(chǎn)品。 用 西藥和抗菌素之類的化學(xué)藥物 治療奶牛相關(guān)胃腸疾病有一定的藥物殘留 ， 從而對牛奶產(chǎn)生一定的 影響 ，也直接影響到人類 身體健康。 目前中草藥治療這種疾病只是單一治療，無多效治療藥品。 本次項目轉(zhuǎn)化是為公司自主研的發(fā) 中草藥和 礦物質(zhì)添加劑溶為一體的“消食止痢普樂散” 以替代西藥和抗菌素 。轉(zhuǎn)化成功 為患有 胃腸消化 、腹瀉痢疾癥狀的奶牛尋找了一條新路。 不但解決奶牛的胃腸消化及腸炎、痢疾的問題， 又可解決化學(xué)藥品殘留問題，而且添補 市場上只是單一的治療 方法 空白， 同時又能節(jié)省養(yǎng)殖戶的經(jīng)濟支出。 其有獨特的創(chuàng)新點，具體為： ① 、 其治療有效率達 95%以上； ② 、是與其它健胃消食中藥不同，其具有消食、健胃、止痢、調(diào)節(jié)機體免疫力為一體，一藥多效，且能促進新陳代謝。 ③ 、 具有無任何藥殘、無奶抗、無停藥期的特點； （二）項目預(yù)期目標 1. 總體目標： ⑴、 項目計劃 總投資 2400 萬元，項目建設(shè)開始時間 2021 年 3 月，完成時間 2021年 2 月。 分三個階段如下： — 初級階段 進行 廠房 基礎(chǔ)建設(shè)、設(shè)備儀器購置、區(qū)域?qū)嶒炁c示范以及技術(shù)完善、中 試、培訓(xùn)和跟蹤服務(wù)。 — 中級階段 廠房建設(shè)與 設(shè)備儀器購置、 安裝設(shè)備、調(diào)試設(shè)備與試生產(chǎn) 區(qū)域?qū)嶒炁c示范以及中試、培訓(xùn)、會議和跟蹤服務(wù)。 — 完成階段 生產(chǎn)性試驗，對產(chǎn)品質(zhì)量和性能等進行分析與 總結(jié)。最后批量生產(chǎn)。 ⑵、項目執(zhí)行期結(jié)束消食止痢普樂散要達到的標準、技術(shù)要求： 外觀及粉末細度：干 燥、疏松、混合均勻、色澤一致；應(yīng)通過六號篩 。 均勻度： 呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋、色斑 。 水分：不得過 %。 腐植酸 (以干基計 )≥ 50％ 每克不得檢出大腸桿菌、 致病菌、活螨及螨卵； 工藝 指標： 工藝操作上科學(xué)、合理、可行 、 經(jīng)濟、環(huán)保，又能真正反映藥物的最佳療效 ⑶、質(zhì)量標準： 處方：山藥 40g 麥芽（炒） 30g 山楂 25g 陳皮 15g 檳榔 10g 腐植酸鈉 80g。 制法：以上 5 味，粉碎，過篩后與腐植酸鈉細粉混勻，即得。 性狀：本品為灰黑色的粉末。氣微香，味微苦。 鑒別：（ 1）取本品 8g，加乙酸乙酯 4ml，超聲處理 15 分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各 4μ l，分別點于同一硅膠 G薄層板上，以甲苯 乙酸乙酯 甲酸（ 20： 4： ）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液（ 3→ 10），在 80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上， 顯相同的紫紅色斑點；置紫外光燈（ 365nm）下檢視，顯相同的斑點。 （ 2）取本品 66g，加無水乙醇 180ml，超聲處理 40分鐘，濾過，濾液加 50%氫氧化鉀溶液 1ml，加熱回流 15 分鐘，置冰浴中冷卻 5 分鐘，移至分液漏斗中，用水 20ml 分次洗滌容器，洗液并入分液漏斗中，用石油醚（ 30～ 60℃）振搖提取 3 次，每次 10ml，合并石油醚層，置45℃水浴上揮干，殘渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解，作為供試品溶液。另取麥芽對照藥材 10g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各 10μ l，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠 G薄層板上，以苯 三氯甲烷（ 1： 1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以含 15%硝酸的 50%乙醇溶液，在 100℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 （ 3）取本品 4g，加甲醇 10ml，加熱回流 20 分鐘，濾過。