20xx資料-7--臨床評(píng)價(jià)報(bào)告模板(編輯修改稿)
2025-01-17 06:49 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 .................................................... 1 實(shí)施臨床跟蹤的機(jī)構(gòu) ........................................................................................................... 2 四、結(jié)論 ..................................................................................................................................... 3 附件一XXX醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)匯總 .................................................................... 錯(cuò)誤！未定義書(shū)簽。 附件二XXX醫(yī)院臨床跟蹤數(shù)據(jù)匯總 ............................................................. 錯(cuò)誤！未定義書(shū)簽。 附件三 XXX醫(yī)院臨床跟蹤數(shù)據(jù)匯總 ............................................................ 錯(cuò)誤！未定義書(shū)簽。
一、 臨床跟蹤的背景
臨床跟蹤產(chǎn)品背景信息
產(chǎn)品用于…… 行業(yè)現(xiàn)狀說(shuō)明
產(chǎn)品的作用機(jī)理和原理 產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn) 產(chǎn)品性能特點(diǎn) 產(chǎn)品使用特點(diǎn)
二、 臨床跟蹤的目的
通過(guò)對(duì)我公司生產(chǎn)的ＸＸＸＸ上市后的臨床跟蹤，建立該產(chǎn)品臨床性能的長(zhǎng)期安全性和有效性，確定風(fēng)險(xiǎn)的可控性，并且能評(píng)估實(shí)際臨床應(yīng)用過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。
三、 臨床跟蹤計(jì)劃
對(duì)已上市的產(chǎn)品實(shí)施臨床跟蹤計(jì)劃，通過(guò)對(duì)已銷售到市場(chǎng)上的XXXX進(jìn)行臨床跟蹤，證明該產(chǎn)品的安全性和有效性。 適用范圍及研究問(wèn)題
適用范圍：
通過(guò)研究以解決如下問(wèn)題：
? 在臨床應(yīng)用過(guò)程中是否存在風(fēng)險(xiǎn)管理中所提及的風(fēng)險(xiǎn)； ? XXXX長(zhǎng)期在市場(chǎng)上使用過(guò)程中的安全性及有效性； ? 在臨床應(yīng)用過(guò)程中是否存在新的風(fēng)險(xiǎn)。 臨床跟蹤研究方法 納入標(biāo)準(zhǔn)
? 5歲以上（含），75歲以下（含），無(wú)性別要求。 ?
排除標(biāo)準(zhǔn)
如有下列情況的，患者不應(yīng)被進(jìn)行臨床跟蹤： ? 患者不符合上述入選準(zhǔn)則的；
? 手術(shù)及術(shù)后護(hù)理不當(dāng)?shù)摹? 實(shí)施臨床跟蹤的機(jī)構(gòu)
分別對(duì)XX醫(yī)院、XX醫(yī)院和XX醫(yī)院三家醫(yī)院的病例進(jìn)行臨床跟蹤，三家醫(yī)院均有專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員來(lái)配合我公司的實(shí)施此次臨床跟蹤，能確保該項(xiàng)研究的有效的實(shí)施。
