20xx年新藥轉(zhuǎn)讓合同(編輯修改稿)
2025-03-15 01:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同范文2 委托方(甲方)：
住 所 地： 法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住 所 地：
法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真： 電子信箱：
本合同乙方將其擁有的 xxxxx項目的xxxxx資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬, 雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、 標的內(nèi)容、形式和要求：
乙方按照國家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射
乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
本項目按乙方擬訂的工藝制備，應可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準的標準。
二、履行的期限、地點及方式
乙方負責 xx項目申報臨床 批件有關(guān)的全部研究資料。
按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi)，乙方應完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。
乙方指導甲方進行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項：
乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。
甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。
乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。
如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴}，乙方負責相關(guān)問題的解決，并在三個月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負有保密責任，未經(jīng)雙方同意，均
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