20xx年新藥合作開發(fā)合同(編輯修改稿)
2025-03-15 01:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 223。綜述資料項目6)。協(xié)助乙方進行臨床研究方面資料的整理等有關(guān)工作。并進行新藥報批工作、臨床送檢樣品制備工作等。
乙方：①負責提供新藥申報“綜述資料”中資料項目3(立題目的與依據(jù)，包括方解)有關(guān)內(nèi)容。負責編寫新藥申報“臨床研究資料”中資料項目2931(臨床研究計劃與研究方案)。并負責有關(guān)臨床方面的上會審評答辯、補充資料等工作。②在新藥有關(guān)藥理試驗結(jié)果不理想和由于處方類同問題不能通過審評的情況下，乙方應(yīng)向甲方另行提供新的成熟處方(不局限于脂肪
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1