20xx年藥店醫(yī)療器械拆零管理制度(編輯修改稿)
2025-03-15 02:52 本頁面
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本制度由藥品和醫(yī)療器械的采購人員和驗收人員負責(zé)執(zhí)行。
藥械陳列、儲存和養(yǎng)護管理制度
為了保證本院所使用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量，對購進驗收合格的藥品進行合理的儲存、陳列和養(yǎng)護，特制定本制度。
藥品和醫(yī)療器械應(yīng)分庫或分區(qū)儲存、分柜陳列，并有明顯標(biāo)識。
藥品和醫(yī)療器械儲存和陳列場所與規(guī)模相適應(yīng)，做到每個批號的產(chǎn)品分開存放，不能混堆、亂放。
采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、避光等措施，保證質(zhì)量要求。主要有以下措施：①對有冷藏要求的藥品，應(yīng)存放在專用冷藏柜內(nèi)，并保持溫度為2－10℃。②藥品和醫(yī)療器械堆放要有底墊、底墊高10公分；要離墻30公分，不能靠墻堆放，倉庫能滿足通風(fēng)要求；要有溫濕度調(diào)控設(shè)施和檢測設(shè)施，要有溫濕度計錄，保證庫內(nèi)相對濕度不超過45－75％的范圍，陰涼處為20℃以下，常溫處為30℃以下。
藥房不能臨街以柜臺、櫥窗、敞開等形式設(shè)置，并與診療場所分隔，保持衛(wèi)生，以防止污染。
陳列柜架齊全、整齊、牢固、衛(wèi)生。
設(shè)立醫(yī)療器械專柜、拆零藥品專柜、串味藥品專柜、外用藥專柜，其他藥品按功效要求分柜陳列，隨時保持陳列藥械整齊、衛(wèi)生。
對庫存和陳列藥品每月進行檢查，采取養(yǎng)護措施，監(jiān)控質(zhì)量。
養(yǎng)護要有記錄，發(fā)現(xiàn)近效期（離有效期6個月內(nèi)）及其他變質(zhì)情況及時按有關(guān)規(guī)定處理。
本制度由養(yǎng)護人員、保管人員和藥房調(diào)配處方人員負責(zé)執(zhí)行。
一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀處理制度
為了防止重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械，保證使用安全，特根據(jù)《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。
對一次性注射器、輸液器等無菌醫(yī)療器械在使用前應(yīng)檢查包裝，如有漏氣的不準(zhǔn)使用。
使用過的一次性無菌醫(yī)療器械（包括配藥后的一次性無菌注射器）應(yīng)隨手毀行，不準(zhǔn)不加毀行放置注射臺上或其他地方。
要求對一次性使用無菌醫(yī)療器械的每個零部件均進行毀行，使每個零部件不在具有使用功能。
對毀行后的一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)放入消毒桶中，消毒桶要裝有適量消毒液，并做到專用。
每天早上上班時，首先應(yīng)將毀行消毒后的無菌醫(yī)療器械回收整理存放于專門的容器中，妥善保存，防止流失。
定期將使用處理后的一次性無菌醫(yī)療器械廢品進行登記銷毀。可以深埋、焚燒處理，也可以由衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的回收公司（溫州中南公司）集中回收處理。
銷毀處理要有詳細的記錄，妥善保存1年備查。
指定專人負責(zé)一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀、消毒工作，對本制度負責(zé)。
藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告制度
為了嚴密監(jiān)控藥品不良反應(yīng)，為藥品質(zhì)量的改進提高信息，防止不良反應(yīng)的再次發(fā)生，
制定本制度。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)；
對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件，要隨時報告市藥監(jiān)局（62590107）或衛(wèi)生間（62525310）。必要時，可直接上報浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。（057187214223）
上市五年以來的藥品，報告該藥品引起的所有可疑的不良反應(yīng)。
上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引
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