取濾液5ml，濃縮至約 1ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各 2μ l，分別點于同一用 %氫氧化鈉溶液制備的硅膠 G薄層板上，以乙酸乙酯 甲醇 水（ 100： 17： 13）為展開劑，展至約 3cm，取出，晾干，再以甲苯 乙酸乙酯 甲酸 水（ 20： 10； 1： 1）為展開劑，展至約 8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 檢查：外觀均勻度 取供試品適量，置光滑 紙上，平鋪約 5cm2，將其表面壓平，在明亮處觀察，應(yīng)色澤均勻，無花紋、色斑。 水分 照水分測定法（ 2021 年版獸藥典二部附錄 57 頁）測定，不得過 %。 裝量 照最低裝量檢查法（ 2021年版獸藥典二部附錄 80頁）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 ⑷、項目轉(zhuǎn)化達產(chǎn)后，可形成 年產(chǎn) 3000萬袋 消食止痢普樂散 的生產(chǎn)能力（規(guī)格為 200克 /袋），可實現(xiàn)年銷售收入 6000萬元，實現(xiàn)增值稅及稅金附加 900 萬元，年利潤總額 800 萬元。 同時也為社會解決部分人員就業(yè)問題， 可增加就業(yè)崗位 120 余個，增加了就業(yè)人員，以及相關(guān)的社會福利 待遇，同時增加本地區(qū)的消費，擴大本地區(qū)的內(nèi)需。 2. 階段目標： ⑴初級階段（ — ）計劃總投入 930 萬元，進行廠房基礎(chǔ)建設(shè)：將完成新建散劑廠房基礎(chǔ)建設(shè) 3000平方米及相關(guān)配套設(shè)施；購置散劑生產(chǎn)聯(lián)動線二條， 2700 平方米凈化空調(diào)全套設(shè)備、配電柜、試驗設(shè)備以及原材料等。再對 10 余個奶牛養(yǎng)殖基地（養(yǎng)殖場） 5 萬多頭奶牛進行區(qū)域?qū)嶒炓约?技術(shù)完善、 中試、培訓(xùn)和跟蹤服務(wù)。 ⑵中級階段（ — ）計劃總投入 1210 萬元，將完成新增建腐植酸鈉廠房基礎(chǔ)建設(shè) 1800平方米及相關(guān)配套設(shè)施； 購置 4 噸環(huán)熱式環(huán)保鍋爐 2臺， 4 臺 2噸攪拌式反應(yīng)釜（罐），一臺 4T型烘干機， 2臺 1000型中藥粉碎機， 2臺 ，超 2臺 500型的總混機，二臺自動封箱機，及配電柜等；安裝并調(diào)試設(shè)備達到可試生產(chǎn)狀態(tài)，再增加試驗 6 到 10 個奶牛養(yǎng)殖基地（養(yǎng)殖場）試驗場總計 10 萬余頭奶牛進行區(qū)域?qū)嶒炓约爸性?、培?xùn)、會議總結(jié)和跟蹤服務(wù)。 ⑶完成階段（ — ）計劃總投入 260 萬元，將進行最后轉(zhuǎn)化收尾工作，進行生產(chǎn)性試驗，對產(chǎn)品質(zhì)量和性能、穩(wěn)定性等進行分析與總結(jié)。設(shè)備整機凈態(tài)、動態(tài)試生產(chǎn)與生產(chǎn)，最后達到 批量生產(chǎn)。 3. 資金投入及使用計劃： 如表所示： 科 目 總計 2021 年 項目資金 2021年 項目資金 2021 年 項目資金 計劃項目投入 到位時間 到位金額 :萬元 計劃項目投入 到位時間 到位金額 :萬元 計劃項目投入 到位時間 到位金額 :萬元 單位自籌資金 2200 840 2021年 2月 28日 840 1100 2021年 10月 31日 600 260 2021年 10月 15日 260 2021年 2月 28日 500 國家轉(zhuǎn)化資金撥款 200 90 110 0 合 計 2400 930 1210 260 說明：項目計劃總投資 2400 萬元，項目建設(shè)開始時間 2021 年 3 月，完成時間 2021 年 2月。 ① — 930萬元，其中公司項目投入 840萬元，國家轉(zhuǎn)化資金撥款 90萬元，公司現(xiàn)以到位項目資金 840萬元； ② — 計劃項目投入 1210 萬元，其中公司項目投入1100 萬元，國家轉(zhuǎn)化資金撥款 110 萬元，公司計劃在 2021年 10月 31日前準備完項目投入資金為 600 萬元，計劃在 2021 年 2 月 28 日 前準備完當年剩余項目投入資金為 500 萬元； ③ — 260萬元，其中公司項目投入 260萬元，公司計劃在 2021年 10月 15日前準備完項目投入資金為 260萬元。 經(jīng)費支出 計劃 科目 2021年 2021年 2021年 合計 其中國撥轉(zhuǎn)化 資金支出預(yù)算 1 區(qū)域?qū)嶒炁c示范費 120 140 40 300 40 2 中間試驗或生產(chǎn)性試驗費 150 300 100 550 90 3 設(shè)備儀器購置費 300 350 50 700 60 4培訓(xùn)費 20 30 20 70 10 5 差旅及會議費 10 15 5 30 無 6 基礎(chǔ)建設(shè) 250 250 0 500 無 7 原材料 30 50 20 100 無 8 其它工資與辦公等費 50 75 25 150 無 合 計 930 1210 260 2400 無 資金使用計劃 時 間 使 用 金 額 使 用 說 明 — 930 進行 廠房 基礎(chǔ)建設(shè)、設(shè)備儀器購置、區(qū)域?qū)嶒炁c示范以及技術(shù)完善、中試、培訓(xùn)和跟蹤服務(wù)。 — 1210 廠房建設(shè)與 設(shè)備儀器購置、 安裝設(shè)備、調(diào)試 設(shè)備與試生產(chǎn) 區(qū)域?qū)嶒炁c示范以及中試、培訓(xùn)、會議和跟蹤服務(wù)。 — 260 生產(chǎn)性試驗，對產(chǎn)品質(zhì)量和性能、穩(wěn)定性等進 行調(diào)查、分析與總結(jié)。最后批量生產(chǎn)。 二、項目技術(shù)成果的先進性分析 （一）簡述 為了防治奶牛腸道疾病的發(fā)生，目前用西藥和抗菌素之類的化學(xué)藥物治療存在著一定的藥物殘留問題，已經(jīng)嚴重地污染環(huán)境和影響消費者的身體健康。在當今時代盼望無公害的生態(tài)食品、綠色食品和有機食品的呼聲越來越高。因此生產(chǎn)無化學(xué)藥物污染、無藥殘的動物食品是消費者和畜牧業(yè)科技人員的共同愿望，趨勢發(fā)展綠色食品 已經(jīng)成為世界潮流。為了防治動物疾病，從中草藥和各種天然植物制劑中尋 找新的用藥是未來替代西藥和抗菌素的發(fā)展趨勢。且國家大力支持綠色環(huán)保、無化學(xué)藥物污染、無藥殘的產(chǎn)品。 根據(jù)公司下派和組織的 100 余人近 600 多次的市場調(diào)查以及中國畜牧奶牛協(xié)會的有關(guān)數(shù)據(jù)，表明奶牛長年患有消化道疾病，患病率居高不下，患此病的奶牛占 79％左右。 不僅給奶牛消化道與腸道 造成損害 ，還降低了奶牛產(chǎn)奶量，嚴重時還會造成奶牛其它能力的喪失。因此我公司克服單方單一治療困難研制開發(fā)了“消食止痢普樂散”，他是中藥和無藥殘的礦物質(zhì)添加劑復(fù)配溶為一體治療 胃腸消化及腸炎、痢疾的散劑以替代西藥和抗菌素。 目前中草藥治療這種疾病只是單方單一治療，無一藥多效治療藥品。比較煩瑣，費用又大。 本次項目轉(zhuǎn)化成功為患有胃腸消化、腹瀉痢疾癥狀的奶牛尋找了一條新路。不但解決奶牛的胃腸消化及腸炎、痢疾的問題，又可解決化學(xué)藥品殘留問題，而且添補市場上只是單一的治療方法空白，同時又能節(jié)省養(yǎng)殖戶的經(jīng)濟支出。 “消食止痢普樂散”， 具有無任何藥殘、無停藥期，一藥多效，治療有效率達 95%以上特點。 （二）項目 成果 創(chuàng)新點 （ 查新報告、 檢驗報告 請查看 附 件 1） 其有獨特的創(chuàng)新點，具體為： ① 、 其治療有效率達 95%以上； ② 、是與其它健胃消食中藥不同，其具有消食、健胃、止痢、調(diào)節(jié)機體免疫力為一體，一藥多效，且能促進新陳代謝 。 ③、 具有無任何藥殘、無奶抗、無停藥期的特點；