【文章內(nèi)容簡介】 家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)質(zhì)量安全承諾書》。 積極推行藥品電子監(jiān)管，督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)四大類產(chǎn)品 加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。強(qiáng)力實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP 認(rèn)證，督促指導(dǎo)5 家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP認(rèn)證，新開辦的33 家零售藥店按期完成了GSP 認(rèn)證。 加強(qiáng)GSP 跟蹤檢查和飛行檢查，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全保障水平進(jìn)一步提高。對全市范圍內(nèi)15 家藥品批發(fā)企業(yè)、3 家藥品零售連鎖企業(yè)、397 家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP 認(rèn)證后跟蹤檢查，對7 家藥品批發(fā)企業(yè)和35 家藥品零售企業(yè)執(zhí)行GSP 情況 進(jìn)行了飛行檢查，對不符合GSP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的5 家藥品批發(fā)企業(yè)和3 家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了立案查處。實(shí)行藥品、醫(yī)療器械銷售人員登記備案管理制度，共審查公示批準(zhǔn)登記198 人。 加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行信用分級管理，20xx年 評定一級良好信用企業(yè)27 家、二級良好信用企業(yè)171 家、三級良好信用企業(yè)201 家、信用警告企業(yè)43 家、不良信用企業(yè)7 家。 全面開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，會(huì)同市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的通知》，從目標(biāo)要求、監(jiān)督檢查、獎(jiǎng)懲措施等方面作了明確要求。修訂印發(fā)了縣、鄉(xiāng)、村三級規(guī)范藥房、標(biāo)準(zhǔn)藥庫驗(yàn)收細(xì)則，制定了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)藥庫追蹤檢查辦法。積極幫促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建章立制，完善管理，20xx年有48 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過了規(guī)范藥房、標(biāo)準(zhǔn)藥庫驗(yàn)收，從06 年開始到08 年全市已驗(yàn)收通過96 家。 加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用，堅(jiān)持在監(jiān)督中抽驗(yàn)，在抽驗(yàn)中監(jiān)督的原則，突出對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位的監(jiān)督抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)藥品466 份，經(jīng)檢驗(yàn)不合格286 份， %，抽驗(yàn)不合格藥品查處率達(dá)100 % 。充分發(fā)揮藥品檢測車作用，提高了藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性和覆蓋面，藥品檢測車行程1123 公里，對66家涉藥單位的431 個(gè)品種901 批次藥品進(jìn)行篩查，發(fā)現(xiàn)20 個(gè)品種32 批次藥品未通過。 加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作，采取實(shí)地檢查和網(wǎng)上監(jiān)控等方式，開展了電視臺(tái)廣告檢查和零售藥店藥械廣告集中整治行動(dòng)，重點(diǎn)查處未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布和以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品醫(yī)療器械廣告，大力整治虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。 會(huì)同衛(wèi)生、工商部門擬定并報(bào)請市政府批轉(zhuǎn)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療藥品廣告監(jiān)管工作的意見》，嚴(yán)厲打擊虛假違法藥品廣告，有效遏制了虛假違法藥品廣告發(fā)布行為。 加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告643 份，名列全省第二，可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告98 份。 3 、堅(jiān)持政府主導(dǎo)，深入推進(jìn)農(nóng)村食品藥品兩網(wǎng)建設(shè)。 我們把深化農(nóng)村食品藥品兩網(wǎng)建設(shè)作為重點(diǎn)工作，按照建得起，立得住，運(yùn)行好的工作要求，突出建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在全省率先出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見》，明確了縣區(qū)政府在加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品兩網(wǎng)建設(shè)中的責(zé)任。