20xx臨床監(jiān)察員面試技巧(編輯修改稿)
2025-01-16 23:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 作出醫(yī)學(xué)決定。
參與實施臨床試驗的每一個人應(yīng)當在受教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗方面都有資格完成他或她的預(yù)期任務(wù)。
應(yīng)當在參加臨床試驗前每一個對象獲得自由給出的知情同意書。
所有臨床試驗資料被記錄、處理和儲存的方式應(yīng)當允許資料的準確報告、解釋和核對。
可能鑒別對象身份的記錄的保密性應(yīng)當?shù)玫奖Ｗo，依照適用的管理要求尊重隱私和保密規(guī)定。
試驗用藥品應(yīng)當按照適用的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)生產(chǎn)、處理和儲存。試驗用藥品應(yīng)按照已批準的方案使用。
應(yīng)當建立保證試驗各方面質(zhì)量的程序系統(tǒng)
3)病人入組慢，采取何種措施?
關(guān)于進度，有兩個問題：進度慢。進度在各中心不均衡。(進度快自然不會成為問題)
1. 進度慢
進度慢的解決要看導(dǎo)致進度慢的原因，有的人認為進度慢就是病人少，監(jiān)查員也沒辦法，其實我們可以分析下進度慢的各種原因以及可能有利于解決的一些方法：
沒有病人。
沒有病人是研究者經(jīng)常說的一句話。對于我們監(jiān)查員來說，要注意這句話有可能是真話，也有可能是假話。假話的話，我們下面就會討論到，先來看是真話的情況。即便是真話，要注意也不一定是事實。原因是在于說這話的研究者病人少不等于這個中心的病人就少，也許你找的這個研究者參加你的研究只是以個人名義參加，也就是只
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