市場監(jiān)管領(lǐng)域安全生產(chǎn)整治工作方案(編輯修改稿)
2025-04-05 21:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 學(xué)品是否專庫存放、專人管理，專庫是否遠(yuǎn)離其它建筑物；實(shí)驗(yàn)用化學(xué)試劑是否專庫或?qū)９翊娣?，易制毒試劑是否專柜存放并雙人管理；毒性藥材是否在視頻的監(jiān)控下，視頻是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)；企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理是否規(guī)范并具有良好的通風(fēng)設(shè)施；醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)是否按安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，醫(yī)用氣瓶是否經(jīng)檢驗(yàn)并在有效期內(nèi)，是否配備防靜電設(shè)施和防靜電工作服；企業(yè)是否嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，是否有不按批準(zhǔn)的處方工藝生產(chǎn)、擅自降低生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和條件、非法添加等行為；中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否存在外購飲片分包裝、染色增重、參雜使假、非法添加、出租出借證照、走票過票和未經(jīng)檢驗(yàn)銷售中藥飲片等違法違規(guī)行為；企業(yè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否真實(shí)完整可溯源，是否存在編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄,隨意刪改、任意取舍數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為；企業(yè)是否落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人制度，是否建立和落實(shí)停/復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度情況；企業(yè)是否建立和落實(shí)ADR/不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度。
、醫(yī)療器械、化妝品流通使用領(lǐng)域，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、非法渠道進(jìn)貨、不按照規(guī)定條件儲(chǔ)存運(yùn)輸、貨賬票證款不一致、記錄做假等行為；持續(xù)開展中藥飲片專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊采購銷售使用不合格中藥飲片行為；疫苗、血液制品等經(jīng)營使用單位的冷鏈設(shè)施設(shè)備、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)管理是否符合要求，各項(xiàng)記錄是否規(guī)范，是否存在購進(jìn)、使用過期疫苗問題；特殊藥品經(jīng)營使用單位是否嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理制度，做到流向可追根溯源，確保不發(fā)生特殊藥品流弊事件；嚴(yán)肅整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，對(duì)掛證企業(yè)嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定進(jìn)行處罰；加強(qiáng)含麻制劑的監(jiān)督管理；加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)等監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和區(qū)域的藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量的監(jiān)督檢查；加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查；重點(diǎn)打擊流通環(huán)節(jié)違法經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等違法行為；重點(diǎn)打擊化妝品非法添加藥物成分、生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)特殊用途化妝品等違法行為。
特種設(shè)備安全監(jiān)管方面
重點(diǎn)圍繞全縣特種設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營使用單位“三落實(shí)，兩有證，一檢驗(yàn)，一預(yù)案”、建立運(yùn)行安全風(fēng)險(xiǎn)管控和隱患排查治理雙重機(jī)制工作情況兩個(gè)方面，突出“四個(gè)重點(diǎn)”，即：突出危險(xiǎn)化學(xué)品相關(guān)壓力容器、壓力管道、氣瓶等重點(diǎn)設(shè)備，突出學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院、商場、賓館、公園等公
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