【文章內(nèi)容簡介】 國內(nèi)保健品主品分析第七部分前景及趨勢 第一部分保健品概述一、保健品定義具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品注冊管理辦法（試行） 保健品特點目前我國保健品有四大特點：產(chǎn)地比較集中。我國保健品主要集中在北京、江蘇、廣東、上海、山東、湖北等地。目前已批準生產(chǎn)的保健品中，%集中在北京、廣東、江蘇、上 海等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，而諸如云南、西藏、青海、新疆、貴州５個經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū) %。我國保健品產(chǎn)地與保健品資源產(chǎn)地分布并不一致，這與經(jīng)濟 發(fā)展有關(guān)。不過，可以預見未來保健品會逐步向資源產(chǎn)地擴散，如青海、四川、新疆等地。申報功能相似的多。功能分布集中在免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、抗疲勞3 項。2002 年保健食品中免疫調(diào)節(jié)功能的產(chǎn)品最多，%，調(diào)節(jié)血脂的產(chǎn)品第二，%，排第三位的是抗疲勞的產(chǎn)品，%，%，%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復，功能集中造成競爭過于激烈，很難收到良好的經(jīng)濟效益。令人欣慰的是這種情況有所好轉(zhuǎn)，預計未來中國市場保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。相同原料重復開發(fā)的多。集中在螺旋藻、褪黑素、魚油、靈芝、鯊魚軟 骨、蟲草、甲殼質(zhì)、銀杏等。調(diào)查表明，原料的產(chǎn)品分布為：螺旋藻67 種、褪 黑素57 種、魚油52 種、靈芝20 種、鯊魚軟骨20 種、蟲草19 種、甲殼質(zhì)19 種、銀杏19 種。保健品產(chǎn)品劑型以藥品劑型為主。主要采取膠囊、片劑、口服液、顆粒劑（沖劑）等劑型，這些劑型的產(chǎn)品就占了近70%；而具有一般食品形態(tài)的產(chǎn)品（如糖、罐頭、醋、餅干、蜜餞等）比例較小，約占5%。保健品的科技含量較低。目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品。隨著我國整體科技實力的增強，保健品的科技含量不斷提高，例如 人參含片的研制成功，改變了以前人參僅能通過胃腸道吸收的單一途徑，增加了 口腔粘膜吸收，從而大大提高了產(chǎn)品的吸收利用率。目前第三代保健食品在我國 正蓬勃興起，代表著未來我國保健品的發(fā)展趨勢。保健食品的一大特點是適宜于特定的人群，有些保健食品的適宜人群范圍寬 一些，有些則更加具有針對性。我國保健食品的保健功能，正朝著滿足于各類人 群之需要的方向發(fā)展與完善，人人都可根據(jù)本身的生理、生活或工作需要而找到 與自己相關(guān)的保健食品。保健食品按功能分為：人體機理調(diào)節(jié)型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養(yǎng)型等。保健食品無論是那種類型，它都有出自保健目的，不能速效的，但長時間服用可使人受益的特征。保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現(xiàn)了以中草藥為原料的組成方 式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品 藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對癥下藥以 治療疾病?！渡褶r(nóng)本草》和《本草綱目》中說：“上藥養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經(jīng)?！?。南朝名醫(yī)陶弘景說：“上品 藥性，亦能遣疾。但勢力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益?！?。其他中草藥 一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草藥對人體保健和治病的精髓。保健食品的開發(fā)生產(chǎn)和服用與藥品不同，尤其是以中草藥為原料的保健食 品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性，但要求它必須無毒。保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有 調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。不得使用醫(yī)療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。禁止宣傳改善和增強性功能的作用。廣告上須附有明顯統(tǒng)一的天藍色保健食品標志，其中報刊印刷品廣告中 的保健食品標志，其直徑不得小于1 厘米。縣級以上衛(wèi)生行政部門抽檢后不合格的保健食品，將暫停其在轄區(qū)內(nèi)發(fā) 布廣告，經(jīng)原抽檢部門或其上級部門再次抽查合格后，方可繼續(xù)發(fā)布。印刷品廣告必須要以工商部門審批內(nèi)容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告 內(nèi)容，必須注明印刷品審批號。三、保健品功能概述見稿）》公開征求意見。該方案顯示，保健食品功能擬從27項調(diào)整為18項，改善生長發(fā)育、改善皮膚水分、改善皮膚油分、輔助降血壓、對輻射危害有輔助保護等5項保健功能擬被取消，涉及胃腸道的4項功能合并為1項，涉及改善面部皮膚代謝的2項功能合并為1項。保健食品功能范圍調(diào)整方案（征求意見稿）十八項：有助于增強免疫力。有助于降低血脂。有助于降低血糖。有助于改善睡眠?？寡趸?。有助于緩解運動疲勞。有助于減少體內(nèi)脂肪。有助于增加骨密度。有助于改善缺鐵性貧血。有助于改善記憶。1清咽。1有助于提高缺氧耐受力。1有助于降低酒精性肝損傷危害。1有助于排鉛。1有助于泌乳。1有助于緩解視疲勞。1有助于改善胃腸功能。1有助于促進面部皮膚健康。保健食品功能范圍調(diào)整方案（征求意見稿）建議取消項：改善生長發(fā)育。對輻射危害有輔助保護。改善皮膚水份。改善皮膚油份。輔助降血壓。四、保健食品與一般食品和藥品的區(qū)別保健食品含有一定量的功效成分，能調(diào)節(jié)人體的機能，具有特定的功效，適 用于特定人群。一般食品不具備特定功能，無特定的人群食用范圍。保健食品不能直接用于治療疾病，它是人體機理調(diào)節(jié)劑、營養(yǎng)補充劑。而藥 品是直接用于治療疾病。第二部分保健品相關(guān)政策環(huán)境一、政策解讀《保健食品注冊管理辦法（試行）》新的《保健食品注冊管理辦法(試行)》日前已由國家食品藥品監(jiān)督管理局通 過，并正式施行；此前，有關(guān)保健食品注冊的規(guī)定不符合《保健食品注冊管理辦 法(試行)》規(guī)定的，停止執(zhí)行?！侗＝∈称纷怨芾磙k法(試行)》共分九章，包括總則、申請與審批、原料與輔料、標簽與說明書、試驗與檢驗、再注冊、復審、法律責任和附則等內(nèi)容。允許自然人申報保健食品新《辦法》將允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品，對此，中 國保健協(xié)會有關(guān)負責人表示，這將充分發(fā)揮市場機制對資源配置的基礎(chǔ)性作用，合理地利用社會資源，最大限度地組織和調(diào)動各種社會主體進行產(chǎn)品研發(fā)和科技 創(chuàng)新。新《辦法》允許自然人申請保健食品，這意味著更多的效果顯著、賣點十足的民間保健食品將出現(xiàn)在市場上，同時也給那些渴望進入保健食品行業(yè)的投資人提供了更廣闊的選擇空間。招商注冊審批時限縮短為5 個月新《辦法》在簡化保健食品審批程序的同時，還縮短了審批時限，其中新產(chǎn) 品的注冊審批時限由8 個月縮短為5 個月。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責 人表示，現(xiàn)行的法規(guī)文件對保健食品注冊申請沒有明確審批時限，一個新產(chǎn)品的 注冊申