20xx年設(shè)備質(zhì)保協(xié)議書范本(編輯修改稿)
2025-03-15 02:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《反興奮劑條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等國家相關(guān)法律、法規(guī)，甲、乙雙方本著平等自愿、友好合作的原則簽訂本協(xié)議書。
一、甲方責(zé)任：
甲方必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，向乙方提供合法有效的加蓋甲方原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和GSP證書、企業(yè)印章、隨貨同行單(票)、供貨單位開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。甲方業(yè)務(wù)人員必須出具加蓋原印章的法定代表人簽署的委托書及本人推銷員證、身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按授權(quán)內(nèi)容開展業(yè)務(wù)活動。
甲方供貨時應(yīng)向乙方提供符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品，對效期內(nèi)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。整件藥品應(yīng)內(nèi)附產(chǎn)品合格證。相關(guān)中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)品種應(yīng)按照國家規(guī)定進行賦碼，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。藥品的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。
對于乙方首次經(jīng)營的品種，甲方應(yīng)提供加蓋公司公章原印章的產(chǎn)品相關(guān)資料，包括并不限于批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書備案件及實樣等質(zhì)量資料。
甲方應(yīng)保證所提供的資料真實有效，發(fā)生變更時，甲方應(yīng)主動通知乙方，并及時更新資料。
銷售進口藥品時，進口藥品必須有中文標(biāo)識及中文說明書。甲方應(yīng)隨貨提供加蓋原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進口港、澳、臺地區(qū)生產(chǎn)的藥品，均應(yīng)提供加蓋原印章的批準(zhǔn)證明資料復(fù)印件。
甲方銷售的藥品必須開具《增值稅專用發(fā)票》或者《增值稅普通發(fā)票》，稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購進藥品上述詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋企業(yè)財務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期限、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期和銷售金額等內(nèi)容。
甲方運輸藥品或委托他人運輸藥品時必須嚴(yán)格按照藥品的運輸要求及溫度要求運輸，并應(yīng)隨貨提供加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章的同批號的藥檢報告書。
甲方藥品被藥品監(jiān)督管理部門抽檢或因乙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生懷疑時主動向藥品檢驗機構(gòu)送檢時所發(fā)生的費用及所有檢品均由甲方承擔(dān)。若經(jīng)檢定為假劣藥品的，除因乙方存儲不當(dāng)造成的均應(yīng)由甲方負(fù)責(zé)并賠償相應(yīng)損失。
因甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方或乙方的客戶被藥品監(jiān)督管理部門處罰的，甲方應(yīng)積極配合解決問題并承擔(dān)由此造成的損失。因甲方產(chǎn)品的質(zhì)量問題引起乙方或乙方的客戶投訴時，甲方應(yīng)積極配合妥善解決，并承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和費用。
二、乙方責(zé)任：
乙方在接收甲方銷售的藥品時，應(yīng)根據(jù)采購定
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