堅(jiān)持政府主導(dǎo)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管辦公室，配備專(兼)職干部，具體負(fù)責(zé)食品藥品安全管理(協(xié)管)工作。堅(jiān)持管辦分離，重新聘任三員，明確職責(zé)，并規(guī)定藥品經(jīng)營、使用單位人員不再擔(dān)任協(xié)管員，全市共聘任食品藥品專(兼)干17 名、協(xié)管員218 名、信息員和聯(lián)絡(luò)員1373 名。加強(qiáng)三員的培訓(xùn)、輪訓(xùn)和管理考核，不斷提高其業(yè)務(wù)能力和監(jiān)管水平。根據(jù)省局《甘肅省農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)驗(yàn)收考核標(biāo)準(zhǔn)》，對各縣區(qū) 兩網(wǎng)建設(shè)工作進(jìn)行了督查考核，促進(jìn)了工作任務(wù)的落實(shí)，構(gòu)建起了以行政監(jiān)管為主體、以社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。在日常監(jiān)督檢查中，我們堅(jiān)持不放過任何一個(gè)舉報(bào)，不放過任何一點(diǎn)線索，做到有案必查，查必有果，切實(shí)做到五不放過。20xx年共受理藥品舉報(bào)案件42 起，查證落實(shí)10 件，依法作出行政處理10 件，群眾舉報(bào)、投訴案件核實(shí)處理率達(dá)到100 %。 (二) 加強(qiáng)協(xié)調(diào)，穩(wěn)步推進(jìn)，食品安全綜合監(jiān)管工作取得新成績 年初召開了全市食品安全工作會(huì)議，全面安排了20xx年全市食品安全工作，市政府領(lǐng)導(dǎo)與各縣區(qū)政府和市食品安全委員會(huì)重點(diǎn)成員單位簽訂了食品(藥品)安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書，印發(fā)了《20xx年全市食品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》，確定了食品安全監(jiān)管六項(xiàng)重點(diǎn)工作。充分發(fā)揮牽頭、抓手作用，認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能，召開食品安全委員會(huì)協(xié)調(diào)聯(lián)系會(huì)議7 次，及時(shí)研究安排食品安全相關(guān)工作。先后分別就迎戰(zhàn)冰凍雨雪天氣災(zāi)害、抗震救災(zāi)、三鹿牌問題奶粉清查等特殊時(shí)期食品安全及保障奧運(yùn)會(huì)和節(jié)日期間食品安全工作及時(shí)下發(fā)做好食品安全監(jiān)管工作的通知，會(huì)同農(nóng)牧、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商務(wù)等部門組織開展食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，牽頭組織開展了學(xué)校及學(xué)校周邊食品安全、奶制品市場、糧油市場、節(jié)日食品市場、食品衛(wèi)生專項(xiàng)整治等聯(lián)合檢查和專項(xiàng)檢查。對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查，及時(shí)排查和消除食品安全隱患，著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，使全市食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為和食品市場秩序進(jìn)一步規(guī)范，食品安全水平進(jìn)一步提高。20xx年在食品安全專項(xiàng)整治檢查中，全市共檢查食品生產(chǎn)、經(jīng)營和餐飲單位64940 戶(次)，查處違法違規(guī)案件518 起，取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營戶255 戶，查獲假劣、不合格食品96495 公斤(瓶、盒、袋)， 萬元， 萬元。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發(fā)生后，我們高度重視，迅速反應(yīng)，切實(shí)加強(qiáng)對應(yīng)急處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)督查和信息收集報(bào)告工作，全力以赴組織開展問題奶粉清查和患兒排查救治工作。全市共出動(dòng)執(zhí)法人員11070 人次，檢查生產(chǎn)和銷售企業(yè)31859 戶(次)，查扣、封存三鹿牌等問題奶粉79025 袋(桶)，清理下架不合格奶粉、 公斤。累計(jì)篩查嬰幼兒39904 例，確診患兒3556 例，未發(fā)生患兒死亡病例。切實(shí)加強(qiáng)食品安全責(zé)任制落實(shí)，先后于7 月、12 月牽頭組織對各縣區(qū)和市直相關(guān)部門20xx年度食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書完成情況進(jìn)行了半年督查和年終考核，9 月中旬對三縣一區(qū)問題奶粉事件應(yīng)急處置工作情況進(jìn)行了督查。通過督查考核，進(jìn)一步促進(jìn)了食品安全監(jiān)管責(zé)任和措施的落實(shí)。積極開展食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng)，涼州區(qū)創(chuàng)建國家級食品安全示范區(qū)工作順利通過了國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的綜合評價(jià)考核，得到了充分肯定和好評。天?？h被列為省級食品安全示范縣。食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng)有序推進(jìn)，農(nóng)村食品安全水平有了明顯提升。 (三)加強(qiáng)服務(wù)，和諧監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管形象得到新提升 一是廣泛開展食品藥品安全宣傳活動(dòng)。 在3 15 假劣藥品醫(yī)療器械展示銷毀及宣傳咨詢活動(dòng)中，共銷毀假劣藥品醫(yī)療器械90634 盒(瓶、代、千克)， 萬元。散發(fā)宣傳材料5000 多份，宣傳讀本4000 多本，設(shè)置宣傳欄16 個(gè)，展示假劣藥品標(biāo)本60 多種，懸掛橫幅60 多幅。在4 26 保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)宣傳活動(dòng)中，共散發(fā)宣傳材料2000 多份，發(fā)放《食品安全宣傳教育讀本》等400 多冊。于20xx年5 月 會(huì)同教育部門聯(lián)合下發(fā)了《全市食品安全進(jìn)校園宣傳教育活動(dòng)實(shí)施方案》，開展了為期兩個(gè)月的食品安全進(jìn)校園宣傳教育活動(dòng)。在涼州區(qū)西苑小學(xué)隆重舉行了食品安全知識進(jìn)校園啟動(dòng)儀式暨贈(zèng)書活動(dòng)，向?qū)W校師生贈(zèng)送《食品安全知識讀本》1000 冊。在12 月22日 舉行的安全用藥、健康相伴宣傳月活動(dòng)啟動(dòng)儀式 上，發(fā)放假劣藥品識別、 萬份，現(xiàn)場咨詢1200 人次。 二是加強(qiáng)新聞宣傳和政務(wù)信息工作 。開通了市局政務(wù)網(wǎng)站、武威市食品安全信息網(wǎng)，及時(shí)發(fā)布食品藥品監(jiān)管相關(guān)工作信息。 及時(shí)采編、上報(bào)信息，共編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》16 期、《武威食品安全信息》15 期。市局網(wǎng)編錄登載文章信息360 篇(條)，食品安全信息網(wǎng)編錄登載文章信息240 篇(條)。編報(bào)信息被國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)采用7 篇，國家食品安全網(wǎng)采用8 篇。省局網(wǎng)站采用163 篇(條)，累計(jì)計(jì)分362 分，名列全省第一。充分宣傳了全市食品藥品監(jiān)管工作動(dòng)態(tài)，展示了我市食品藥品監(jiān)管工作形象。 三是加強(qiáng)藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn) 。先后舉辦了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)和藥師注冊培訓(xùn)、醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)等培訓(xùn)班20 余期，藥品從業(yè)人員年受訓(xùn)率達(dá)98 %以上，進(jìn)一步提高了藥械從業(yè)人員綜合素質(zhì)，增強(qiáng)了依法生產(chǎn)經(jīng)營意識和誠信自律意識。 四是強(qiáng)化服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 我們正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的政策技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)和指導(dǎo)，積極為武威醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)。指導(dǎo)幫促甘肅泰康制藥有限責(zé)任公司順利完成了膏藥生產(chǎn)線GMP 認(rèn)證，武威腫瘤醫(yī)院、天?？h藏研所等單位順利取得了新品種制劑注冊證書，4 家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP 認(rèn)證。積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門解決了普安制藥有限責(zé)任公司的用電、供水、通路、路燈等問題。利用自身優(yōu)勢積極向國家局、省局匯報(bào)、協(xié)調(diào)，幫助普瑞公司申辦《藥品生產(chǎn)許可證》和麻醉藥品原料供應(yīng)，指導(dǎo)宏康醫(yī)療器械有限公司對凈化車間進(jìn)行了改造，正在添置制水設(shè)備和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境。全面落實(shí)限時(shí)辦結(jié)制、一次告知制等制度，推行集中受理服務(wù)，確保行政許可審批公開、公正、高效，共受理行政許可事項(xiàng)129 件，辦理129 件，我局政務(wù)受理窗口三次被市政府政務(wù)中心評為巾幗文明崗、紅 旗示范窗口。 全力配合市人大開展《藥品管理法》貫徹執(zhí)行專題調(diào)研， 根據(jù)市人大調(diào)研意見，制定了整改方案，會(huì)同衛(wèi)生、工商、物價(jià)等部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)履行藥品管理工作職責(zé)強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管的通知》，進(jìn)一步明確和強(qiáng)化了藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價(jià)、工商在藥品質(zhì)量、價(jià)格、廣告管理等方面的職能職責(zé)，增強(qiáng)了為民服務(wù) 意識。 (四)加強(qiáng)作風(fēng)能力建設(shè)， 科學(xué)監(jiān)管水平不斷提升 按照內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹形象、嚴(yán)格監(jiān)管、保障安全的工作思路，重視抓好班子、帶好隊(duì)伍，全面提升監(jiān)管能力和水平。加強(qiáng)干部隊(duì)伍政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，組織舉辦了內(nèi)部公務(wù)員培訓(xùn)班， 扎實(shí)開