藥廠(chǎng)實(shí)習(xí)周記8篇(編輯修改稿)
2024-12-07 01:40 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 混合狀態(tài)。②制成密度均勻的濕顆粒，使有良好的流動(dòng)性，以保證片劑的重量差異符合要求。③合理組方，使顆粒有良好的壓縮成型性，以壓成有足夠強(qiáng)度的片劑等。顆粒干燥應(yīng)適宜，顆粒壓片時(shí)，其中應(yīng)有適量水分，否則難于壓成理想的片劑。最佳的含水量需經(jīng)驗(yàn)，并與藥物及所用輔料有關(guān)?！ 「稍铮焊稍锏哪康囊环矫媸菫榱耸刮锪媳阌诩庸?、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏和使用，另一方面是為了保證藥品是質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性?！ 浩哼M(jìn)行外觀(guān)、硬度、脆碎度、含量均勻度、片重差異等檢測(cè)以制得合格藥品，利于應(yīng)用?！ “b：保護(hù)藥品質(zhì)量，阻絕空氣光線(xiàn)等不得進(jìn)入容器內(nèi)與藥品接觸。緩沖藥品在運(yùn)輸、貯存過(guò)程中受到的外力。便于預(yù)防、醫(yī)療、保健康復(fù)應(yīng)用。進(jìn)行商品宣傳。保護(hù)消費(fèi)者用藥安全?！ ∷帍S(chǎng)實(shí)習(xí)周記(五) 3月16日3月22日 雙纖片的處方分析 [主要原料](每100千克投料量) 山楂粉聚葡萄糖羥丙基纖維素1玉米纖維, [處方分析] ?。荷介?，又叫山里紅、胭脂果，它具有很高的營(yíng)養(yǎng)和藥用價(jià)值。營(yíng)養(yǎng)功效：山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋(píng)果酸等，還含有黃銅類(lèi)、內(nèi)酯、糖類(lèi)、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類(lèi)食物的消化。促進(jìn)胃液分泌和增加胃內(nèi)酶素等功能。山楂中含有山萜類(lèi)及黃銅類(lèi)等藥物成分，具有顯著的擴(kuò)張血管及降壓作用，有增強(qiáng)心肌、抗心律不齊、調(diào)節(jié)血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開(kāi)胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿(mǎn)、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。 ?。壕燮咸烟?polydextrose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類(lèi)白色固體顆粒，易溶于水，溶解度70%，10%，無(wú)特殊味，是一種具有保健功能性的食品組分，可以補(bǔ)充人體所需的水溶性膳食纖維。進(jìn)入人體消化系統(tǒng)后，產(chǎn)生特殊的生理代謝功能，從而防治便秘，脂肪沉積。 ?。阂环N多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度 ?。河衩咨攀忱w維能降低人體對(duì)膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還可以改善末梢組織對(duì)胰島素的感受性，降低對(duì)胰島素的要求，從而達(dá)到調(diào)節(jié)糖尿病患者的血糖水平。吸水后體積變大，人食用后易引起飽腹感同時(shí)減少對(duì)食物其他成分的吸收，起到預(yù)肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需，被稱(chēng)為人體第七營(yíng)養(yǎng)素?！ 。褐饕米鲳ず蟿 。河仓徭V主要用于藥片的潤(rùn)滑脫模劑 ?。簼?rùn)滑劑 ?。簽閼?yīng)用最廣的崩解劑，用前應(yīng)以1001050C先行干燥，使含水量在810%之間，用量一般為干顆粒量的520%。 產(chǎn)品的質(zhì)量出廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn) (1)片劑的外觀(guān)：應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象?！ ?2)硬度與脆碎度：% (3)含量均勻度：指同一批片劑片與片之間藥物含量的差異程度。取10片進(jìn)行測(cè)定 (4)片重差異：取藥20片，測(cè)定，超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。對(duì)規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不進(jìn)行重量差異的檢查?！ ?5)崩解時(shí)限：普通壓制片 15分鐘 (6)溶出度 三種方法：第一法(轉(zhuǎn)籃法)、第二法(槳法)和第三法(小杯法) (7)衛(wèi)生學(xué)檢查 中藥或化學(xué)藥物的片劑，不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵。雜菌每克不得超過(guò)1000個(gè)。真菌每克不得超過(guò)100個(gè)?！ ∷帍S(chǎng)實(shí)習(xí)周記(六) 3月23日3月29日 設(shè)備選型：在物料衡算基礎(chǔ)上，根據(jù)GMP及不同的設(shè)備特點(diǎn)，在資金、先進(jìn)性、操作、維
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