20xx年設(shè)備質(zhì)保協(xié)議書(shū)范本(編輯修改稿)
2025-03-15 02:46 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，甲、乙雙方本著平等自愿、友好合作的原則簽訂本協(xié)議書(shū)。
一、甲方責(zé)任：
甲方必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，向乙方提供合法有效的加蓋甲方原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和GSP證書(shū)、企業(yè)印章、隨貨同行單(票)、供貨單位開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。甲方業(yè)務(wù)人員必須出具加蓋原印章的法定代表人簽署的委托書(shū)及本人推銷員證、身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按授權(quán)內(nèi)容開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
甲方供貨時(shí)應(yīng)向乙方提供符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品，對(duì)效期內(nèi)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。整件藥品應(yīng)內(nèi)附產(chǎn)品合格證。相關(guān)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)品種應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行賦碼，并通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。藥品的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。
對(duì)于乙方首次經(jīng)營(yíng)的品種，甲方應(yīng)提供加蓋公司公章原印章的產(chǎn)品相關(guān)資料，包括并不限于批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)備案件及實(shí)樣等質(zhì)量資料。
甲方應(yīng)保證所提供的資料真實(shí)有效，發(fā)生變更時(shí)，甲方應(yīng)主動(dòng)通知乙方，并及時(shí)更新資料。
銷售進(jìn)口藥品時(shí)，進(jìn)口藥品必須有中文標(biāo)識(shí)及中文說(shuō)明書(shū)。甲方應(yīng)隨貨提供加蓋原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。進(jìn)口港、澳、臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)的藥品，均應(yīng)提供加蓋原印章的批準(zhǔn)證明資料復(fù)印件。
甲方銷售的藥品必須開(kāi)具《增值稅專用發(fā)票》或者《增值稅普通發(fā)票》，稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購(gòu)進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋企業(yè)財(cái)務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號(hào)碼。所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫(kù)單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期限、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、出庫(kù)數(shù)量、銷售日期和銷售金額等內(nèi)容。
甲方運(yùn)輸藥品或委托他人運(yùn)輸藥品時(shí)必須嚴(yán)格按照藥品的運(yùn)輸要求及溫度要求運(yùn)輸，并應(yīng)隨貨提供加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章的同批號(hào)的藥檢報(bào)告書(shū)。
甲方藥品被藥品監(jiān)督管理部門抽檢或因乙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生懷疑時(shí)主動(dòng)向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢時(shí)所發(fā)生的費(fèi)用及所有檢品均由甲方承擔(dān)。若經(jīng)檢定為假劣藥品的，除因乙方存儲(chǔ)不當(dāng)造成的均應(yīng)由甲方負(fù)責(zé)并賠償相應(yīng)損失。
因甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方或乙方的客戶被藥品監(jiān)督管理部門處罰的，甲方應(yīng)積極配合解決問(wèn)題并承擔(dān)由此造成的損失。因甲方產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題引起乙方或乙方的客戶投訴時(shí)，甲方應(yīng)積極配合妥善解決，并承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和費(fèi)用。
二、乙方責(zé)任：
乙方在接收甲方銷售的藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)采購(gòu)定
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