四、 結(jié)論
通過(guò)對(duì)三家醫(yī)院使用的XXXX進(jìn)行臨床跟蹤，該產(chǎn)品在長(zhǎng)期的使用過(guò)程中是安全的，有效的，并沒(méi)有存在新的風(fēng)險(xiǎn)。臨床跟蹤的結(jié)果見(jiàn)附件。所有臨床跟蹤的數(shù)據(jù)均真實(shí)可靠。
附件一
臨床跟蹤數(shù)據(jù)匯總
醫(yī)院名稱：XXX人民醫(yī)院
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篇三：病理診斷報(bào)告范本
病理診斷報(bào)告模板
腎臟腫瘤（一般為大標(biāo)本）
1. 腎積水
（左/右側(cè)）腎臟腎盂及腎盞粘膜慢性炎，大部分粘膜上皮脫失，固有膜內(nèi)纖維組織增生，腎實(shí)質(zhì)萎縮，腎間質(zhì)內(nèi)纖維組織增生伴慢性炎細(xì)胞浸潤(rùn)，結(jié)合臨床及大體檢查所見(jiàn)，符合腎積水之改變。
2. 腎臟良性腫瘤
（左/右側(cè)）腎臟上極/中/下極（前面/后面）（被膜下/皮質(zhì)區(qū)/髓質(zhì)區(qū)/腎門區(qū)）腎腺瘤，嗜酸細(xì)胞腺瘤，后腎性腺瘤，血管平滑肌脂肪瘤，……，腫瘤大小為 cm，周圍腎組織未見(jiàn)著變。
免疫組化染色示：瘤細(xì)胞CK8( ), CK18( ), Vimentin( ), SMA( ), S100( ), HMB45( ), Ki67(+ %)，Leu7( ), EMA( )。膠質(zhì)鐵染色（ ）。
3. 腎細(xì)胞癌
（左/右側(cè)）腎臟上極/下極/中部（前面/后面）（被膜下/皮質(zhì)區(qū)/髓質(zhì)區(qū)/腎門區(qū)）經(jīng)典型腎細(xì)胞癌（透明細(xì)胞型/顆粒細(xì)胞型），乳頭狀腎細(xì)胞癌，嫌色性腎細(xì)胞癌，集合管癌，腎髓質(zhì)癌，多囊性腎細(xì)胞癌，肉瘤樣癌……。腫瘤大小為 cm，侵犯/未侵犯腎被膜，侵犯/未侵犯腎盂，累及/未累及腎脂肪囊，累及/未累及腎上腺，腎靜脈內(nèi)見(jiàn)/未見(jiàn)癌栓，輸尿管斷端未見(jiàn)/見(jiàn)腫瘤，腎周圍淋巴結(jié)內(nèi)未見(jiàn)/見(jiàn)轉(zhuǎn)移癌（ / ）。
免疫組化染色示：瘤細(xì)胞CD10( ), CK8( ), CK18( ), Vimentin( ), SMA( ), S100( ), HMB45( ), Ki67(+ %)。膠質(zhì)鐵染色（ ）。
4. 腎盂惡性腫瘤
（左/右側(cè)）腎臟腎盂/腎盞移行細(xì)胞乳頭狀癌Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)，鱗狀細(xì)胞癌，腫瘤大小為 cm，侵犯腎盂 層，并侵犯/未侵犯周圍腎實(shí)質(zhì)，侵犯/未侵犯腎被膜，累及/未累及腎脂肪囊，累及/未累及腎上腺，腎靜脈內(nèi)見(jiàn)/未見(jiàn)癌栓，輸尿管內(nèi)見(jiàn)/未見(jiàn)腫瘤，輸尿管斷端未見(jiàn)/見(jiàn)腫瘤，腎周圍淋巴結(jié)內(nèi)未見(jiàn)/見(jiàn)轉(zhuǎn)移癌（ / ）。
5. 其余腎臟惡性腫瘤
（左/右側(cè)）腎臟上極/下極/中部（前面/后面）（被膜下/皮質(zhì)區(qū)/髓質(zhì)區(qū)/腎門區(qū)）腎母細(xì)胞瘤，多囊腎瘤，透明細(xì)胞肉瘤，惡性橫紋肌樣瘤，腫瘤大小為 cm，侵犯/未侵犯腎被膜，累及/未累及腎脂肪囊，累及/未累及腎上腺，侵犯/未侵犯腎盂，腎靜脈內(nèi)見(jiàn)/未見(jiàn)癌栓，輸尿管斷端未見(jiàn)/見(jiàn)腫瘤，腎周圍淋巴結(jié)內(nèi)未見(jiàn)/見(jiàn)轉(zhuǎn)
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