20xx臨床監(jiān)察員面試技巧(編輯修改稿)
2025-01-16 23:22 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 作出醫(yī)學(xué)決定。
參與實(shí)施臨床試驗(yàn)的每一個(gè)人應(yīng)當(dāng)在受教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)方面都有資格完成他或她的預(yù)期任務(wù)。
應(yīng)當(dāng)在參加臨床試驗(yàn)前每一個(gè)對(duì)象獲得自由給出的知情同意書(shū)。
所有臨床試驗(yàn)資料被記錄、處理和儲(chǔ)存的方式應(yīng)當(dāng)允許資料的準(zhǔn)確報(bào)告、解釋和核對(duì)。
可能鑒別對(duì)象身份的記錄的保密性應(yīng)當(dāng)?shù)玫奖Ｗo(hù)，依照適用的管理要求尊重隱私和保密規(guī)定。
試驗(yàn)用藥品應(yīng)當(dāng)按照適用的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)生產(chǎn)、處理和儲(chǔ)存。試驗(yàn)用藥品應(yīng)按照已批準(zhǔn)的方案使用。
應(yīng)當(dāng)建立保證試驗(yàn)各方面質(zhì)量的程序系統(tǒng)
3)病人入組慢，采取何種措施?
關(guān)于進(jìn)度，有兩個(gè)問(wèn)題：進(jìn)度慢。進(jìn)度在各中心不均衡。(進(jìn)度快自然不會(huì)成為問(wèn)題)
1. 進(jìn)度慢
進(jìn)度慢的解決要看導(dǎo)致進(jìn)度慢的原因，有的人認(rèn)為進(jìn)度慢就是病人少，監(jiān)查員也沒(méi)辦法，其實(shí)我們可以分析下進(jìn)度慢的各種原因以及可能有利于解決的一些方法：
沒(méi)有病人。
沒(méi)有病人是研究者經(jīng)常說(shuō)的一句話。對(duì)于我們監(jiān)查員來(lái)說(shuō)，要注意這句話有可能是真話，也有可能是假話。假話的話，我們下面就會(huì)討論到，先來(lái)看是真話的情況。即便是真話，要注意也不一定是事實(shí)。原因是在于說(shuō)這話的研究者病人少不等于這個(gè)中心的病人就少，也許你找的這個(gè)研究者參加你的研究只是以個(gè)人名義參加，也就是只
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